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资本运作体系成熟 生物医药产业迎来新的发展机遇

中国虎网 2011/6/15 0:00:00 来源: 未知
“十二五”规划纲要提出,大力培育发展战略性新兴产业,重点发展生物医药、生物医学工程产品、生物农业、生物制造等领域,建设生物药物和生物医学工程产品研发与产业化基地。业内人士认为,“十二五”时期生物医药产业有两大任务:一是产业升级,包括产品标准升级和质量保障体系的升级;二是占领生物医药制高点,顺应世界医药发展趋势,追踪前沿技术,大力发展基因工程药物、抗体药物和疫苗。

    生物医药一般专指通过现代生物技术所生产出来的治病产品,如利用基因工程、细胞工程、遗传工程、酶工程技术制成的药品。近年来创新药多半出自生物医药领域,像基因工程类产品、疫苗类产品,单抗产品等,销售额迅速增长。一些生物医药的产品治疗了很多在过去无计可施的疾病,如对肝炎、癌症的治疗都起到了作用,给医生和患者带来了全新的选择。

    资料显示,生物医药产业化始于上世纪70年代,近10年发展尤其迅速。我国生物医药起步较早,规模较大,进展较快,在整个生物产业中占到70%到80%,是整个生物产业的核心。

    生物医药实现三大集聚

    生物医药高投入、高风险、高回报、研发周期长的发展特点,促使产业发展必然实现三大集聚:向园区集聚、向经济发达地区集聚、向专业智力密集区集聚。

    知名咨询公司赛迪顾问股份有限公司发布的《中国生物医药产业地图白皮书(2011年)》显示,我国生物医药产业集群已初步形成以长三角、环渤海为核心,珠三角、东北等东部沿海地区集聚发展的总体产业空间格局。资料显示,目前我国已批准设立国家级生物产业基地的省市已达到21个,主要分布在环渤海与长三角地区。

    中国电子信息产业发展研究院肖劲松博士认为,未来中国生物医药产业空间演变将呈现出“东部地区加快发展,中西部地区积极跟进”的基本规律。研发要素将进一步向上海、北京集聚,制造环节加速向江苏、山东集聚。在区域发展不平衡和地域分工进一步凸显的同时,产业发展热点地区与医药民族特色地区也将不断涌现:深圳、武汉将成为新的增长极,太原、厦门、兰州等将成为新兴热点城市,此外,云南昆明、陕西西安等区域中心城市也将实现快速发展。

    赛迪顾问认为,我国生物医药产业格局应建立科学评估体系,开展区域统筹规划;推进优势资源集聚,鼓励专业分工合作。提升园区软硬环境,引导企业集群发展。

    在研发方面,目前上海市的生物医药技术水平及产业基础全国最好,跨国生物医药企业与国际金融机构最多,是生物医药跨国公司在我国的研究开发、制造、营销和投资的汇聚中心,未来较长时期内仍将是引领生物医药产业发展的中心。北京市拥有大量高水平的科研院所和丰富的生物医药人才,是全国生物医药技术研究开发、信息和技术服务中心。

    在制造环节,江苏省生物医药骨干企业实力较强,已有17家企业进入全国制药工业百强行列,将形成以泰州“中国医药城”为中心,南京、苏州、连云港等地差异化发展、特色鲜明的产业发展格局。而山东省依托鲁南制药、齐鲁制药、新华制药、东阿阿胶、福瑞达等一批全国知名的医药大型企业,以基因工程药物、发酵工程药物、生化药物、新型诊断试剂和海洋药物5大领域为重点,打造产业链完善的生物医药制造、流通链条。2010年,山东省生物医药产值已经达到2000亿元,未来较长时期内仍将是我国生物医药制造的集聚区基地。

    寻找生物疫苗投资机会

    据悉,“十二五”时期一批国家科技重大专项将引领生物医药产业创新发展,生物医药产业将迎来一个重要发展机遇期。

    “十二五”时期生物医药产业将延续过往的重大专项推动药物创新的发展思路。“十二五”规划纲要提出,大力培育发展战略性新兴产业,重点发展生物医药、生物医学工程产品等领域,建设生物药物和生物医学工程产品研发与产业化基地,具体包括“重大新药创制”、“干细胞和组织工程”、“抗体和疫苗工程”、“功能基因组合蛋白组”等一批国家科技重大专项和863计划项目,将引领生物医药产业创新发展。

    中国医药企业协会会长于明德认为,生物医药“十二五”规划的重要目标之一即是占领生物医药制高点,顺应世界医药发展趋势,追踪前沿技术,大力发展基因工程药物、抗体药物和疫苗。

    平安证券认为,云南沃森生物技术股份有限公司将是葛兰素史克公司(以下简称“GSK”)永远的竞争对手。沃森生物已上市产品Hib疫苗及多个在研产品和GSK直接竞争。公司的市场策略是替代进口高端产品。

    宏源证券认为,沃森生物现有产品有望高速增长。去年10月新药典和今年国家食品药品监督管理局GMP认证公告(以下简称“GMP”)的实施,使得Hib疫苗的生产厂家需要按照新的要求更新产品,整体市场受到了一些影响。虽然Hib今年的总体市场规模会低于去年,但沃森生物有望获得数量和份额上的提升,尤其高毛利的预灌封系列增速更快。资料显示,公司冻干AC多糖结合疫苗今年前5个月已经批签发163万支,同比增长近1倍,预计全年销量将保持60%以上的增长。

    宏源证券认为,公司目前已有4个品种在申请新药批件,其中AC多糖疫苗和ACYW135多糖结合疫苗2009年开始申报,去年8月递交补充资料后,目前在现场核查阶段,试生产的样品经检测合格后进入审评程序。预计今年年内能完成审批,明年起贡献利润,再加上明年有望上市的流感疫苗和百白破疫苗,新的增长点将到来。

    同时,募投的玉溪疫苗产业园二期基本完工,设备均已经到位,等新产品获批后,可以很快申请通过GMP认证,并开始生产。明年能实际贡献利润。公司也着手开始兴建三期项目,为肺炎疫苗等品种做生产基地。

    宏源证券认为,虽然公司最近几个合作项目先后被终止,但考虑到公司不断加大的研发投入和科研能力,相信后续品种的推出不会受到影响。据了解,公司现有20个疫苗在研,最被看好的9价肺炎疫苗,目前进入临床申请审评阶段。此外,平安证券认为重庆智飞生物制品股份有限公司现有自研产品与GSK产品重合度较小。GSK产品CY群脑膜炎球菌-Hib多糖结合疫苗已经申请生产批件,加大了智飞生物AC群脑膜炎球菌-Hib多糖结合疫苗获批可能性。但该疫苗能否成为高市值产品尚有一定的不确定性。

    

(责任编辑:华青剑)

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