您现在所在的位置:虎网医药网 > 医药资讯 > 医药研发·医药科技 > 恒瑞医药首个国家一类新药获批上市

恒瑞医药首个国家一类新药获批上市

中国虎网 2011/6/16 0:00:00 来源: 未知
6月15日,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司研制的新一代非甾体抗炎类创新药“艾瑞昔布”近日获得国家药监局批准,取得国家一类新药证书和注册批件。

  公司表示,将立即着手生产,并集中力量加大市场推广力度,努力使艾瑞昔布尽早发挥效益。

  据了解,艾瑞昔布主要用于缓解关节炎的疼痛症状,是恒瑞医药(600276.SH)第一个获批上市的国家一类新药。艾瑞昔布的研发工作始于1998 年,从分子设计、化合物合成、构效关系研究、体外及体内活性评价,到临床试验、报批历时将近13 年。

  国信证券认为,鉴于同类重磅产品塞来昔布在国内终端销售额约8亿元且保持较快增长,艾瑞昔布具有广阔的市场空间,有望成为上亿元的品种。公司后续创新药品储备丰富,相对于艾瑞昔布,更看好公司后续的重磅品种如替尼类抗肿瘤药。其中, 阿帕替尼已经完成胃癌、肺癌的二期临床研究,进行有条件报产,预计2012 年上半年可能获批,有望成为肿瘤药“重磅炸弹”;针对肾癌的法米替尼即将进入二期临床,预计2011年底明年初完成后报批;针对胃癌的非洛他赛,预计今年下半年进入二期临床。

  另外,公糖尿病新药瑞格列汀已经在中国完成了三个临床一期试验,很快将进行二期临床。恒瑞医药(600276.SH)一直高度重视新药研发,艾瑞昔布的获批预示着公司数十年在新药研发的大投入迎来收获。 除了后续创新产品储备丰富,公司国际化进程也在加快。

  大浦原料药基地按照美国FDA标准设计和建造,力争整体通过美国FDA 认证;同时接受了美国FDA官员对注射剂的认证,并已对问题进行了反馈,目前正等待美国FDA 的回复。若通过国外认证,则可大大加快实现公司国际化和制剂出口的战略。

  申银万国认为,346亿市值、正在通过美国FDA认证、成立了美国研发公司、首个创新药将上市、有陆续上市的重磅创新药梯队,同时还将整合兄弟公司豪森,具备以上诸多特征的恒瑞医药(600276.SH)非常类似1985年的武田。

  1985年日本武田制药开始国际化,并于1989年上市首个创新药,2000年武田在世界制药行业排名第16位。1985-2000年武田市值从400亿人民币上升至4900亿人民币,成长了12倍。

  恒瑞医药2011 年一季报显示,一季度实现营业收入11.19亿元、同比增长18.8%,归属于上市公司股东的净利润为2.54 亿元、比去年同期增长25.1%,摊薄后每股收益0.34 元。

  6月15日,恒瑞医药(600276.SH)收盘股价与14日持平,报30.18元。

网站声明:

1、本网部分资讯为网上搜集转载,为网友学习交流之用,不做其它商业用途,且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者第一时间与本网站联系,联系邮箱:tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。

2、凡本网注明"来源:虎网"的所有作品,版权均属虎网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明"来源:虎网"。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。

现在已经有0个对此文章发表过评价0个人发表过求助问题查看所有评论
请正确输入正确电 话
    北京虎网纵横广告有限公司对以上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。北京虎网纵横广告有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
    如您有意投稿,请点击“我要投稿”。
中国虎网纳您良言





注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
·任何单位及个人发布信息,请根据国家食品安全法相关规定,注意产品功能表达,杜绝虚假违法广告,产品功能夸大宣传。
业务电话:010-53399568 手机/微信:14700496243
客服微信:14700496243
  :本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打以上电话,谢谢合作。
  为了使您更方便的找产品本站开通了全国医药代理商联络QQ群:(群①:62942367 群②:54524537 群③:104496983)
广告许可证:京朝工商广字第3030号     中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
工业和信息化部ICP备案/许可证号:京ICP备12012273号-4
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书: (京)-经营性-2015-0001
虎网医药招商网(www.tignet.cn)版权所有,谨防假冒