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桑国卫:突破关键技术发力“重磅”新药

中国虎网 2011/6/23 0:00:00 来源: 未知
 在生物产业大会高层论坛上,全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫发表题为“创新药物发展战略与现状”演讲,鼓励中国医药产业要突出自主创新和核心竞争力,研制出更多新药、重磅药,能够被美国FDA或者OECD(经合组织)认可,要突破关键技术,培育大型医药企业。



  使巧劲,攻克专利到期新药



  在中国,生物医药产业正以每年26%的速度增长。桑国卫指出,随着医改的深入推进,中国医药卫生市场会越来越大。



  作为医药行业的资深专家,桑国卫给中国的医药企业如何研发新药支了个招,“新药研发时间长耗资大,不过,国内企业可以在专利即将到期的药品上做文章,有基础企业,可以赶紧挑几个快到期的药进行研究,”桑国卫还列出了一些近两三年专利到期的药品名称。他甚至有点着急地催促国内药企:“一般新药会有三年的研发周期,现在开始着手,争取研究出两三个重磅药,两三年后人家的专利差不多就到期,这时,只要我们的企业申请,政府都会批。”



  桑国卫提出,新药创制必须重视成药性评估,获得专利新颖性并不意味着一定能够成药。他提醒,老药新用已经成为一个新的趋势,国际上一个非常重要的趋势就是出现固定剂量配比的复方,像萘普生和艾所美拉唑,可大大减少胃溃疡的发生。



  点名夸奖深圳复合新药成果



  深圳的生物医药研发成果得到了桑国卫的夸奖,他在论坛上多次提到,深圳近两年出了不少让人眼前一亮的医药产品。



  “深圳大学有一个教授在这方面做得很好。我国的高血压病人跟白种人不一样,除了高血压以外,还有同型半胱氨酸血症。深大的这位教授通过大量的荟萃分析提出叶酸可以预防这种病,他选择不同剂量的叶酸联合使用依那普利,最终得到了最佳的配比,得到了国家药监局的批准。这一点深圳做得非常出色,不光在全国获得很好的反响,在国际上也被《自然》杂志作为封面专题。”



  对于新药研发,桑国卫还有一个建议,那就是要早期评价、早期淘汰。“要淘汰就早一点淘汰,别到晚期花了很多的钱后才淘汰,要及早淘汰那些没有前景的候选药物。”据悉,在国家专项资金支持下,很多重要的大平台都建立了筛选中心,可以有效提升新药研发的淘汰率。



  重点攻关“重磅”新药



  十二五期间,中国会在哪些新药上发力?桑国卫透露,现在有16个一类新药获得证书,24个品种正在申报,有近500个比较有希望的新药正在进行研究。“有25%的新药是生物药,抗体占了1/3,在FDA批准的26种抗体药物中有4种药物的销售超过40亿美金,这是真正的重磅炸弹,希望十二五期间能做出一两个中国的重磅炸弹。”据悉,在十二五规划中,将把抗体库、抗体结构分析、细胞构建、重组和优化作为抗体的关键技术,先解决关键技术,才有抗体药物突破的可能。



  此外,加强重大精神疾病防治药物的研制也是十二五期间医药发展的一个重点。桑国卫指出,全世界销售量前10位的药物有两个是精神类药物,现在中国有3000万精神病人,还有近3000万隐性精神病患,“精神卫生一定要引起我们的注意,下个月开始,相关部门就会在上海、深圳调研精神卫生,为药物研制提供依据。”

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