315热线网消息：民以安为先，医药产品质量直接关系到人民群众的健康安全。近年来，党和政府一直高度重视药品质量安全，国家卫生部、食品药品监督管理局等相关职能部门不断加大药品质量安全管理的力度，取得了良好效果。然而，仍然有一些企业对产品质量问题重视不够，甚至置若罔闻，其中不乏一些知名企业。

　　湖北药监：

　　三金集团湖南三金制药生产的“牛黄解毒片”“检查(其它)”项目不符合标准要求

　　2009年3月19日，湖北省食品药品监督管理局发布了2008年第四季度《湖北省药品质量公告》。公告中显示，三金集团湖南三金制药有限责任公司生产的“牛黄解毒片”(批号：070701)，依据中国药典2005年版一部进行检验，“检查(其它)”项目不符合标准要求。

　　专家：

　　药品“检查(其它)”项目不合格是生产质量问题

　　药品“检查(其它)”项目不合格，有哪些影响或危害呢？针对此事，记者咨询了黄冈市食品药品检验所专家，专家表示：药品“检查(其它)”项目不合格通常是指包装、外观等质量不合格，这些虽然不是片剂内在质量问题，对病人影响不大，但仍属于生产质量问题，发生此类问题的主要原因是企业对生产程序管理不严格。

　　律师：

　　患者如购买到抽查不合格的药品，可依法将厂商告上法庭，维护自己的合法权益

　　针对此事，记者咨询了中国保护消费者基金会主办的315热线网(www.315rx.com)法律顾问杨律师。杨律师表示，患者如购买到抽查不合格的“牛黄解毒片”可依法将厂商告上法庭，维护自己的合法权益。

　　相关法律法规链接：

　　《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定：药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。第四十九条规定：禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。第七十五条规定：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　湖南三金制药：

　　问题是由储存条件不当或运输过程造成损坏所致

　　针对此事，2009年3月25日13时59分，记者就以下问题书面采访了三金集团湖南三金制药有限责任公司质量部：

　　1.贵公司生产的药品为何会出现抽查不合格情况？

　　2.目前不合格药品一共生产多少？已售出多少？市场上未售出的还有多少？

　　3.对于购买了不合格药品的患者的合法权益，贵公司如何保障？

　　4.对未售出的不合格药品，贵公司将采取什么措施？

　　5.贵公司将如何处理此次质量危机事件，重新树立患者的购买信心？

　　三金制药公司质量部负责人桂经理表示会尽快回复处理结果。在2009年4月3日该公司发来的回函中，对抽查不合格的原因做了这样的解释：

　　“黄岗市食品药品检验所抽检的样品裂片，是从药店抽取的样品。该样品出现问题是由于药店或上游批发企业储存不当，或物流运输过程造成损坏所致，我公司将对以上情况进行调查了解。”

　　据了解，三金集团湖南三金制药有限责任公司是常德市政府2003年重点招商引资入园的企业，是三金集团控股的一家集科研、生产、销售为一体的现代化制药企业。拥有中、西药制剂生产线和凉茶饮料生产线，其中片剂、颗粒剂、胶囊剂、化学合成原料药生产线已通过国家GMP认证，并获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。三金制药公司曾获得“湖南省高新技术企业”、“湖南省员工信得过企业”、“常德市人才管理先进单位”、“常德市文明单位”等荣誉。

　　记者真诚希望三金集团湖南三金制药有限责任公司的领导层能够正视此次质量危机，严格管理生产程序，为患者提供真正的放心药、良心药！真正实现“用户至上、信誉为本、药精济世、忠实科学”的企业宗旨！