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药品GMP证书有效期延续信息(第五期)

中国虎网 2011/10/10 13:36:30 来源:  2011-10-10 国家食品药品监督管理局 
        生意社10月10日讯 按照《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司等50家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。   国家食品药品监督管理局药品安全监管司   二○一一年十月九日   药品GMP证书有效期延续信息(第五期) 原证书编号 企业名称 生产地址 批准延续的认证范围 批准延续日期 中文 中文 中文 H3955 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 北京市北京经济技术开发区荣京东街5号 注射用鼠神经生长因子 2011年7月15日 I4154 哈药集团三精制药股份有限公司 哈尔滨市香坊区哈平路233号 小容量注射剂 2011年9月6日 黑H0180 多多药业有限公司 佳木斯市安庆街289号 片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类) 2011年9月6日 H3993 哈尔滨三联药业有限公司 哈尔滨市利民开发区北京路 冻干粉针剂 2011年9月6日 H4096 哈尔滨三联药业有限公司 哈尔滨市利民开发区北京路 大容量注射剂(多层共挤膜输液用袋) 2011年9月6日 黑H0208 哈尔滨三联药业有限公司 哈尔滨市利民开发区北京路 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(米氮平) 2011年9月6日 黑H0177 哈尔滨仁皇药业有限公司 黑龙江省阿城市仁皇路16号 片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液 2011年9月6日 冀H0237 华北制药股份有限公司 石家庄市栾城富强西路21号;石家庄市光华路282号 颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂,颗粒剂、胶囊剂、片剂(均为青霉素类) 2011年9月5日 冀H0257 遵化市氧气厂 遵化市南二环东路谢庄子村东南 医用氧(分装) 2011年9月5日 冀H0275 河北万邦复临药业有限公司 河北省邢台市临西县城平安大街88号 胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、片剂;(含中药前处理) 2011年9月5日 H3988 河北天成药业股份有限公司 河北省沧州市交通大街志强路 小容量注射剂、粉针剂 2011年9月5日 冀H0250 唐山市丰润区华润氧气厂 唐山市丰润区丰润镇小尚古庄村北 医用氧(分装) 2011年9月5日 冀H0237 华北制药股份有限公司 石家庄市栾城富强西路21号;石家庄市光华路282号 颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂,颗粒剂、胶囊剂、片剂(均为青霉素类) 2011年9月5日 冀H0257 遵化市氧气厂 遵化市南二环东路谢庄子村东南 医用氧(分装) 2011年9月5日 冀H0275 河北万邦复临药业有限公司 河北省邢台市临西县城平安大街88号 胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、片剂;(含中药前处理) 2011年9月5日 H3988 河北天成药业股份有限公司 河北省沧州市交通大街志强路 小容量注射剂、粉针剂 2011年9月5日 冀H0250 唐山市丰润区华润氧气厂 唐山市丰润区丰润镇小尚古庄村北 医用氧(分装) 2011年9月5日 鲁H0308 山东新时代药业有限公司 山东费县北外环路1号 原料药(佐米曲普坦、唑来膦酸、依托度酸、盐酸伐昔洛韦、苯磺酸左旋氨氯地平、酮咯酸氨丁三醇、生长抑素) 2011年9月8日 鲁H0300 山东齐都药业有限公司 淄博市临淄区敬仲路1号(原料药605车间); 原料药(美他多辛)(605车间) 2011年9月8日 H4004 山东齐都药业有限公司 淄博市临淄区人民东路28号(103车间);淄博市临淄区宏达路17号(101车间) 大容量注射剂(101、103车间) 2011年9月8日 鲁H0305 液化空气(青岛)第二有限公司 青岛经济技术开发区淮河东路8号 医用氧(液态) 2011年9月8日 鲁H0324 济南市气体厂 济南市天桥区黄台魏家庄787号 医用氧(气态) 2011年9月8日 津H0106 天津中天制药有限公司 天津市南开区临潼路50号 滴丸剂 2011年8月9日 H3900 天津金耀氨基酸有限公司 天津经济技术开发区黄海路223号 原料药(卡莫司汀、甲钴胺) 2011年8月9日 苏H0421 江苏兰健药业有限公司 淮安市洪泽县工业园区东一道 原料药〔(西咪替丁)、(盐酸雷尼替丁、法莫替丁)〕 2011年8月31日 苏H0442 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 江苏省昆山开发区黄浦江中路258号 乳膏剂 2011年9月1日 湘H0154 湖南正源中药饮片有限公司 湖南省攸县新市镇农产品加工园 中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)] 2011年8月30日 湘H0161 湘西宏成制药有限责任公司 湖南省吉首市人民南路69号 油剂(含中药前处理) 2011年9月9日 沪H0209 上海协和氨基酸有限公司 上海市青浦工业园区新团路158号 原料药(丙氨酸、苏氨酸、丝氨酸、脯氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酸钠、精氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸)。 2011年6月7日 沪H0214 上海新亚药业闵行有限公司 上海市闵行区昆阳路1500号 滴耳剂、软膏剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、溶液剂(外用)(激素类)。 2011年6月10日 沪H0219 上海现代制药股份有限公司 上海市嘉定区嘉唐公路788号 片剂(激素类)。 2011年6月16日 沪H0213 上海罗氏制药有限公司 上海市浦东新区龙东大道1100号 片剂(高致敏车间)。 2011年6月20日 沪I0249 上海罗氏制药有限公司 上海市浦东新区龙东大道1100号 硬胶囊剂(高致敏车间)。 2011年6月20日 沪I0262 上海罗氏制药有限公司 上海市浦东新区龙东大道1100号 片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)。 2011年6月20日 沪H0218 上海紫源制药有限公司 上海市闵行区颛桥镇光华路749号 原料药(二氯醋酸二异丙胺)。 2011年8月3日 沪H0224 上海爱的发制药有限公司 上海市青浦区徐泾318国道16号桥南首前云路278号地块 硬胶囊剂、微丸。 2011年8月5日 沪H0224 上海南汇化工轻工有限公司 上海市浦东新区周浦镇红桥村10组 医用氧(分装)。 2011年8月10日 H4059 上海新兴医药股份有限公司 上海浦东新区南洋泾路518号 血液制品。 2011年8月22日 I4309 上海新兴医药股份有限公司 上海浦东新区南洋泾路518号 狂犬病人免疫球蛋白。 2011年8月22日 J4738 上海新兴医药股份有限公司 上海浦东新区南洋泾路518号 人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白。 2011年8月22日 沪H0221 上海南化工业气体有限公司 上海市奉贤区南桥镇沪杭支路18号 医用氧(分装)。 2011年8月22日 沪H0224 上海金皮宝制药有限公司 上海市奉贤区庄行欧洲工业园区钜庭路8号 软膏剂、乳膏剂。 2011年8月23日 沪H0204 上海信谊药厂有限公司 上海市浦东新区新金桥路905号 喷雾剂。 2011年7月5日 沪H0225 上海信谊药厂有限公司 上海市浦东新区新金桥路905号 气雾剂(激素类)。 2011年7月5日 沪I0257 上海信谊药厂有限公司 上海市浦东新区新金桥路905号 气雾剂。 2011年7月5日 H3953 上海三维生物技术有限公司 上海浦东新区桂桥路1150号 重组人5型腺病毒注射液。 2011年7月15日 H4088 上海恒瑞医药有限公司 上海市闵行区经济技术开发区文井路279号 冻干粉针剂。 2011年7月15日 H3861 上海凯茂生物医药有限公司 上海市徐汇区宜山路1289号 注射用重组链激酶 2011年7月15日 川H0248 成都恒瑞制药有限公司 成都国家高新技术产业开发区(西区) 原料药(盐酸羟甲唑啉、盐酸文拉法辛) 2011年9月19日 川H0314 四川诺迪康威光制药有限公司 四川省广汉市向阳镇 片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理提取) 2011年9月19日
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