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新版药典执行一年 消炎利胆片生产企业锐减一半

中国虎网 2011/10/17 13:32:17 来源:  2011-10-17 金羊网-新快报 
  生意社10月17日讯 新版药典的执行正在加快药品行业洗牌。消炎利胆片全国共计有129个生产批文,原来实际在产的约有50家企业,2010版《中国药典》提高该药的质量标准后,目前或只有20几家企业有条件按新标准进行生产。消炎利胆片年销售额最大企业广州白云山和记黄埔中药有限公司(简称白云山和黄)总经理李楚源近日对新快报表示,去年10月1日起执行的《中国药典》提升了该药品的行业集中度。   新快报记者近日在广州市场走访老百姓大药房、海王星辰等广州8家主流药店调查取样发现,仅白云山和黄、广东罗浮山国药股份有限公司(简称罗浮山国药)、广东万年青制药有限公司(简称万年青)、广东在田药业有限公司(简称在田药业)等4家企业仍在市面上销售。   产品利润降五成   消炎利胆片是一款治疗急性胆囊炎、胆管炎的中成药,在国内上市已经30多年了,由于疗效较佳,售价低于10元,因此深受市民欢迎。由于其成分主要含有穿心莲、溪黄草等,而这些原材料的主产地又都来自广东,因此该药主要以广东药企生产为主。记者在国家食品药品监督管理局的网站上查到,129家拥有生产批文的企业,广东就达38家,占近三成。   在2010年10月1日新版《中国药典》实施之前,消炎利胆片的执行标准均采用1997版《中国药典》所设定的成分指标,质量标准相对较低,质量可控性较差。而新版药典实施后,按照新标准,消炎利胆片中的主药穿心莲含量比原标准提高超3倍,老标准含穿心莲内酯小片1mg,大片3mg;新标准则分别为5mg和10mg。这将导致企业界成本投入增加。罗浮山国药市场部部长郑传誉表示,该厂一次性就投入了500多万元的研究和设备费用。   李楚源则对记者表示,新老标准对比之下,再加之今年原材料不断涨价的因素,整体来说,消炎利胆片的利润空间收窄了五成。   生产企业减半   在去年10月新标准实施之前,虽然很多拥有生产批文的企业因为不是主导产品、量小、市场占有率低等原因没有生产,但国内还是有约50家企业在生产消炎利胆片的。李楚源表示,而在新版《中国药典》执行后,只有20几家或符合新规,一年后的现在,该药市场格局变化更是很大,行业集中度越来越高,目前白云山和黄、罗浮山国药以及万年青占据了80%的市场份额。   记者也了解到,在消炎利胆片新标准执行问题上,相关生产企业呈现出三种不同的状况:一部分企业选择增加投入,适应新标准的需求;一部分企业则选择消化库存,在综合判断性价比之后再做下一步的打算;还有部分企业则完全无法达到新标准的要求,只能选择退出。   事实上,消炎利胆片只是新版药典加速医药行业洗牌的一个缩影。   2010版《中国药典》不仅收载品种增加了40%以上,而且对70%的原有标准进行了完善或者提高。业内人士表示这必然导致优势企业市场地位更加突显。   广东省药检所所长谢志洁表示,资金以及研发技术是目前药企的首道门槛。对于那些实力不足的企业,将在此轮标准提高过程中被淘汰。   中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示,我国目前有九成左右的药企都属于中小企业,其中最好的年销售额在1亿元上下,大部分中小企业年净利润不过1000万元到2000万元。拿年净利润的一半去做质量升级,显然许多中小企业根本无法承担这样的成本。(作者:庞倩影)
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