他认为，在生物医药研发与产业的发展已经超越了对产品、技术、产业模式等的学习与实践的今天，作为我国快速发展的战略性新兴支柱产业之一，也是目前新药研发项目的重点领域，生物医药产业仍未建立起可持续发展的生态。

    CRO快跑凸显产业长短腿

    经历了10年的发展，中国生物医药CRO研究取得了重大的成绩，从化学合成、中药提取到临床研究CRO产业链发展可谓突飞猛进。有机构分析师预计，未来几年，众多CRO公司面临着较好的增长空间，中国CRO市场或将以20%以上的增速持续增长。

    据Bio Insight统计，至2015年将有年销售额超过640亿美元的“重磅炸弹”级生物专利药到期，其中包括约200亿美元的大分子单克隆抗体药物。生物仿制药成为全球医药领域关注的焦点，欧洲、印度、日本、韩国等地区的生物仿制药正在快速发展，美国FDA针对生物仿制药的351(k)法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5~10年的发展机遇。作为全球药品消费领先的中国，同样需要在这一领域施展更大的发挥，国内药企也面临前所未有的机遇。

    事实上，CRO为中国本土生物医药产业与国际趋势、需求和规则互动、对接、融合提供了不可或缺的有效而快捷的途径。据悉，目前国内CRO公司业务主要集中在新药早期临床前研发以及临床研究两大方面，主要客户来源于以欧美为主的国际市场。目前国内两家最大的CRO公司药明康德与尚华医药已经成功实现海外上市。海外投资者对CRO的追捧灼热了这块产业对生物医药业态的作用。

    然而鲁先平认为，CRO市场的快速发展却给了业界一个误区——把CRO等同于中国生物医药的研发水平。他指出，目前我们仍远未能形成中国自有的研发业态，而CRO的发展迅猛，更是凸显了本土研发水平滞缓。因为截至目前，本土以研发为主的生物技术公司仅有4家，依然屈指可数，而通过CRO业务并不能有效获得药物的核心技术，因此无法给力于中国原创。

    理清产业定位与分工

    “我们需要明确企业与科研院所在R&D中的角色定位，但这同时需要从政策到资本都能够明确自身的合作分工。”鲁先平认为，中国生物医药产业发展还处于初级阶段，但无论是“十二五”规划对生物产业的倾向、重大新药创制对新药研发的重视程度，还是新药准入政策的积极改革，都在努力为生物医药业态的健康发展续力。

    但作为一个仿制药大国，生物医药产业仍势微力薄。其所具有的“三高一长”的产业特征，不仅使其成为医药产业中研发投入最大、且又受药品注册管理法和专利法双重制约的一个产业，同时还需要大量的科学研究和技术开发，以及其它产业工程开发或技术开发相配合，才能得到协调健康发展。

    同时，在政府营造一个可承受、可持续发展、安全、高效的社会经济环境下，中国的资本市场亦应该提早介入新药研发领域，作为产业发展的接力捧，通过帮助研发渡过“死亡谷”，完善产业链和可持续发展的机制，成为支持本国创新性高技术产业发展的中坚与助推器。