昨日(12月7日),血液制品龙头华兰生物 (002007,收盘价25.55元)(以下简称华兰生物)发布公告,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(以下简称重庆公司)申报的静注人免疫球蛋白(静丙)生产批件申请获国家食品药品监督管理局批准。这是半月内华兰生物血液制品第二次获批。

昨日,华兰生物一位不愿透露姓名的工作人员告诉 《每日经济新闻》记者:“受制于疫苗收入和贵州关停采血浆站造成的影响,预计今年全年净利润同比下滑20%~40%.”

或弥补贵州浆站关停损失

7月12日,贵州省卫生厅规划采供血机构设置引发华兰生物业绩危机。根据规划对采供血机构的要求,华兰生物在贵州的血浆站被关停5家,这5年血浆站年采浆量约占公司采浆量的一半以上。

这对于华兰生物来说是个不小的打击,股价也一路狂泻,从7月12日至8月5日,公司股价由35.76元/股下降到23.05元/股,跌幅高达35.54%.为应对贵州省血浆站关停的影响,华兰生物曾提出,将加快重庆7家全资单采血浆站的生产文号换发及GMP认证工作,争取重庆子公司尽早投产。

静丙获批距离重庆公司11月21日收到国家食品药品监督管理局签发的人血白蛋白生产批件仅半月时间,这也是公司在今年7月份遭遇贵州关停单采血浆站的重创以来,半月内第二次公布公司血液制品获批的进展状况。

据了解,华兰生物目前共有13家单采血浆站,仅重庆就有7家,根据中投证券预计,重庆公司扣除生产样品所需的血浆,公司存浆约100吨,而未来逐步发展成熟后,年采浆量有望达到250吨~300吨。据悉,2010年我国全行业血浆总量为3500吨左右。

据记者多方了解到,此次获批的静丙的人均使用量为全球的一半,且不能进口,如今静丙的出厂价已经接近最高零售价600元大关,而市场需求仍然很大,在上市的血液制品公司中华兰生物的血液制品业务的毛利水平一直维持在70%左右的最高位。

上述华兰生物工作人员告诉记者,在新地建立新采浆站,从建立到成熟至少要3年时间,重庆公司是2008年的定向增发项目,2007年就开始着手这个工作了。同时他表示,即使贵州没有关停采血浆站也是要做重庆公司相关项目的。蒋华阳指出,虽然华兰生物血液制品的GMP认证尚需时日,但一旦通过认证并开始生产,那么将弥补贵州浆站关停给公司带来的投浆量损失。

无法利好四季度业绩

从华兰生物2010年年报及2011年三季报来看,2010年华兰生物利润总额为8.18亿元,其中血液制品营业利润5.23亿元,占利润总数的63.9%;2010年甲流疫苗为华兰生物贡献利润达2.78亿元,达净利润的33.9%,而今年三季度净利润较上年同期下滑45.24%,主要因为甲流疫苗销售收入减少所致。

由此可见,在甲流疫苗业务萎缩已成定局的前提下,血液产品将是华兰生物未来主要盈利点。而由于国家法规规定禁止公司从外部购买血浆,7月采浆站的关停则将直接影响华兰生物血液产品生产原材料的供应量。

上述华兰生物工作人员告诉记者,这些年公司原料一直都不够用,整个行业都有这样的困境,公司也在想办法提高单采浆量,但“最近重庆公司获批的两种血液制品不会对第四季度的业绩产生影响,”虽然现在两款产品都已经拿到文号,但是需要通过GMP的认证才能生产,正式投产要到明年,另外投产以后还需要一定的生产周期,也需一两个月的时间。

中投顾问医药行业研究员蒋华阳对《每日经济新闻》记者指出,由于政策的扶持以及新医改中对病前预防的重视,导致疫苗产品需求旺盛,预计未来华兰生物将有不错的业绩。但由于血液制品有3个月窗口期和4个月生产周期,因此被关停的血浆站业绩会在明年上半年才会体现出来。

上述华兰生物工作人员还透露,现在仍未解决贵州关停采血浆站的问题,公司也在向有关部门呼吁,但还没有实质性的进展。他表示:“其他省份应该不会跟进关停,但是政府行为我们不好预计,如果都关闭,血液制品该如何发展呢?而且血液制品是不可替代的,很多药没有的话只能进口,血液制品也是国家的战略储备,都靠进口可能也不合适。”