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Bactiguard:尿道抗感染新选择

中国虎网 2011/12/12 0:00:00 来源: 未知

瑞典-中国感染控制研讨会11月22日在京举行。医院感染成为与会专家关注的焦点,医院感染不仅威胁患者的生命安全,更成为发展和传播抗药细菌的重要因素,同时大量消耗了医疗资源和医疗资金。

    据北京大学第一医院临床药理研究所副所长肖永红教授介绍:“在美国和欧洲每年大约有500万患者发生严重院内感染,其中有15万人因此死亡。由此导致全球增加了约1000亿美元的医疗支出,预防院内感染不仅能挽救患者的生命,而且能够降低医疗费用。”

    从1950年抗生素出现至今,越来越多的细菌产生了多种抗药性/超级细菌,控制感染的课题变得日趋紧迫和重要。研究证实,超过90%的细菌至少对一种抗生素产生抗药性,大约10%的住院病人会在住院期间发生医院感染。

    细菌耐药性日益成为一个国际问题,瑞典卫生和社会大臣Goran Hagglund曾将此威胁与全球变暖相比较。近年来,抗生素不合理应用作为全球性公共卫生问题,所导致的耐药病原菌的增加不仅使医疗费用增高,而且使感染性疾病的发病率及死亡率有所上升。面对抗生素限用的背景,寻找新一代抗感染技术已经成为医学界和产业界的共识。

    非药技术更有效

    在西方和崛起的经济体中,医院感染名列第四大死亡原因,病原体可以引发医院感染,欧美每年有接近500万的病人获得严重的医院感染并引起每年15万人的死亡人数。全世界每年因医院感染增加的医保支出高达1000亿美元。

    而最常见的一种院内感染就是尿道感染,在美国,每年超过42万病人发生医院获得性泌尿道感染(HAUTI),超过1300人因此死亡,用于HAUTI的医疗费用预计超过170亿美元。泌尿道感染的一个严重后果是菌血症和败血病。这些患者需要在加护病房花费高昂的治疗费用,在瑞典,每日花费大约5000欧元,而在美国的费用则加倍。

    此外,败血症难以治疗且死亡风险极高。哈佛医学院Platt(AmJofMed,1987)等报道了住院期间,发生感染患者的死亡率是非感染患者的3倍。

    而尿道感染中90%的感染是由于使用导尿管引起,并且随着导尿管置入的时间每多一天感染的概率会增加5%。

    与会专家指出:“提升医院卫生程序水准可以降低医院感染,但是此种手段的效果仍然有限,为了更加安全有效地控制感染,需要引入先进成熟的抗感染技术。”

    以往很多医院都是盲目使用抗生素来解决此类问题,不过随着多重耐药性和超级细菌的出现,而随着拥有涂层技术的导尿管出现,将有助于显著减少尿路感染的几率。

    破解安全性瓶颈

    虽然许多不同的涂层技术被应用于导尿管,但是在这些涂层中,许多产品释放出一定的毒性/抗生素/银离子试图去杀害细菌。此种技术释放出的毒性会在杀伤细菌的同时也会伤害到周围的组织,从而降低了产品的生物适应性,并且引发过敏等不良事件。此外,从长期来看,这种方法可能会导致细菌耐药性的发展。
因此,从导尿管中释放出抗菌剂以杀灭细菌的方法,近期和远期都存在缺点。
    不过,随着Bactiguard技术的出现,这一问题得到了彻底地解决。BIP抗感染硅胶导尿管应用了瑞典高新专利技术Bactiguard涂层,能有效防止细菌粘附在器械表面,从而阻止细菌的克隆复制,并阻止感染的诱因即生物膜的形成。

    据Bactiguard AB公司CEO Christian Kinch介绍:“Bactiguard是独特的专利贵重金属纳米涂层,比普通的产品和纳米银涂层产品具有更好的生物适应性并且无毒副作用,可以有效减少患者对抗生素的依赖。普通的银纳米涂层产品比Bactiguard涂层技术厚1000倍且容易脱落,并具有一定副作用。本产品外层包裹了一层高级的水凝胶能持续有效长达30天,从体内撤出时依然润滑,不会伤害组织,不会诱发进一步的感染。产品的使用和普通产品一样无需进一步培训。”

    全新的技术有效地解决了以往存在的安全性问题。哈佛大学通过对产品应用的研究获得大量充分的证据,并证实Bactiguard涂层产品能有效地保护患者并降低感染发生率。

    经济性优势明显

    据Christian Kinch介绍:“在抗感染方面,假设有1000名患者接受留置导尿管,可以预期有100例患者(10%)可能患尿路感染(UTI)。但使用Bactiguard涂层导尿管(BIP弗利导尿管),我们预计这种几率至少会降低35%,也就是避免35名患者发生尿路感染。”

    相比同类产品,Bactiguard涂层导尿管在卫生经济学方面的优势也十分明显。根据欧盟的统计,每个院内感染的患者将增加2~4天住院时间,每天增加约500欧元的住院费,这就意味着每一个院内尿路感染的患者将多使用1000欧元。考虑到35例患者,医疗成本共增加了约3.5万欧元。但预防感染的成本(BIP弗利导管)约9000欧元,从而可节省约2.6万欧元。

    在美国,通过使用Bactiguard BIP每年可以预防13万例以上的尿路感染患者,每年Bactiguard涂层技术挽救了超过4000个美国患者的生命,技术为美国的医疗系统每年节省超过5000亿美元。

    Bactiguard技术广泛应用之后,得到了市场的广泛认可。自1992年以来,涂层导尿管已销售出超过1亿条。Bactiguard涂层导尿管在1994年获得美国FDA批准,美国C.RBard公司作为产品在美国的唯一授权经营者在美国占领了涂层导尿管的市场的98%,产品受到了医生的广泛认可,并与普通导尿管产品竞争,分享整个美国导尿管市场的55%。目前在美国所有医院中,有85%的医院在日常临床中使用Bactiguard技术的产品。

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