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卫生部发文鼓励设置单采血浆站

中国虎网 2012/1/30 13:58:34 来源:  2012-01-22 v 
   生意社1月22日讯       卫生部20日发布通知提出,鼓励各地设置审批单采血浆站,特别是东部地区,应当支持符合条件的血液制品生产企业设置单采血浆站,争取在十二五内辖区内单采血浆采浆量与血液制品需求量达到基本平衡。   单采血浆目前是我国血液制品唯一的原料。近年来,随着医疗保障水平提高、医疗技术进步,临床血液制品使用量持续增长,血液制品供应压力越来越大,采供浆工作面临着新的压力和挑战。卫生部20日发布的《关于单采血浆站管理有关事项的通知》提出,鼓励各地设置审批单采血浆站,并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域,提高单采血浆采集量。各地在设置审批单采血浆站时,要向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜,引导血液制品生产企业提高研发水平和血浆综合利用率。   记者从卫生部了解到,目前我国只有十余家血液制品生产企业的产品种类达到6个以上,最多的仅为11个,一般企业只有4个,而国际领先的血液制品生产企业的产品种类通常超过20个。   卫生部在通知中提出,血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站,其注册的血液制品应当不少于6个品种(承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种),且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时,同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算。   针对我国血浆综合利用率有待提高的现状,通知要求各血液制品生产企业完善质量管理体系,进一步加大科研投入,改进生产工艺,增加成品产出率,提高血浆综合利用率,并加强对所属单采血浆站的能力建设和质量管理,强化实验室检测能力,做好供血浆者服务工作,提高采浆能力,确保单采血浆质量安全。   截至目前,我国共有单采血浆站140多家。据统计,2010年全国只有66家单采血浆站年采浆量大于30吨,最少的采浆量仅为1.3吨。2010年,全国年采浆量为4180吨,只相当于需求量的50%;2011年前3季度,采集单采血浆2909吨,比上年同期降低约6个百分点。(记者吕诺)
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