生意社2月6日讯　 　　 　　自主知识产权人工关节商机无限 　　随着科技进步，人工关节置换术已经是一种较为成熟的手术，它可以即刻消除关节疼痛、恢复关节的正常活动功能，使长期受关节病痛折磨的人们再次获得新生，手术后可以像正常人那样行走、外出旅行、工作和体育锻炼等，因此，人工关节成为矫形器械市场上的主要畅销产品之一。 　　从日前召开的第十三届全国骨科学术会议暨第六届国际学术大会（COA）和共同举办的亚太地区人工关节年会上获悉，为研制出经济、实用、可靠、符合中国人生理特点的医疗器械，降低产品价格，我国目前正着手建设完全具有自主知识产权的人工关节产业链。中华医学会骨科学分会主任委员、解放军总医院骨科专科医院院长王岩教授透露，十二五国家高技术研究发展计划新材料技术领域典型人体器官组织替代与修复用关键材料技术研发主体项目已由科技部批准立项，这一项目将针对突破高端医用材料和制品的设计、加工、表面改性及规模化生产关键技术，研发出20种以上符合中国人特点的人工关节、创伤和脊柱内植物等高端医疗器械。 　　A 匹配性研发亟待突破 　　近年来，全球人工关节进出口贸易发展速度十分迅猛。2006～2010年，全球人工关节进出口金额从78.03亿美元上升到146.69亿美元；其中，进口额从39.19亿美元增长到69.04亿美元，年均增长率15.23%，出口额从38.84亿美元上升到77.65亿美元，年均增长率19.98%。 　　全国每年人工关节置换已将近20万例。王岩教授介绍，在骨科临床中，治疗骨关节炎、强直性脊柱炎、髋关节病变等经常要采取人工关节置换的方法，以帮助患者挽救毁损的关节，减轻关节疼痛，恢复关节的生理功能，提高患者的生存质量和生命质量。尤其是因激素、与酗酒等致股骨头坏死的患者，一旦股骨头因为缺血性坏死而导致塌陷，任何方法都无法恢复其关节结构，人工关节置换被视为终极疗法。 　　目前，人工关节置换技术已经普及并广泛应用，尤其是人工髋、膝关节。在西方国家，人工关节置换术是继胆囊切除术后占第二位的外科手术。在美国，每年开展的髋关节置换术不少于20万例；在全世界，每年约50万例。在美国和欧洲的人工膝关节置换术，据估计目前每年约20万～30万例，15年以上的临床优良率已在90%以上。 　　我国在近20年内全面开展了人工关节的研制及临床应用，而且随着病人知识水平及生活水平的不断提高，以及病人数量的大幅增加，我国人工关节已逐步跟上世界人工关节的发展，水平也因交流的通畅而迈入国际水平的行列。 　　近十余年来，不同厂家的国外人工关节产品逐渐进入我国，促进了我国人工关节临床及研究的发展。据中国医药保健品进出口商会医疗器械部王聪介绍，目前，人工关节主要分为人工膝、髋、肘、肩、指、趾关节等，其中市场销量较大的产品为人工膝关节和人工髋关节，这两种人工关节的置换数量约占全部人工关节置换量的90%。 　　国产人工关节如果按照亚洲人的体型特征量体裁衣，将更符合中国患者的需要。解放军309医院关节外科主任黄迅悟认为，进口人工关节价格较高，而且大多是按照欧美人种的解剖、生理特点设计的，临床应用中存在解剖形态与亚洲人种不匹配等问题。他建议，为进一步提高国产人工关节的产品质量，应密切联系设计研发和临床使用这两个关键关节，使产品经过从科研到临床，再从临床到科研的反复磨砺，从而提升国产人工关节的市场竞争力。 　　B 贸易逆差背后的经济学 　　统计显示，2011年前三季度，我国人工关节进、出口额分别为9901.63万美元和3628.12万美元，贸易逆差已超过2010年，达6273.51万美元。 　　目前，我国医院采用的人工关节大多是强生、捷迈和施乐辉等外资公司的产品。从中国医保商会方面的统计数据来看，在人工关节进口排名前十位的企业的进口额为8660.77万美元，占总进口额的87.46%，其中排名第一的强生（上海）医疗器材有限公司的进口额超过2000万美元，其进口规模较高于其他公司。北京威联德骨科技术有限公司、捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司和永裕（上海）医药物流营运有限公司的进口额超过1000万美元。从增速看，强生（上海）医疗器材有限公司、北京威联德骨科技术有限公司和永裕（上海）医药物流营运有限公司增幅显著，分别为138.77%、345.91%和236.72%。 　　虽然一般进口的人工关节在假体材料、假体形状设计、手术定位器械的精确度、关节表面的光洁度、骨水泥的性能以及与骨的接触表面的处理等方面均优于国内产品，但价格昂贵，材料费约2万～4万元间。据不完全统计，2011年，我国骨科医生共实施人工关节置换术约20万例。但目前进口产品占据了我国人工关节市场的主要份额，其价格往往是国产同类产品的2～3倍。 　　以髋关节为例，国产人工髋关节的价格约在2万～3万元之间，而进口的则高达4万～5万元。从经济学角度来看，进口人工关节价格昂贵，而且进口产品是按照欧美人种的骨骼特点设计的，临床应用中存在与国人骨骼不匹配等问题，造成手术难度加大、时间延长、风险增加，在一定程度上影响了治疗效果。 　　2011年前三季度，我国人工关节贸易逆差已超过2010年。虽然进口品市场占有率高，但其设计并非针对我国人种，这意味着国内企业有巨大的研发空间。有业界专家认为，我国人工关节生产企业一方面应加大研发力度，加强与大专院校和研究机构的合作，共同申请政府在资金和政策上的支持与扶持，力争在产品的新材料和新工艺方面建立优势；另一方面，企业应听取医生和患者的建议和意见，鼓励医生或患者直接参与产品研发，使产品更加符合患者特征和病症特点。 　　同时，我国企业应加强知识产权保护，在确保自主品牌不受损害的基础上，利用好自身产品价格竞争以及地理位置优势，积极开拓非洲和亚洲市场，与一些国家的医疗机构建立长期合作关系，在这些新兴人工关节市场上占得先机。