挖掘整理传统验方，已经成为中药新药研发的经典模式，但是有关专家指出，目前从传统本草文献中挖掘整理出来、经过研发而成的新药并不多，本草文献还是一座尚待开启的宝库。对本草文献进行深入研究，可以为中医药研发提供坚实的基础和全新的启示。

    所载药方可成为新药来源

    北京中医药大学临床中药学硕士生导师翟华强教授介绍说，本草文献包括本草专著、医学专著和涉及本草的一些杂著。本草专著如《神农本草经》、《本草纲目》，医学专著如《黄帝内经》、《伤寒论》等，杂著如《诗经》、《易经》、《红楼梦》等。这些专著是所产生时代的最高水平的代表，是对当时医疗和药物发展水平的高度总结和概括，对现代中医药的研发具有重要价值和启示。

    翟华强介绍说，同仁堂很多中成药就是根据《太平惠民和剂局方》中记载的药方制成的。其实还可以从其他本草文献中挖掘出许多同样有效、而现代用之甚少的药方，然后研发成新的成药，方便人们使用。清开灵就是从安宫牛黄丸中挖掘出来的。

    随着人们生活水平的提高，养生保健热开始兴起。“我们也可以从古本草文献中挖掘出许多食疗方。如《伤寒论》辨少阴病脉症并治篇中有‘少阴病，下利咽痛，胸满心烦，猪肤汤主之’。该方可引少阴之虚火下达，甘咸润纳；可以滋阴益血，滋润皮肤；白蜜甘凉，滋阴润燥，调脾胃，通三焦，泽肌肤。据调查，该方现在还没有被开发利用。再如《温病条辨》中的五汁饮，可用于温热病余热未清、津伤口渴等。这些古方都可用于大病初愈后的饮食调理。最有代表性的是《食疗本草》、《饮膳正要》，如能从中开发出一些食疗方，诚为利国利民的好事，相信也能创造出巨大的经济效益。”翟华强说。

    药物警戒思想已有体现

    药品安全性是新药研发的重要内容。翟华强说，本草文献中虽然没有“安全性”、“药物警戒”等语言表达方式，但其中记载的一些理论、方法已经充分表达了药物警戒思想。

    “毒性”、“毒药”：如《神农本草经》依据药物毒性的大小，将365种中药分为上、中、下三品。隋·巢元方《诸病源候论·解诸药毒候》云：“凡药物云有毒及大毒者，皆能变乱，于人为害，亦能杀人”。张景岳《类经·脉象类》又指出：“毒药，谓药之峻利者”。《新修本草》和现行药典在部分药物性味之下标明了“大毒”、“有毒”和“小毒”。

    毒性定级理论：《黄帝内经》有“大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八”。《神农本草经》分“有毒无毒”。《本草经集注》将其分为大毒、有毒、小毒。《证类本草》分为大毒、有毒、小毒、微毒。清代汪昂《本草易读》将有毒药物分为大毒、毒、小毒、微毒和微有小毒五个等级，进一步细化，对药物的安全程度进行了初步的分级警示。

    配伍禁忌（十八反、十九畏）：《中华人民共和国药典》已根据历代本草将十八反、十九畏列为配伍禁忌，以警示人们用药安全。

    服药禁忌以及妊娠禁忌警示：《伤寒论》在桂枝汤后注指出，“禁生冷、粘滑、肉面、五辛、酒酪、臭恶等物”。

《金匮要略·卷下·禽兽鱼虫禁忌第二十四》载：“所食之味，有与病相宜，有与身为害，若得宜则益体，害则成疾，以此致危例皆难疗。《妇人大全良方》记载了69味妊娠禁忌药，《本草纲目》记载84味妊娠禁忌药。
    调控剂量时限、合理配伍、合理炮制等控制毒性：《伤寒杂病论》有“中病勿更服”，“差，即止”；《神农本草经》首先提出了配伍减毒思想，指出“勿用相恶相反者。若有毒宜制，可用相畏相杀者”；此外，还有《雷公炮炙论》中的炮炙减毒思想。

    翟华强认为，上面所述理论无不反映出先辈们对用药安全性的高度重视，这些宝贵知识已经成为指导临床安全合理用药的重要理论和经验，迄今仍被采用。将这些思想加以归纳总结，可以在中药新药研发中面对安全性问题时善加利用。

    翟华强指出，古医书籍给出了很多患者治疗后如何护理方面的指导，而现代医药学却用之甚少。如《伤寒论》指出，服完桂枝汤后“服已须臾，啜热稀粥一升余，以助药力。温覆令一时许，遍身絷絷微似有汗者益佳……”；服大青龙汤后“汗出多者，温粉粉之”；《金匮要略》中服完防已黄芪汤后“后坐被上，又以一被绕腰以下，温，令微汗，差”，等等。“如果我们能按照古本草文献中给出的科学的药后护理方法，应能提高用药疗效或减少一些不良反应。”翟华强说。

    现代中药研发的有力支撑

    中国中医科学院中国医史文献研究所研究员郑金生说：“目前中药研发工作略显混乱，对本草文献、药物品种、炮制方法的研究不深入，对药物功效、用药思想没有深刻的认识，这样进行的中药新药研发是十分盲目的。”他认为，中药研发机构和研究人员应加强对本草文献的研究，对所研发药物应进行深入考据，值得研究的文献不仅仅是古代文献，许多现代本草文献同样具有极高的研究价值。

    据了解，目前在中药新药研发中，首先面临的是药物效用问题，我国在这方面的研究还很匮乏。一味药物的功效形成，绝不是一句“经验所得”就能概括的，影响药物使用的种种用药思想，是中药学一个很重要的内容。高晓山先生等的《中药药性论》在药性理论的本草研究方面做了很有意义的工作，为以后更深入广泛地开展此类研究趟出了一条路。“中药药性理论继承与创新研究”已被列为国家重点基础研究发展计划（“973”课题），其中古代药性成因是其重要组成部分。可以预见，药物效用的浮沉隐现历史研究，将对中药新药的研发具有非常重要的借鉴意义。

    其次，药物发展过程中不仅存在品种混淆、同名异物的问题，同时也存在同物异位(药用部位)问题，这些问题都需要经过深入的本草文献考据才能发现。有些药物古今用药的部位是不相同的。郑金生曾对龟甲(全甲)向龟板(下板)演变的历史进行了本草文献考证，结果证实李时珍所说“(龟甲)古者上下甲皆用之”是完全正确的。现代实验研究也支持龟上下甲可以同等入药。因此，从1990年开始，药典将久已废弃的龟上甲重新作为药物，龟甲用药部位又恢复了历史真面目。类似这样的例子绝不只是龟甲一味，还有待更多的学者从用药实际出发，将药物同物异位的种类加以梳理研究。

    第三，在药物品种、炮制、效用、入药部位、用药分量等方面，同样尊崇《神农本草经》和张仲景用药的日本、朝鲜，却有很多与中国不一样的地方。

例如茵陈蒿，中国讲究的是“正月茵陈二月蒿，三月茵陈当柴烧”，即使用幼嫩的苗；而日本却使用结了果实的老蒿。这就是中外用药比较的本草文献研究课题。尽管已有许多学者注意到这一现象，但系统深入的调查和考证尚未开展起来。
    此外，道地药材的研究也是本草文献研究的重要方面。近年来，这一研究受到了重视，已被列为重大科研课题进行攻关。有关道地药材的专著也已出版。道地药材是在历史发展过程中形成的，既有经验的总结，也有社会因素的促成；既有原药材种属的差异，也有地区气候、土壤、水质等因素的不同。各道地药材产区的药学人员如果也能参与这一研究，利用地利之便，调查乡土史料、民间口传，可望使道地药材的研究更加深入。

    翟华强指出，本草文献是中医药的一个巨大数据库，信息极为丰富，亟待进行深入的发掘和研究。“本草文献众多，甚至中医药专家研究一本专著就要耗尽毕生精力。正因为如此，我们更应做好本草文献的研究，继承优秀的文化成果，从中获得收益和启示，从而为现代中医药事业贡献力量，为人类文化事业贡献力量。”翟华强说。