中国虎网 2012/2/16 0:00:00 来源:
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马萨诸塞州曼斯菲尔德--(美国商业资讯)--全球领先的医疗
保健产品供应商Covidien(纽约证券交易所代码:COV)今日宣布,SolitaireTM FR血运重建器械已获准用于脑卒中介入治疗(IMS III)试验研究。试验血栓切除术分部IMS III执行委员会批准了Solitaire FR器械的研究应用,而且,Solitaire FR器械也被列入最近批准的一项提交于美国食品
药品管理局(FDA)的修正案。
IMS III试验将对两种治疗方法进行比较,即静脉内(IV)、动脉内(IA)联合治疗以恢复血液流向脑部的治疗方法和目前FDA批准的单用IV rTPA
标准化治疗方法。预计将招募900例接受治疗的患者,要求这些患者患有中度至重度缺血性脑卒中,分别来自于美国、加拿大、澳大利亚以及潜在的欧洲50余家中心。执行委员会批准了Solitaire FR器械的研究应用,以确保研究和患者使用最先进的治疗技术,从而帮助确定用于急性缺血性脑卒中的血管内治疗的作用。
辛辛那提大学神经内科主任、教授、IMS III首席研究员Joseph Broderick博士表示:"我们非常高兴将Solitaire FR血运重建器械列入美国国家神经
疾病和中风研究院(National Institute of Neurological DISorders and Stroke)资助的IMS III试验研究。该器械的加入将有助于加快关键试验的完成。"
在美国以外,Solitaire FR器械已成为急性缺血性脑卒中血管内治疗的领先技术,为脑卒
中医生提供了比现有疗法更具创新性的治疗技术。欧洲及其它地区应用过该器械的医生已体验了它带来的高成功率、快速手术时间以及方便使用等特点,正是这些优越性促使医生要求将该器械列入IMS III试验。
Covidien血管治疗部首席医疗官、医学博士Mark A. Turco表示:"Solitaire FR是第一个由IMS III研究人员允许用于该项研究的基于支架的机械血栓切除器械。我们期待该项围绕急性缺血性脑卒中最佳治疗研究的重大发现。"
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