昨日,成都不仅所有医院停用已经发现问题的厂家所有胶囊产品,在药店销售的所有厂家胶囊也进入抽检范围。
根据国家、省食品药品监管局通知要求,成都昨日已开展对胶囊剂药品的市场监督抽。本次抽验工作由市锦江、成华、武侯、金牛、青羊食药监局承担。
据悉,本次抽检针对的不是胶囊生产和使用的厂家,而是胶囊的流通环节。方案要求抽样时要考虑地域、生产企业、品种、流通环节的“覆盖面”,抽取“有代表性”的样品进行检验。并要求抽检的样品在药品流通环节随机抽取。尽量抽取不同省份、不同生产企业和不同品种。
昨日上午10时,刚刚接到最新抽查通知的锦江区食品药品监督管理局监督和稽查科汪科长,带领稽查人员,携带抽样相关的材料和法律手续,前往东大街、三圣街进行抽样。上午10时10分,稽查人员来到东大街一家药店。经查没有发现被曝光厂家所产胶囊药品。
根据抽检要求,稽查人员在这家药店选择了两种消费者使用比较多的胶囊药品,每批次抽样100粒进行封装后,贴上了封签。
昨日,锦江区食药监局稽查人员对辖区5家药店不同品牌的10批次胶囊药剂进行了抽样,并于昨日中午12时,将所抽样品送市食品药品检测中心检验。
据了解,市食品药品检测中心将于4月24日中午12时前完成检验,并将检验结果通过市局上报省局。
成都晚报记者 陈刚 摄影 李豫龙
○求解
铬超标对健康危害多大?
人体每天摄入多少铬才安全?
专家:铬超标胶囊一般不会引起中毒 但企业违法行为应予严厉谴责
“铬超标胶囊”对健康影响究竟有多大?中国毒理学会副理事长、军事医学科学院毒物药物研究所研究员廖明阳表示,铬有毒性,但从现有资料和报道来看,“铬超标胶囊”一般不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。但对于企业这种违法行为,应严厉谴责。
廖明阳认为,人体内的铬通常以总铬来计算,人体内有三价铬和六价铬,三价铬、六价铬摄入到体内是一个氧化还原的过程,三价铬氧化成六价铬,六价铬还原为三价铬。国内外的大量研究资料证明,三价铬的毒性比较小,而六价铬如果长时间、大剂量地摄入的话,可以引起肾脏损害,还可能有致突变、致癌等作用。人体铬的主要排泄是通过肾脏排泄。一般来说,一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克,从现有有关铬的安全性资料和报道的胶囊中铬的最大含量以及病人每天摄入的胶囊数来看,一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。
中国疾病预防控制中心营养所研究员、卫生部微量元素营养重点实验室主任杨晓光表示,从营养学来讲,铬是人体必需的微量元素,我们每天要从食物中得到。因为三价铬是机体中的葡萄糖耐量因子的重要组成部分,它也参与脂质代谢调节,缺了铬可能在血糖控制等方面都会出问题。
中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量里面,推荐儿童铬摄入量为每天0.01毫克,成年人是0.05毫克,这是从营养方面应该摄入这样量的铬,满足机体的营养需求。同时制定了一个安全最大可耐受剂量,儿童每人每天是0.2毫克,成年人是0.5毫克,也就是说,在这个范围以下是安全的,超过这个范围就可能对机体产生不良影响。
○疑问
去年毛利率高达78.10%
通化金马(4.20,-0.16,-3.67%)为何还要用“毒胶囊”
依照此次通知,通化金马共有两个品种被查出铬超标。其中有三个批次的清热通淋胶囊铬含量分别高达90ppm、66ppm、30ppm。通化金马2011年年报显示,清热通淋胶囊为该公司主营品种,毛利率高达78.10%,去年销售额激增45%,营收高达1091.09万元。一些医药投资人表示,如此高毛利的产品,通化金马为何还要用廉价的毒胶囊?
国家食品药品监督管理局药品注册数据库的资料显示,清热通淋胶囊则仅有通化金马一家拥有批文。清热通淋胶囊这一全国独家剂型品种,曾于2011年4月11日拿到国家食品药品监督管理局的中药保护品种资质。
“修正”“通化”证实 所产胶囊未检测铬含量
据记者了解,修正药业去年购进空心胶囊原料18亿到19亿粒,空心胶囊原材料的价格在2000万元左右。
修正药业通化基地的一位负责人前天向记者表示,修正药业生产厂内之前并没有设备对重金属铬含量进行检测。直到媒体曝光之后的4 月16日,他们才开始购买相应的检验设备,开始培训检验人员,对重金属铬含量进行检测。而通化金马一位公司的副总经理向记者介绍,在《每周质量报告》节目播出之前,他们根本不知道,或者说没有能力自己检测铬的含量。他们的产品都是抽检型的,送到第三方检验机构。
○查处行动
公安部查扣毒胶囊7700余万粒
铬超标药用胶囊事件发生后,公安部立即挂牌督办。公安机关目前已立案7起,依法逮捕犯罪嫌疑人9名,刑事拘留45人,查封非法生产线80条,查扣用工业明胶生产的胶囊7700余万粒。
浙江2家胶囊公司被吊销生产许可证
经浙江省食品药品监管局调查,浙江创始胶囊有限公司、浙江林峰胶囊有限公司存在严重违法违规行为,国家食品药品监管局已责成浙江省食品药品监管局按照法定程序吊销其药品生产许可证,对于涉嫌刑事犯罪的相关责任人移送司法机关依法追究刑事责任。
江西查控外省流入问题胶囊1317公斤
截至4月21日下午,江西省已查控外省流入的8批次1317公斤问题空心胶囊;在药品经营企业和医疗单位,查控问题药品5个品种7个批次5295盒;已在药品生产企业抽验空心胶囊228批次、胶囊用明胶12批。
○“胶囊明星”
“毒胶囊”代言明星 阵容豪华
修正药业在明星代言以及电视广告投放上可谓下了重金,仅今年3月份,该公司在中央和省级卫视广告投放金额就达3.46亿元。
有人将近年来多位明星代言修正药业来了次大盘点,发现出现在修正药业产品广告中的明星近10位,其中不乏药品广告“专业户”。很多网友表示,为被曝光企业代言的明星也应担责。
包括孙红雷、张丰毅、陈建斌、林永健等明星,代言了斯达舒、肺宁颗粒、六味地黄胶囊、感愈胶囊等多款产品。众明星一致从“修正药,良心药,放心药,管用的药”对修正药业进行推广宣传。
有众多明星代言,修正2011年全年主营业务收入115.04亿元。
“林永健现在对这个事情也很担心。我们选择代言的时候也很慎重。”曾为修正药业产品做广告代言的林永健的经纪人田女士在接受记者采访时称,林永健也很无辜,选择这个代言的时候,产品所有证件都是齐全的。
○专家观点
每年出好几次安全事件
老百姓哪来的信心?
国家行政学院教授竹立家:我觉得让老百姓有信心这话说的不对头。在毒胶囊事件中,政府监管是根本责任,作为监管部门,不把质量的关口把好,老让老百姓有信心有什么用?现在每年出好几次安全事件,老百姓哪来的信心?
中国侨联海外委员陈军:中国的法律并不少,关键的问题在于有些利益集团知法犯法,丧心病狂。假烟可以不抽,假酒可以不喝,假名牌可以不穿不用,但药品关系到亿万人的健康,五颜六色的“毒”药,男女老少谁也跑不了。
中华全国女律师协会执委刘红宇:不法企业昧着良心生产有毒有害产品,“犯事”之后的处罚成本又低。完善立法,严加执行,施以重罚,才有希望起到警示作用。
○他山之石
把不好质量关 罚他倾家荡产
在发达国家,食品药品领域出现安全责任事故,仅是民事责任就可能让企业破产、企业主倾家荡产。在高额惩罚性赔偿之下,经营者不得不兢兢业业,严把食品药品质量关。
2007年11月,美国默沙东制药公司为了平息镇痛药“万络”引发不良反应的集团诉讼,最终付出赔偿金高达48.5亿美元。