国内制药企业新药研发的差异化逻辑2012年07月05日09:42医药经济报作者：马飞

    嘉宾：

    侯惠民 中国工程院院士

    俞雄 中国医药工业研究总院副院长

    胡欣 卫生部北京医院药学部主任

    殷晓进 先声药业副总裁

    王晶翼 齐鲁制药有限公司副总经理

    钱晶 富达亚洲风险投资公司董事

    创新越来越多地成为了制药企业的一种竞争态度，在国家重大新药创制专项的驱动下，谈创新是一个古老而又时髦的话题。然而，在第47届全国新特药会上，有一个值得思考的现象：在这样的全国展会上，参展企业摩肩接踵，可是记者真正见到的新药品种却有限，这背后实际上流露出我国药物创新的发展现实，产品创新越来越难引起产业界的广泛思考。国家食品药品监管局药品注册司相关负责人表示，国内企业申报1.1类化学药情况反映了企业对未来市场的研判，主要仍然以跟踪创新为主。那么，中国的新药研发路在何方？让我们一起来分享权威专家的观点和对行业的剖析。

    创新方向在哪

    《医药经济报》：目前，创新已成为不少药企融入骨子里的发展逻辑，不同的企业选择的路径各有千秋。而且，目前国内的药品创新很多都是由“海归”领衔，这样也形成了各具风格的创新模式。能否谈谈你们是怎么做创新的，品种选择上是怎么考虑的？

    侯惠民：我今天谈到的是关于药物的制剂创新和创业。说实在的，在平时的研究中，我的研究团队制造了紫杉醇前列地尔脂质体生产线、注射微球的中试生产设备、透皮贴片的涂布、分切、包装生产线等项目。我认为，药代和药效的检测是新剂型研究的手段和眼睛，制剂的包装不仅保证了药品的安全稳定，使患者服用方便，还是产生新剂型的一个方面。研发新制剂对治疗疾病意义很大：它可以提高治疗效果，减少副作用；提高生物利用度，减少药物用量；减少给药次数，提高患者的顺应性；增加给药方式，从注射到口服、透皮、吸引等方式。不过，我也发现了一些问题，比如在靶向输送药物方面尚未取得明显的突破；中药剂型研究尚不深入；大分子、多肽、蛋白、疫苗等制剂研究刚起步，这是我们下一步需要攻坚的地方。

    殷晓进：有一个好的发展创新战略是很重要的，先声这几年有7个专利药和一个创新药获得批准，但是7个专利药中其实只有2个药是真正自主研发的，5个药都是通过合作，特别是国际合作来完成的。国家鼓励创新，但不鼓励与现有药品相比没有特别优势的创新，这是一种资源的浪费。而要解决这个问题，中国本土企业应该要走一些新的路子，源头性的创新在欧美，很多中小公司，甚至是大公司手上都有很多新的符合国际鼓励标准的新产品，me-better甚至me-new，我们实际上可以通过中国低研发成本、临床研究相对有优势，和欧美的中小公司甚至是大公司合作，先声和这类企业合作的第一个全新靶点的药品研究已经取得成功，现在已申报注册申请。

    王晶翼：就我个人来说，我到齐鲁制药已经10年。回国以后，我经历了中国药品创新大变化的全过程，很有感触。

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