美国FDA上半年批准13个新药2012年07月13日09:05医药经济报作者：雷诺岛

    2012年1~6月美国FDA一共批准了12个新分子实体药物，1个新生物制剂，15个新制剂，1个新盐药物和3个新组合物（本文中将OmontysPreservativeFree和Omontys归为一个新分子实体药物）。而去年同期FDA批准了18个新分子实体。

    其中，辉瑞有两个新分子实体获批，从而跃居今年上半年获批产品数榜首。默沙东分别有1个新分子实体和1个新制剂获得批准。其中治疗开角型青光眼的他氟前列素滴眼液为首个不含防腐剂的前列腺素类似物滴眼液。此外，艾瑞纳制药的盐酸氯卡色林为FDA13年首个批准的减肥药而备受关注。礼来旗下Vertex医药公司生产的Kalydeco为首个获批的囊性纤维化治疗药物。安斯泰来的米拉贝隆作为新型作用机理的膀胱多动症治疗药物，其市场前景也值得期待。现将这些产品的具体信息归纳于下表。