着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施2012年07月19日08:33医药经济报作者：李瑶

    7月12~13日，2012年全国食品药品监督管理工作座谈会在京召开。国家食品药品监督管理局（SFDA）局长、党组书记尹力在会上要求:各地要根据工作分工，抓好《国家药品安全“十二五”规划》各项任务的落实。

    今年2月，国务院办公厅正式印发《国家药品安全“十二五”规划》，SFDA已根据职能进行了分工，对规划任务进行了分解。

    尹力强调，应着重三个方面的工作：其一，做好仿制药一致性评价工作，加快出台仿制药一致性评价工作方案，开展相关技术指导原则起草和宣贯，启动20个品种一致性评价试点。其二，要做好标准提高工作，加快修订《药品标准管理办法》，尽快发布《药品标准提高工作计划（2012~2015）》，加强国家药品标准数据库建设，加强药品标准提高工作督导，确保药品标准提高工作全面完成。其三，要加快信息化建设，全面推进国家药品监管信息系统一期工程建设，做好“十二五”国家政务信息化工程建设规划前期立项工作。加快药品电子监管平台建设，进一步优化电子监管系统功能。

    据悉，今年上半年，各级食品药品监管机构在落实“十二五”规划方面，加强统筹协调，明确与中央各部门在《国家药品安全“十二五”规划》实施上的任务分工，部署落实所承担的各项工作任务。《国家药品安全“十二五”规划》提出的仿制药一致性评价、新修订药品生产质量管理规范实施、信息化建设、标准提高等重点工作已在按要求、进度推进。

    同时，各省积极争取，河北、江苏、江西、湖南、广东、重庆、西藏等7个省（区、市）的规划由政府发布实施，辽宁、吉林、浙江、安徽、河南、广西、陕西、甘肃、新疆等9个省（区）的规划由发展改革部门发布实施，河北、内蒙古、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西、新疆等20个省（区、市）的规划列入了政府专项规划。

    尹力说，这些成绩的取得，为下一步规划实施争取更多支持奠定了良好基础。

    尹力指出，今年是《国家药品安全“十二五”规划》的颁布实施之年，也是巩固和扩大三年医改成果的关键一年。做好今年下半年的工作，确保各项重点工作圆满完成，意义重大。各地要对照SFDA年初的部署，认真进行回头看，查缺补漏，采取有力措施，加快进度，确保各项工作落到实处。一要着力抓好铬超标药用胶囊事件后期处置工作；二要着力做好医改的相关工作；三要着力推进《国家药品安全“十二五”规划》实施；四要着力改进和加强日常监管；五要着力抓好自身建设。

    据悉，下半年我国还将有一系列食品药品监督管理相关法规制度出台。例如，《药品进口管理办法》和《药品监督行政处罚程序规定》修正案已经卫生部部务会审议通过；《化妆品生产企业卫生许可管理办法》、《药品经营质量管理规范》进入在审程序；《药品安全“黑名单”管理制度》、《加强药用辅料监督管理的有关规定》日前也通过SFDA局务会审议。

    尹力要求，全国食品药品监管系统必须紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这个中心任务，始终紧绷安全这根弦，全面防控风险，全面加强监管，牢牢筑起人民群众饮食用药安全防线。

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