站丁香园的制剂技术讨论版，不乏这样抱怨和求助的帖子。

    据了解，我国制药工业使用的药用辅料，其采用的质量标准包括：《中国药典》、药品国家标准（包括卫生部部颁和国家食品药品监督管理局局颁标准）、进口注册标准、地方标准、食品行业标准（如国标）、化工行业标准等，也有以外国药典为依据自拟的质量标准。我国药用辅料质量标准符合药用标准的只占少数，尤其被收载到《中国药典》的比例更小，用其他标准的材料作药用辅料的现象严重。

    陈桂良谈到，药品质量标准的制定是根据药品研究、生产工艺、储存、使用等特点进行的，药用辅料的质量标准也采用同样的方法进行制定，具有生产批准文号的企业不允许更改生产工艺，因此质量标准能够控制药品生产及药品质量。但对于没有国家标准的这些药用辅料品种，在我国制药工业中已经形成一个不成文的共识——大量使用化工、食品等行业标准级别的辅料替代。尽管这些品种在审批时已经评估了使用的安全性，但由于对其的质量控制要求没有药用辅料生产企业严格，生产时往往随意变更原材料及工艺，使得得到的辅料存在安全隐患。

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