中国虎网 2012/8/20 13:26:51 来源:
未知
站共同发布了首部关于药品物流作业的国家标准《药品物流服务规范》（下称《规范》），并公开向社会征求意见稿。该标准由全国物流标准化技术委员会提出并归口，中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会、中国医药商业协会、国药控股股份有限公司等单位牵头组织起草。
《规范》是巨大的进步，是有效提高我国药品流通过程物流服务质量水平的关键性文件，从征求意见稿来看，条款注重了药品流通商业环节的物流过程管理，但仍存在不少有待完善的地方。
管理对象和环节需增加
《规范》的主要内容集中在药品流通的物流仓储、物流运输配送、信息服务、风险控制和投诉处理等方面，同时提出了相关的评价药品物流服务质量的管控标准。但是，上述内容主要是以药品流通商业批发环节为核心，对药品的出厂物流、药品在零售药房（或医疗机构）直达病患的终端物流、药品的逆向物流（如退货）等方面提及不多。最为关键的是，对药品在社会物流企业的服务规范，少有涉及。
事实上，近些年通过推广GSP标准，中国商业企业对药品流通的过程管理已经越来越规范，只是欠缺法定的操作标准而已。在药品流通过程中，将药品托运给各类运输企业的现象大量存在，尤其是一些疫苗、冷藏品等也要通过航空快递实现流通，因此按照公路运输、铁路运输、航空运输的分类，对各类社会物流企业的药品物流服务进行规范，是大势所趋。
但让人揪心的是，药品在社会物流企业的托运过程，完全脱离了药监部门的监管和GSP规范的约束，这是药品流通的一大隐患。因此，笔者认为药品的物流服务规范，不仅是针对医药企业而设，更应该要求所有涉及药品流通过程的物流环节都应遵守。但本次《规范》典型的约束对象是医药公司，而非所有物流企业，因此笔者认为适用的对象必须要大扩容。解决了社会药品物流操作的问题，也就等于解决了制药企业药品出厂物流的问题。
另外，药品进入医疗机构药房或者零售药企后，到达病患手中还需要过程，期间的物流管理以及药品退回批发或制药企业的逆向物流，一直是我国药品流通管理过程中的空白。事实上，药品在医疗机构药房和零售药店，同样涉及到温湿度的管理，甚至更多地面临拆零分配的现象。如果缺乏监管，期间发生温湿度不达标、药品污染、物流分拆出错等现象是难免的。退货管理更是令人担忧，许多医疗机构由于处在药品流通的强势地位，常常无理由地随意退货，那么冷藏药品的退货过程是否纳入了规范管理，直接关系到药品的药效问题。
仓储条款待优化
本次征求意见稿，笔者认为跟过去的版本有了很大的改进，涉及的商业流通环节较广，但仍有一些典型的细节可以完善。
以仓储环节为例，《规范》5.2.1要求“应依据订货信息和随货清单，对药品进行逐批验收，做好记录”。笔者认为，这一条款很有必要，在现实业务中，许多单位存在货物已经到达仓库，ERP系统中没有采购信息，必需验收部门电话通知，采购员才后补采购订单的现象。本条款弥补了现实业务的不足。当然，该条款能够执行的核心，并不在于物流部门的操作，而是采购部门必须提前下采购订单，因此本规范出台后，还应有其他的相应文件与本规范对接。
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