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北京市食药监局:4批次医疗器械不合格

中国虎网 2012/8/25 13:54:08 来源: 未知
   中国质量新闻网消息:北京市药品监督管理局日前发布2012年上半年北京市医疗器械质量公告。根据公告,截至2012年5月31日,全市按照抽验计划共完成抽样180批次,其中完成抽验88批次,综合判定不合格4批次,不合格率4.55%。     对公告中涉及的不合格产品,北京市药品监督管理局表示将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。     北京市2012年上半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录   序号 标示产品名称 标示生产企业 商标 规格型号 生产日期 /批号/编号 被抽验单位 综合判定 主要不合格项或主要问题 1 医用愈肤膜 山东东华医疗科技有限公司 文字 型号:IV型规格:6cm*7cm 20111102 北京瑞迈康立商贸有限公司 不合格 吸水率 2 半自动化学发光免疫分析仪 北京大成生物工程有限公司 图形 SALIA096 SALIA096-11010 北京大成生物工程有限公司 不合格 电源 3 动脉管路血液过滤器 北京米道斯医疗器械有限公司 图形+文字 成人型BMAF-A 1203-02 北京米道斯医疗器械有限公司 不合格 微粒污染 4 一次性使用无菌阴道扩张器 常州市环康医疗器械有限公司 图形+文字 型号:全透明推拉式规格:中号 20111123 北京中实德天医疗器械连锁有限公司 不合格 环氧乙烷残留量
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