吉林省食品药品监督管理局消息，为进一步规范药品注册的申报秩序，打击实验及申报资料中的弄虚作假行为，保证药品研究过程及注册申报资料的真实可靠，吉林省食品药品监督管理局采取多项措施，加强药品注册申报审查。 　　 　　一、加大药品注册现场核查力度。专门召开了药品注册现场核查人员会议，进一步重申了在进行现场核查时要严格执行《药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）》，并在以下五个方面加强现场核查力度： 　 　　（一)全面核查原料购进和使用情况。 　　（二）对试制与研究记录，核查到原始记录和原始图谱。 　　（三）在研制设备、仪器的核查中，凡涉及强检的设备，对其使用期间是否进行检定的情况进行核查。对于实验动物管理情况也进行核查。 　　（四）申报生产的样品试制量与大生产设备的设计生产能力相一致。 　　（五）对药品研究全过程的时间衔接点进行核查。 　　省局对现场核查工作进行抽查，发现不符合规定的，要求药品注册申请人退审，同时要求对该地区未抽查到的企业重新进行现场核查，如果再发生此类情况，省局将对核查人员通报批评，并追究其责任。 　　二、加强药品注册检验的管理。要求药品检验机构必须加强样品检验和药品标准复核工作。对检验不合格的，必须如实上报国家食品药品监督管理局。同时，为了严格执行2005年版《中国药典》，对新药的注册检验，要求企业提供“微生物限度检查法”或“无菌检查法”的方法学验证资料。 　　三、加大对药品研制的监督力度。对全省药品生产企业在申报注册过程中出现的个别申报资料雷同的问题进行了现场核查，对9户违法企业进行了处理，并予以全省通报。