中国虎网 2012/10/25 13:33:24 来源:
未知
最美的风景在基层。基层,有无数可敬可爱的人和生动鲜活的事。只有沉下身心、走进基层,才能了解民意、体察民情,才能体验苦乐、收获感动。
国家食品药品监管局联合中国医药报与新华健康在全国开展“食品药品安全走基层”大型系列报道活动。此次活动将通过深入挖掘基层食品药品监管工作的先进经验和积极探索,宣传基层食品药品监管工作中涌现出来的先进人物、感人事迹,促进各地监管经验交流,推动食品药品监管事业的发展,塑造食品药品监管系统良好形象。
让我们随记者一起走向祖国各地,一同见证食品药品监管工作的新发展、新进步。
一股沁人心脾的醇香在空气中弥散,似新出炉的糕点,又似淡淡的酒香,谁能想到,这竟是置身于一个现代化的药品生产车间?9月27日上午,在绿叶制药集团北大维信公司的血脂康生产车间,参观过许多药厂的记者第一次有了不一样的感受。
虽然恰逢“十一”前夕,可在幽香萦绕的车间内,记者看到的依然是一派忙碌的景象,丝毫没有即将过节的懈怠:一边制造“土壤”——配制固体培养基、灭菌,一边制造“种子”——配制液体菌种、培养扩增,之后两路会合完成接种、发酵,经过红曲霉的生物转化,白色的大米变成了鲜红可爱的血脂康原料——北大维信特制红曲。随后再制粒、整粒、灌装、压铝箔、包装……生产在紧张而有序地进行。
“国庆节又休不了了,北京的市场昨天打电话催着要货呢。”北大维信公司总经理段震文的“抱怨”中透出的其实是一种喜悦。由一个北京大学的实验室成果,开始和化学他汀类调脂药物的一路比拼,亮丽变身成为现在年销售额数亿元的国内著名调脂药物品牌,“自主创新”正是赋予血脂康这个现代中药更多精彩的秘诀。对此,一路陪伴它出生、成长的段震文有太多的感慨:从上个世纪90年代由古老的红曲培育出血脂康,到2003年完成中药循证医学研究的破冰之旅——血脂康调整血脂对冠心病二级预防研究,再到2008年承担“重大新药创制”项目进行“血脂康的二次开发”……每一步都是在没有前人脚印的路上前行,而且创新从未停止。
血脂康的研发,就是我国新药创新的一个缩影;血脂康的成长,见证了我国新药自主创新的步伐正在大步迈进。特别是2008年“重大新药创制”重大科技专项启动后,自主创制新药的号角全面吹响,以企业为主体、与科研机构形成良好互补的新药研发模式初具规模。绿叶集团研发副总裁李又欣博士告诉记者,“十一五”和“十二五”期间,绿叶制药承担了多个“重大新药创制”项目——脂质体药物工艺技术平台、注射用石杉碱甲长效缓释微球研究、长效缓控释制剂创新药物孵化基地、注射用长效缓控释及靶向制剂药用辅料关键技术研究等,得到了国家的认可与支持,大大提高了企业自主创新的积极性。
全国人大常委会副委员长、“重大新药创制”技术总师桑国卫院士在9月召开的我国医药产业政策研究项目启动会上表示:国家发挥“重大新药创制”等国家科技计划的作用,带动了大量社会资金投入医药创新领域。截至今年6月初,全国已有16个品种获得新药证书,20个品种提交新药注册申请。另外,还有10多个品种完成全部研究工作,数十个品种处于临床Ⅲ期研究阶段。而且部分新药研发的创新性和质量明显提升,已接近国际先进水平,其中近三分之二的新药是我国在世界上首次确定化学结构、作用靶点的一类新药。据不完全统计,目前有10个以上由我国自主研制的新药在发达国家进行临床试验。
“我们另一个重大新药创制‘十二五’项目——血脂康的美国FDAⅡ期临床研究也刚刚结束,这是我国内地医疗机构首次参与的中药申请FDA的国际多中心临床研究,结果值得期待!”从段震文带来的这个好消息,记者听到了越来越强劲的创新号角声。
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