2011年我国
医疗器械进出口贸易形势大好，实现了“十二五”的开门红。2月7日，中国医保商会最新公布的统计数据显示：2011年，我国医疗器械进出口总额达265.98亿美元，同比增长54.43%。出口额和进口额均创造历史最高记录，出口额为157.11亿美元，同比增长53.62%；进口额为108.87亿美元，同比增长55.62%；累计贸易顺差额达48.24亿美元，同比增49.29%。
诊疗设备出口拔头筹
目前，我国已成为全球医疗器械的主要生产和进出口基地。我国医疗器械进出口贸易共涉及47大类、5000个品种、30000余个规格的产品。
从出口产品结构看，2011年，我国诊断与治疗设备、保健康复用品、一次性耗材、医用敷料和口腔设备与材料五大类产品的出口额增幅均超过40%。其中，诊断与治疗设备出口额排名第一，达67.50亿美元，占2011年我国医疗器械出口总额的42.96%；医用敷料出口额虽排名第四，为24.62亿美元，但其增速达101.56%，为出口增幅最大的产品。
从具体产品看，2011年，出口额超过两亿美元的产品主要有“药棉、纱布、绷带”，“导管、插管类产品”，“注射器”，“彩色超声波诊断仪”，“血压测量
仪器及器具”，“X射线断层检查仪”，“病员监护仪”，“非机械驱动残疾人用车”，“助听器”和“X线检查造影剂”。其中，“药棉、纱布、绷带”和“导管、插管类产品”出口额较高，分别为8.96亿美元和7.76亿美元。但上述具体产品的出口额增速无一超过40%，甚至有的产品出现负增长。
：近年来，随着我国研发、生产和制造水平的提高，我国医疗器械产品的多样性、安全性和有效性显著提升，医疗器械出口增长迅猛。但是，一方面，国内
企业主要是在中低端产品上形成了生产链条，有一定竞争力，由于出口市场竞争激烈，趋向饱和，而中低端产品技术含量和附加价值低、易研发生产、竞争力不强，使得企业“挣钱非常辛苦”；另一方面，新兴市场尚待有效开拓。
传统、新兴市场可圈可点
从地域看，2011年我国医疗器械产品出口的主要地域仍为亚洲、欧洲和北美洲，与之相关的出口额分别为48.86亿美元、44.46亿美元和42.02亿美元，同比增长47.64%、58.37%和47.71%，在2011年我国医疗器械出口总额中占比分别为31.1%、28.3%和26.74%。
从国家和地区看，2011年，我国共向219个国家及地区出口医疗器械产品，其中对排名前十位的国家及地区的出口额合计为95.7亿美元，占比为60.91%。对排名前三位的美国、日本和德国这三大传统市场出口保持持续增长，相关出口额分别为39.97亿美元、14.69亿美元和10.46亿美元，同比分别增长46.64%、36.03%和72.53%，在同期我国医疗器械出口总额中占比分别为25.44%、9.35%和6.66%。此外，对俄罗斯、印度和菲律宾等新兴市场出口增长显著，相关出口额同比分别增长74.16%、69.51%和122.96%。
：从出口额占比情况分析，欧洲、北美洲与亚洲三大市场之间的差距不断缩小。
其主要原因是随着我国医疗器械产品质量不断提高，以及企业对国际市场准入政策
法规的深入了解，使得我国有越来越多的医疗器械产品能够进入一些市场准入门槛较高、竞争较激烈的地域。
出口企业总数激增
从出口企业看，2011年，我国从事医疗器械产品出口业务的企业共有20877家，同比增长54.86%。其中，外资企业3258家，相关出口额为82.62亿美元，占同期我国医疗器械出口总额的52.59%；民营企业16218家，相关出口额为58.64亿美元，占37.32%；国有企业1401家，相关出口额为15.36亿美元，占9.78%。排在前十位企业的出口额均超过1亿美元。航卫通用电气医疗系统有限公司、通用电气药业（上海）有限公司和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司出口额超过2.5亿美元。
：医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最为活跃的一个工业门类。近年来，我国医疗器械出口贸易高速增长，从而吸引了大批企业从事医疗器械出口业务。虽然从企业数量上看，民营企业占优，但是从出口额占比情况看，外资企业占据了半壁江山。在出口额排名前十位的企业中，外资企业就有8家。目前，国产医疗器械与外资产品在高附加值产品、高精尖等级的较量中，仍有一定差距。
出口来源地区较集中
从出口省（区、市）看，2011年，我国共有31个省（区、市）出口医疗器械产品，相关出口额排在前四位的广东、江苏、上海和浙江，其出口企业数量均超过1800家，相关出口额分别为39.60亿美元、26.08亿美元、22.46亿美元和20.88亿美元，在同期我国医疗器械出口总额中占比分别为25.2%、16.6%、14.3%和13.29%。排在前十位的省（市）出口额占比合计高达93.03%，出口集中度较高。
随着我国医疗器械产业的发展，珠三角、长三角及京津环渤海湾等几大区域已成为医疗器械产业聚集区。据不完全统计，这些区域医疗器械总产值之和及销售额之和均占全国总量的绝大部分。同时，这些产业聚集区又呈现出明显的地域特点。例如，隶属长三角地区的江苏、上海、浙江，以高质量一次性医疗器械及耗材行销国内外；而隶属珠三角地区的深圳、广州、珠海等，以研发生产综合性高科技医疗器械为强项；隶属京津环渤海湾地区的北京、天津、辽宁、山东等，诊断治疗设备产业群正在形成。