“新版基药目录公布以来,牵动着医药界人士的神经,这轮基药会影响未来几年的市场格局。”一位曾在外资制药企业工作多年的分析人士表示。最大的看点之一是抗肿瘤、血液系统等药品被大量纳入,使众多外资药企的品种成为基本药物。据不完全统计,新版基药目录涉及的跨国药企的销售总额达220亿元,2011年在国内销售超10亿元的产品就有辉瑞的络活喜、赛诺菲的波立维、拜耳的拜糖平、诺和诺德的诺和灵30R、诺华的代文等。
价格是关键
外资原研药普遍享受单独定价资格,价格高于国内仿制药。原来二者在各自的市场上各显神通,但一旦纳入基药目录,矛盾似乎无法避免。在新版基药目录的抗肿瘤药物中,几乎每个品种都有外资药物的身影,同时国内企业也有仿制药生产。辉瑞、默沙东、罗氏、百时美施贵宝等外资巨头将与海正药业、恒瑞医药、先声药业等国内企业同台竞技。
外企原研药与国内仿制药“正面交锋”在所难免,于是价格成为业界普遍关注的问题。据国务院医改办主任孙志刚介绍,2009年以来基本药物价格平均下降30%。诺华制药相关人士对本报记者表示,基药对企业的核心影响就是价格。不少外资企业人士认为,参与基药招标就意味着需要降价,无论对原研厂家还是仿制厂家都是如此。
近日,北京已完成新一轮的基本药品招标采购,北京市卫生局相关负责人介绍,此次北京的招标采购中,一些销售量大的品种和进口合资品牌降价幅度进一步加大,外企品牌价格平均降幅达到10%。
实际上,“以价换量”在不少外企人士眼中并不乐观。在2009年版基药目录中,默沙东的舒降之(通用名辛伐他汀)入选后采取降价52%的策略,与国内仿制药竞争。
默沙东并未公布这款药此后在中国的销售情况,据业界传言,舒降之的销量确有提升,销售额略有增长,但总体利润下滑。
招标占市场
基药向二、三级医院推广成为趋势。《卫生部关于印发2013年全国卫生工作会议文件的通知》规定,基层医疗机构以外的其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%~50%,其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右;三级医院基本药物销售额要达到25%~30%。业内普遍认为,放弃基药相当于放弃基层市场,甚至二、三级医院这一外企的传统市场也可能会被蚕食。通用名药入选新版基药目录对外企而言算是一个难题。然而,也有业内人士认为,拜耳、赛诺菲等企业的产品进入基药目录,能助力其实施早已规划的深耕基层的市场战略。
外企“招”与“不招”很大程度上也取决于地方招标政策。据了解,早前在上海市基药招标(注:2009版目录的307种加上上海增补的381种)过程中,上海对优质产品采取了扶持鼓励政策,不承诺最低价中标,对于同一药品中具有2个质量层次的,即普通质量层次和原研药等较高质量层次,对每个层次均给予中标机会,使得招标目录内绝大多数著名品牌外资药企的原研药品中标。中标公告显示,氨氯地平作为当时上海的增补品种,辉瑞的络活喜以32.8元中标,而同一规格的国内厂家仿制产品中标价为6.10元。
业内人士认为,上海的招标方案对外资企业利好,但难以在全国各省市复制,降价中标意味着药品可以向基层医院覆盖,拓宽销售渠道,销量增大带来的利润是否足以弥补降价这部分的差额有待观察,外资药企是否参与招标需考虑地方招标政策等因素综合衡量。