北京时间4月26日上午消息辉瑞（PFE）周四收盘后报告，欧洲监管部门对其风湿性关节炎药物Xeljanz（tofacitinib）发表了“负面评论”。 　　该股盘后下跌了2.8%，至29.41美元。辉瑞表示，欧盟药品管理局人类使用医药产品委员会（The Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency）建议拒绝该药物的上市申请，因为风险效益率不高。 　　据本报了解，去年11月6日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了辉瑞新药Xeljanz（tofacitinib）用于治疗类风湿性关节炎。Xeljanz是该公司最具有市场前景的实验性药物之一，未来将与雅培公司的修美乐（Humira）形成竞争。 　　FDA表示，中到重度的类风湿性关节炎病人，无法从常规口服治疗药物甲氨蝶呤（methotrexate）中获益或无法耐受治疗时，可使用辉瑞的新药Xeljanz。Xeljanz可单用，也可与甲氨蝶呤（methotrexate）及其他特定的标准治疗药物合用。FDA批准Xeljanz一天两次、每次5毫克的使用剂量。但是同时指出，辉瑞还需提供更深入的数据支持一天两次、每次10毫克剂量的安全性。 　　相对于雅培公司每隔一周注射的修美乐（Humira），Xeljanz每天口服两次，也许对某些患者来说更具吸引力。但雅培公司表示，尽管同辉瑞竞争，修美乐（Humira）的销售额仍会持续稳定增长。“可以理解（新）病人可能更喜欢口服治疗而不是注射治疗”，伯恩斯坦分析师蒂姆安德森（Tim Anderson）在一份研究报告中指出，“但是已经习惯某种药物治疗的病人不大可能会选择另一种新药”。 　　除了雅培的修美乐（Humira），注射型药物还包括辉瑞的恩利（Enbrel）和强生公司的英夫利昔单抗（Remicade，类克），这三种药都是通过阻断肿瘤坏死因子起作用。而辉瑞的新药则通过阻断与炎症相关的酪氨酸蛋白激酶（Jaks）起作用。 　　类风湿性关节炎及相关疾病是制药公司利润最为丰厚的领域之一，年销售额逾200亿美元。Xeljanz与其它注射型药物类似，每年花费近25000美元。华尔街经济分析师预测，Xeljanz（tofacitinib）药物或将带来高达30亿美元的销售收入。如果Xeljanz最终批准用于治疗牛皮癣、炎症性肠病和其他炎症疾病，销售额还可能更高。对于辉瑞来说，立普妥（Lipitor）销售的大跌以及在其他更便宜的非专利药物的竞争下，Xeljanz所带来的销售额是目前迫切需要的。 　　风湿性关节炎属于一种慢性炎症自身免疫病，美国境内约有160多万名风湿性关节炎患者，全球范围内患者人数甚至高达2370万名。辉瑞制药公司研发的Xeljanz（tofacitinib）药物旨在阻断人体内激活免疫和发炎反应的讯号，通过这种途径来治疗风湿性关节炎，该种药物被列为两面神激酶（Janus kinase）抑制剂的一种新型药物。 　　Xeljanz可能提高患者并发严重感染、结核、癌症及淋巴瘤的风险。但修美乐（Humira）、恩利（Enbrel）和类克（Remicade）同样会使病人易患感染及其他并发症。FDA要求辉瑞公司进行市场后研究，从而评估药物对心脏病、癌症以及严重感染的长期影响。