近日有媒体报道称汉森制药四磨汤口服液槟榔成份含有“一级致癌物质”,从而引发了对槟榔入药的质疑,为此,中国中药协会日前组织国内中医中药界有关权威专家召开“槟榔入药”临床安全性研讨会,从专业角度进行解读,力挺槟榔入药。
与会专家包括中国中药协会会长房书亭,中国工程院院士、中国中医科学院首席科学家李连达,首都国医名师、国家级非物质文化遗产“中药炮制技术”代表性传承人金世元,国家食品药品监督管理局注册司原司长、中国中药协会副会长张世臣,中国中医科学院西苑医院教授、儿科主任安效先,国家药典委员会综合处处长、国家药典委员会首席专家钱忠直,世界卫生组织传统医学顾问、中国食品药品检验研究院中药检定首席专家林瑞超等。房书亭说,无论对百姓生命安全负责,还是对中药事业的发展负责,我们在第一个时间做出这个反应是情理之中的,也是理直气壮的。
口嚼槟榔与药用槟榔是两码事
针对有关媒体报“世界卫生组织(WHO)就认定槟榔为致癌物”之说,专家认为,此槟榔非彼槟榔,嚼槟榔和药用槟榔要区别对待,口嚼槟榔致癌不等于药用槟榔致癌,尚没有证据表明药用槟榔及其形成的复方制剂致癌。
李连达介绍,槟榔主要用途大概是两方面,一是作为食品,就是嚼槟榔,东南亚一带、台湾、印度、巴布几内亚等地方都有嚼槟榔的习惯;另一个用途是作为中药。根据相关研究,嚼槟榔长期食用的结果有可能导致口腔癌的发病率升高;但是作为中药,药用槟榔到现在为止我们没有发现有正式的临床报告证明吃了含槟榔的中药引起了癌症,引起了口腔癌,没有这种报道。
钱忠直认为,说槟榔入药致癌是把大家导入一个误区。作为咀嚼的习惯性嗜好与正常的医疗行为要严格区分开。口嚼槟榔致癌,是从流行病学而来的说法,当时东南亚地区口腔癌高发,医疗专家通过调研发现患者共同的特点是嚼槟榔。进一步研究发现,槟榔的纤维对舌腔、口腔的黏膜有一个刺激作用,会产生一些炎症,这些炎症再加上咀嚼槟榔的碱性条件,其中的石灰与槟榔里面的槟榔素会起反应,可能产生癌症病变。
金世元说,槟榔入药在我国有千百年的历史,历代医家在临床当中不断总结,发现了很多不可代替的疗效,首先是驱虫,再有是去水消肿,药效非常好。由槟榔配制很多中成药如木香顺气丸等非常有名。含有槟榔成份的四磨汤进行小儿食积的治疗,这是由来已久的传统中成药。国人有传统习俗,刚生下的孩子必须进行一次畅快的排便,中医上叫排胎毒,否则不利于孩子生长。促进排便的中成药中就含有槟榔等成份,药量只需一捻即可,民间在这方面有着丰富的经验。
同样槟榔,为什么作为食品嚼槟榔就嚼出了口腔癌,而入药作为复方制剂却没有引起口腔癌?李连达院士分析有几方面原因:
其一是原料及药用部位不同。“咀嚼槟榔”用槟榔幼果、果壳;“药用槟榔”则用成熟果仁。
其二是加工不同。“咀嚼槟榔”用石灰水浸制,加用香精、香料等辅料,有强碱性、刺激性,增加其毒性及致癌性,对口腔黏膜有严重的化学性损伤;而“药用槟榔”经过炮制、提取、除杂等处理以减毒,对口腔黏膜无化学性损伤。
其三是食用方式不同。“咀嚼槟榔”在口中长时间咀嚼,对口腔黏膜有强而持久的机械性损伤及化学性损伤,双重的严重损伤。常可引起黏膜下纤维化、白斑、扁平苔藓等癌前病变,进而恶变为口腔癌。“药用槟榔”是吞服,一饮而进。不会对口腔局部造成机械性及化学性损伤。不会引起口腔黏膜的癌前病变及口腔癌。
其四是疗程不同。“咀嚼槟榔”长期食用,甚至终生食用,易形成对口腔黏膜的刺激,包括化学性的刺激、强碱这些东西的刺激,也包括机械性损伤,在那摩擦,它是双重的损伤,时间过久,就造成对口腔黏膜的恶性刺激,进一步恶化就是口腔癌;含槟榔成份的四磨汤疗程为2-5日,不会引起蓄积中毒、慢性损害及癌前病变。
其五是用量不同。“咀嚼槟榔”用量很大,无剂量限制。“药用槟榔”有剂量限制,用量较小。我国《药典》规定槟榔每日限量为3-10g,驱绦虫、姜片虫时,剂量为30-60g。中药四磨汤每日食入的槟榔为2.25g,远低于安全限量。
其六是范围不同。“咀嚼槟榔”无适应症、禁忌症等限制,男女老少,健康人与患者皆可食用;而“药用槟榔”有适应症、禁忌症等限制。合理用药可以趋利避害,发挥其治疗作用,避免其有害作用。
张世臣介绍说:“我们通过专门的查询,到底以槟榔入药的复方制剂有多少现在已经发生肿瘤的恶性报告,结果查的结果一例也没有,说明书上也说尚未见到更多的不良反应。所以必须把口嚼槟榔与入药槟榔区分开来,不能一概而论。”