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Q:中医药产品上市后,怎么培育出大品种?

中国虎网 2013/5/15 0:00:00 来源: 未知

  “未来3年,国家将优先遴选行业优势骨干企业,促进其完成重大品种的研发和产业化,且核心技术研发必须与产品开发和平台建设相结合。”这是卫生部3月13日发布的“重大新药创制”2014年新增课题申报指南中提出的新思路。全国“两会”上,鼓励创新也成为各种议案、提案的关键词,在某种程度上折射出时代与行业的情绪。医药在呼吁重振实业,产业在期待结构升级,作为专业媒体,我们感受到了民族医药原汁原味的声音,以及对可持续发展的担忧,为此,本报力邀首届医药经济年度人物代表畅想发展大计,提炼发展主题。
 
  每年“两会”,做强做大中医药产业都会被反复提及,尤其是今年中医药立法提到国家战略层面后,有关中医药产业的发展更是成为焦点,可我们深知,现代中药“发福”还要过很多坎,中药如何实现阶跃?
 
  占领思想更重要
 
  ■赵步长(全国人大代表、步长制药创始人)
 
  Q:中医药优势如何转化为国家优势?
 
  A:通过现代的手段,把说不清楚的东西量化,让治疗的方向和机理更加清晰,使它能跟现代医学对话。中药企业创新的实质是始终坚持科技创新、品牌建设这两条主线。
 
  我始终认为,民族的东西,如果不赋予新的理念就难以满足现代需求。过去说中药说不清楚,我们对产品上市后进行再研究再评价,就是在做量化。以步长为例,我们在科技创新方面,不遗余力地投入,目前拥有最多中药专利品种,已上市和储备70多个专利中药。其中,60家三甲医院参与2400例国际金标准稳心颗粒循证医学临床研究,丹红注射液3万例安全评价只有2%。的不良反应等;生产制造体现在质量控制,从原料到提取、包装,质量稳定性大大提高。以广受关注的中药注射剂为例,丹红的药材来自GAP基地,辅料符合国标药用材料,内包装材料是国际一流品牌。在影响质量稳定的提取环节,采用全自动控制,将最优控制参数输入程序,采用近红外提取技术,指纹图谱相似度高达0.98%(国家标准低于0.85%)。“科技研发强、医学推广强、生产制造强”是步长制药在20年来大胆探索中总结摸索、提炼出来的制胜法宝。
 
  怎么做品牌建设?我的主张是坚持企业家品牌、企业品牌、产品品牌“三品合一”。品牌时代,商业的本质不是一场营销战而是一场认知战。品牌时代,占领思想比占领市场更重要。具有良好形象的公司本身就容易赢得广大消费者的信赖和好感。品牌价值越高,对竞争或危机的反应空间越大,越能为公司提供更多成长及品牌延伸的机会。只有深具社会责任感的企业家,才能创建出优秀的企业;只有优秀的企业,才能生产出疗效硬的产品。为了使品牌建设效果最大化,步长开创性地提出了“三潜理论”,即大力发掘市场潜力、产品潜力和人的潜力。然而,要发挥三潜的实效作用,就要以营销、管理和生产创新为基础。如果说是科技创新让步长的产品立于不败之地,那么品牌建设则让步长制药的产品广为人知。面对未来,步长制药将由本土企业向国际化企业转变,医药研发将前置海外,与欧美研发齐步:建立美国、欧洲、日本研发中心;整合全球技术资源和人才优势,整合国际新药品种,提高研发数量和质量。
 
  记者印象>>>
 
  赵步长的红色理念感染了新一代制药人,他用毕生精力将之沉淀在中医药事业中。一个企业家的学历、出生、阅历、处事及管理作风等等都只是表象,真正重要的是——是否具有良好的道德观念、正确的价值观念和基本的诚信原则。
 
  创新产品力是营销之本
 
  ■李振江(全国人大代表、神威药业董事长)
 
  Q:中医药产品上市后,怎么培育出大品种?
 
  A:中药产业的创新离不开政策支持。在外部环境方面,希望国家能出台更多对中医药发展有利的政策,在创新产品的注册审评、招标采购、药品价格调整以及新药进医保等方面更加趋于合理化,避免一刀切现象,以适应市场需求。在加强产品竞争力建设中,不断提高产品质量,将产品做优,做专。
 
  当前,摸准市场脉搏、探寻市场规律是我们在发展壮大过程中最困扰的因素。产品创新才是企业在市场竞争中不竭的动力,我的理解是,要始终坚持产品创新与技术改造相结合,不断推进生产工艺技术进步,形成创新产品研发、上市后产品再研究再评价和工艺技术改革创新的综合研发体系。
 
  神威药业对产品力打造有长远的部署:近年我们采用多级动态罐组逆流提取、全自控大孔树脂吸附、超临界流体萃取、膜分离、微波干燥等新技术,提高效率和降低能耗,促进生产技术升级。针对中药成分复杂、质量控制困难等现状,我认为应该大规模应用中药生产过程自动化控制、近红外在线监测和指纹图谱质量控制技术,实现实时控制和反馈。考虑综合运用超滤加微滤、三效浓缩、二级反渗透加EDI制水、洗烘灌封联动等国内外领先的新技术、新工艺、新设备,广泛应用计算机控制技术,创建企业自身的高水平、现代中药工艺集成平台,实现全流程自动化数据采集控制。从这个角度来讲,中药企业每年应投入巨资用于产品创新和技术创新。
 
  我们将要在心脑血管疾病、感染性疾病、神经退行性疾病等重大疾病领域,骨科用药和儿童用药等治疗领域,不断推进新产品研发和产业化,提高创新产品的科技内涵和质量水平,填补国际国内空白。为此,我们要做两个文章:一是提高产品竞争力。通过组建强大的研发机构、与全国高端院校合作等方式加强企业自主研发能力。十几年来,我们持续开展中药注射剂物质基础研究、过敏机制研究、质量提升研究、技术升级研究、安全性再评价关键技术研究等全程质量控制研究。
 
  创新产品力是营销之本。任何营销的根本都在于产品力的提升。为此,企业应该在产品策划、发掘产品临床价值等方面投入较多精力,营销队伍建设也至关重要,尤其是终端队伍建设。要深入开展外部环境及内部资源与能力研究,深入分析企业营销现状与核心能力,确立未来不同阶段的营销策略和营销模式。
 
  记者印象>>>
 
  在去年首届中国经济年度人物颁奖典礼上,李振江斩钉截铁地说过:“质量监控体系,从宏观上讲就是沿袭的企业文化。”那双炯炯有神的眼睛里透露出来的坚毅与果断,给记者留下了深刻印象,民营企业家的个人命运,总是同企业命运连成一体,李振江这辈子已经注定与创新脱不了钩。
 
  尽管2012年遭遇市场寒冬,企业对待资本“杠杆作用”理性回归,但并购重组依然是国内医药圈的一大话题。从前些年火红异常的商业并购,到近期新版GMP及一系列政策带动下的工业并购,敏锐者如何及时捕捉中国医药经济转变节点,使之转变为企业发展机遇
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