狂犬病疫苗规模化路径
每年的7～9月是狂犬病发病的高峰期。世界卫生组织（WHO）倡议，到2020年在全球消除狂犬病。而在实践中，接种何种疫苗、如何接种，直接关系到消除狂犬病这一目标的实现。《医药经济报》记者近日在调查中发现，业界对这一疾病领域的关注焦点其实并非技术，而是管理。对医药行业来说，管理的思路和规范化对狂犬病疫苗产业的规模化和健康发展将起到促进作用。
治疗需规范
近日，有业内人士对《医药经济报》称，某城市疾病预防控制中心向相关预防接种门诊发布的“关于狂犬病疫苗使用的指导意见”中，有关表述欠缺专业，可能与国家有关规定不符。如内文有“从2013年6月1日起不再推荐使用‘5针法’接种程序的狂犬病疫苗”。记者了解到，该市卫生局日前已责令疾控部门撤销此前的指导意见。在这位专业人士看来，该市疾控部门推荐的狂犬病疫苗“4针法”，即2+1+1程序（分别在人体对病毒暴露的0天打两剂，7天和21天各打1剂），确实是新的狂犬病疫苗免疫程序，不过也只是传统“5针法”程序（即0天、3天、7天、14天、28天各打1剂）的补充，有关的接种程序世界卫生组织也有指导文件可供参考。
据这位业内人士的观点，对狂犬病毒轻微的暴露是可以选用“4针法”，严重的暴露还是要用“5针法”，以确保伤者产生病毒抗体。在实际使用中，对于这种既非新型疫苗，也非新标准的产品，完全可参照中国药典或世卫组织标准，具体情况由医生判断，企业依规各做各的市场。
广东省疾控中心生物制品与器械部主任医师彭国文认为，传统狂犬病疫苗接种一直采用“5针法”，近年增加了“4针法”接种程序。资料显示，“4针法”其实是“5针法”的补充，不能完全取代“5针法”。
据广州诺诚生物制品股份有限公司温经理介绍，国内狂犬病疫苗市场约每年1500万人份，目前主要由辽宁成大、辽宁依生和广州诺诚3家企业占据绝大部分市场。在价格上，国内产品约200～400元/人份，进口产品要600元/人份。进口疫苗因价格贵，市场份额较小。诺诚生物的冻干VERO细胞狂犬病疫苗采用的也是“5针法”免疫程序。
对于目前市场上新推出的人二倍体细胞狂犬病疫苗，温经理认为尽管该类疫苗理论上更安全，也有欧美等国家选用，但因其技术难度大，可实现产量低，价格也较昂贵，尚难满足国内市场需求。
采访中，成都康华生物生物医学部侯文礼向记者证实，企业刚获批的人二倍体细胞狂犬病疫苗即将上市，价格仍未最后确定。目前新疫苗获批的用法也是采用“5针法”的免疫流程，因为“国内通用的还是‘5针法’”。不过侯文礼也表示，未来企业除了在生产工艺改进上努力提升，使疫苗价格更贴近民生需求外，也会考虑试验更简化的免疫流程，不仅能够实现国际上已有采用的“4针法”，甚至还可以简化到3针，相信对降低百姓经济负担，更好地防治狂犬病，会收到积极的效果