中国虎网 2013/6/25 0:00:00 来源:
未知
近日一款维C银翘片在香港被查出含违禁成分，国家药监总局虽已澄清该药其实是假冒，正规企业生产的维C银翘片没问题，但难消除消费者心中疑虑。在1644余名网友参与的MSN健康调查中，37%的人表示心有余悸，暂时不会用维C银翘片。
作为中西药复合制剂的代表，维C银翘片事件也引发人们对该类药物的使用安全的关注。买中西药复方制剂的不在少数，但却很少有人特意关注其是否为“中西药复方”。有关专家指出，不了解其中既含有中药成分也含有西药成分，超剂量用药、不合理地合并用药等，导致人们在使用中西药复方制剂时存在一些潜在的不安全因素。
市场：感冒药维C银翘片唱主角
维C银翘片是童叟皆知的感冒用药。在上述MSN网友调查中，49%的人感冒常用维C银翘片。在广州天河区东圃的一家药店，一名药店导购员告诉记者，维C银翘片一直是比较受消费者欢迎的感冒用药，和其他感冒药比较起来，价格比较实惠，效果也不错，所以销量一直很好，到目前为止，并没有接到任何要求将该类药下架的通知。但偶尔会有消费者来问维C银翘片的事，大家显得有点担忧。
国家中药现代化工程技术研究中心主任陶德胜向记者表示，维c银翘片一直都占据感冒药主要市场，就连常用的抗病毒口服液也拼不过它。来自国家药监总局、南方医药经济研究所及广州标点医药信息有限公司的数据显示，2009年化药类感冒药前十品牌市场份额约占38.2%，表明市场品牌竞争比较激烈，排名市场份额前十名中，第六名是贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产的维C银翘片，市场份额为3.6%。
疑问：维C银翘片安全吗？
银翘解毒丸（片）本是根据清朝著名医学家吴鞠通所著《温病条辨》中的“银翘散”而来。20世纪80年代后期出现了中西医药结合的“维C银翘片”，其主要是由金银花、连翘、对乙酰氨基酚、维生素C等13味中西药组成的复方制剂，功能为辛凉解表、清热解毒，用于感冒引起的发热头痛、咳嗽等。自那时起该药受到广泛应用。
用得越多，问题就逐渐积累。2010年9月，国家食品药品监管局发布通报，警示公众关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性，引起坊间热议。通报指出，自2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，其中，维C银翘片严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。
维C银翘片中所含成分对乙酰氨基酚（又称“扑热息痛”）的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等；其所含成分马来酸氯苯那敏（又称“扑尔敏”）的不良反应主要表现困倦、虚弱感、嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。国家药品不良反应监测中心分析提示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联。分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。
延伸：中西药复合制剂是“中国特色药”
其实维C银翘片并不是中西药复方制剂第一次出现在国家食品药品监管局的不良反应通报中，2002年，感冒通片（批准文号为H头，但其中含有马来酸氯苯那敏和人工牛黄等中西药成分）也曾因致血尿被通报。中西药复合制剂作为中国特有的药品，其安全问题一直备受关注。
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