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创新解一类疫苗质量效益“二元方程”

中国虎网 2013/7/2 0:00:00 来源: 未知
  以江苏盐城为例,县、乡两级医疗卫生机构人才“断层”情况非常普遍。有的乡镇卫生院长期就三四个医生维持日常工作;护理人员严重不足;很多是工勤人员在值守药剂工作;个别卫生院一个人就维持着影像、心电、检验等多个医技科室的工作。调查显示,江苏盐城有近一半的乡镇卫生院近三年未引进1名大中专毕业生。
 
  看病难、看病贵问题说了多年,大城市的大医院依然人满为患,在乡镇医院、社区卫生院看病本应廉价又快捷,却得不到老百姓的信任。“五六年前,大家形容基层卫生人才都说‘青黄不接’,现在更是到了‘后继无人’的程度。”全国人大代表、江苏省盐城市疾控中心主任沈进进,近日在接受中国青年报记者专访时表示,基层卫生人才“断层”,一方面由于基层医疗卫生机构收入低、待遇差,留不住人,另一方面是受人事制度、编制等制约,难以招到合适的人才。
 
  编制少、待遇低,造成基层卫生人才难以为继
 
  中国青年报:现在人们有病都愿意往大医院跑,基层医院患者日益减少,医生也越来越少,这样就形成一种恶性循环。您觉得,是基层医院条件差导致患者减少,还是因为患者减少导致基层医院条件变差?该从哪儿入手改变这一现状?
 
  沈进进:应该说是互为因果。一方面,随着经济社会的发展,人民生活水平高了,对健康的要求高了,自然追求高质量的医疗保健服务。另一方面,基层医疗设备条件差,医生水平低,自然得不到群众信赖。要解决这个问题,需要综合治理,补偿政策、投入政策、人才引进政策等都需要改进。我个人认为,在进一步加强基层医疗卫生机构能力建设的同时,要对老百姓加强引导,使他们信赖基层医疗卫生机构,这才是根本。
 
  医改方案将健全基层医疗卫生服务体系建设,作为五项重点改革之一大力推进。但是由于多种原因,基层医疗卫生机构的队伍存在诸多问题,人才“断层”现象依然严重,严重制约基层医疗卫生机构的发展。
 这两天,有关计划内疫苗接种不良反应的新闻调查成为舆论的爆点。
 
  在“疫苗总体安全”的背后,小概率的疫苗不良反应事件经过二次报道后加重了公众对疫苗安全的担忧。记者在广州随机采访时注意到,对于预防疫苗接种的安全性问题,多数人表示信心不足。因此,一道严肃的命题抛给了产业界——疫苗质量提升该如何深挖潜力。目前,国内一类疫苗80%由国企提供,剩下的20%由民企分食,但这些计划内疫苗利润微薄。“在这样的情况下,疫苗的新技术虽然存在,但由于国内缺乏系统推动新技术应用的政策和鼓励措施,企业做进一步创新的动力较弱。”国内某知名疫苗生产企业老板如是对记者道出了当前的现实困境。随着国家对疾病预防投入的不断增加,作为国家福利性的计划内免疫疫苗,打好一场质量升级战显得更加紧迫。
 
  尴尬的计划疫苗
 
  对于当前的舆论风波,百泰生物药业董事长白先宏认为,其实国产疫苗和进口疫苗的生产都是通过卫生部门的严格检查,生产线也都是按照GMP要求由药监局批准后生产的。“从卫生防疫的角度来讲,出现极少的不良反应现象也在医学范畴之内,社会的担心是可以理解的,但国内外的疫苗在生产过程中都是遵守同样的标准,差别不大。”白先宏告诉记者,只是两者的毒株和培养工艺不同,进而使产生的抗体数量会有不同,最终才造成国内外疫苗在防疫时间和副作用等方面呈现出此消彼长的临床表现。
 
  当然,虽说没有百分之百安全的疫苗,但在记者采访中,企业方面对疫苗技术的研究和新型产品的开发热情还是有的。问题是,中国40多家疫苗生产企业,能生产预防27种疾病的46种疫苗,是全球最大的疫苗消费国,可我国开发的品种大多为单价疫苗、减毒活疫苗等传统疫苗品种,与国外上市的联苗、灭活等新型疫苗相比,确实在产能和关键技术上有差距。上海泽润生物科技有限公司首席执行官史力把这种差距理解为是创新环境不够所致,进而造成了中国疫苗生产技术更新速度滞后。
 
  对此,某生物所的相关负责人感触颇深。他告诉记者,一类疫苗利润的稀释直接影响到企业的技改投入。此前国家相继调整了百白破疫苗等14种国家免疫规划疫苗的出厂价,绝大多数疫苗价格均有不同程度的下降。以A群C群脑膜炎球菌结合疫苗冻干制剂为例,10ug剂量原出厂价为25元,调整后为10.5元。“我建议,国家在制定价格时考虑到技术指标和产品的先进性,对不同的产品实行不同的价格,并逐步启动上市后再评价机制,采取措施鼓励疫苗企业进行产品的更新换代。”该负责人呼吁。
 
  说到疫苗技术的更新,糖丸就是一个例子,目前临床上糖丸的异常反应率为百万分之一,但因为要服用四剂,相当于风险放大了四倍。白先宏认为,在多联疫苗技术上,一类苗升级为灭活疫苗在技术上是没有问题的。“最大的阻碍来自于计划内疫苗缺乏市场竞争,而统一定价又造成了企业长期微利经营,加上二类疫苗市场近年增长迅猛,企业的质量升级缺乏必要条件和动力。”
 
  紧迫的升级战
 
  不仅如此,记者留意到,国内外新型产品的不断推出也使其带来的外部压力与日俱增。以赛诺菲巴斯德含无细胞百白破的五联苗“潘太欣”为例,通过工艺技术的创新,该疫苗由多种病原的抗原联合制成,用来同时预防百日咳、破伤风、脊髓灰质炎等五种疾病。婴幼儿的接种针次从常规的12针减少到4针,既经济又减少了8次不良反应的风险;而在国内,民营企业崛起,如北京绿竹生物制药继自主研制的Hib疫苗上市后,A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗也已上市。其工艺上采用了先进的超滤技术取代传统的透析工艺,提高了疫苗免疫原性,降低了副反应发生率,产品中非有效残余物含量低,大大提升了产品品质。看得出来,这种内外受压的环境已经把国产一类苗逼到了升级的悬崖上。
 
  为此,主管部门早就提出,要进一步提升已上市产品质量标准要求。对多家企业生产的同一品种疫苗将按其中比较严格的质量标准实施,逐步淘汰采用落后的生产方式以及使用存在安全风险的防腐剂、辅料等生产的疫苗品种。对各家生产企业疫苗产品的关键质量指标进行质量趋势分析评估,以激励企业不断提升疫苗注册标准。但记者了解到,目前的鼓励措施有断层。
 
  用前述负责人的话说,我国传统疫苗的生产工艺较为落后,在纯化、规模化表达技术等方面还需要作更多的努力。同时,疫苗的定价、采购、上市后的再评价工作需要突破固有思维,同步进行,避免此消彼长。他曾公开指出问题的关键在企业,毕竟打铁还需自身硬。我国2011年防御性疫苗的销售额达到123亿元,其中一类苗就有51.99亿元,而且民企开始占据竞争优势。他认为:“在抗原筛选方面,目前发达国家广泛运用抗原组学技术、免疫蛋白质组技术、计算机模拟抗原表位鉴定等技术,而我国在这方面尚处于起步阶段,虽已开展了相关工作,但技术运用和推广有待成熟。”
  中国青年报:基层卫生机构“人才荒”的现实有多严重?
 
  沈进进:据我了解,目前全国大部分地区的基层医疗卫生单位,都存在人才“断层”的情况,只是程度轻重不同而已。以江苏盐城为例,县、乡两级医疗卫生机构人才“断层”情况非常普遍。有的乡镇卫生院长期就三四个医生维持日常工作;护理人员严重不足;很多是工勤人员在值守药剂工作;个别卫生院一个人就维持着影像、心电、检验等多个医技科室的工作。调查显示,江苏盐城有近一半的乡镇卫生院近三年未引进1名大中专毕业生。
 
  村级卫生人员情况更不容乐观。在盐城市村卫生所,有执业医师资格的医生只占总数的36.94%,其余均为注册乡村医生。村医老化严重,一半左右的乡村医生年龄在45岁以上,如果他们离开卫生室,许多村将没有村医为村民提供服务了。
 
  中国青年报:人才“断层”是什么原因造成的?
 
  沈进进:有两方面的原因。一是很多普通高校的毕业生眼高手低,加上工作压力大、待遇不高等原因,不愿意到基层医疗单位工作;二是由于受招人政策、编制等制约,很多基层医疗卫生单位不得不按照相关政策,追求高层次人才,造成高校毕业生和用人单位之间的供需错位。
 
  待遇不好肯定是留不住人的重要因素。尽管乡镇卫生院实行了绩效工资,但目前仍然低于同地区公办教师的绩效工资水平,工作压力却很大。因此,许多毕业生宁愿到民营医院打工,也不愿到乡镇卫生院工作。即使去乡镇卫生院,也是为了享受政策,拿到编制以后,再想办法调出去。据了解,部分医学毕业生为了留在城里,不惜选择牺牲专业理想,从事药品代理、医疗器械推销等相关行业,甚至从事与医学一点儿都不沾边的职业,而且获得了比从医更好的报酬,被推为典范,引发其他毕业生的效仿,加剧了人才流失。
 
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