恒瑞医药1类肿瘤新药审评再启称有望明年初上市

中国虎网 2013/8/10 0:00:00 来源: 未知

国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，创新药龙头企业恒瑞医药（600276.SH）在研重磅新药甲磺酸阿帕替尼已从暂停状态重新进入审评环节。公司预计该产品有望在明年一季度上市销售。

　　公开资料显示，阿帕替尼属于1类化药，是凡德他尼及PTK787基础上改构的me-better药物，是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，临床前研究表明其抗肿瘤作用优于同类药物PTK787，适用于其他治疗手段失效后的癌症患者。CFDA网站信息显示，阿帕替尼属于重大专项类药物，目前国内尚无企业拥有该药品生产批件，正在进行生产申报的仅恒瑞医药一家。

　　此前，恒瑞医药证券事务部人士7月在一次券商组织的电话会议上表示，阿帕替尼胃癌适应症三期临床数据已上报国家药监局，预计明年一季度会上市。同时，阿帕替尼肝癌适应症已完成二期临床。

　　广发证券研报指出，国内胃癌、肝癌年发病人数分别超50万人、40万人，替尼类患者月均费用均超万元，预计阿帕替尼胃癌、肝癌适应症潜在市场均有望达10亿元。

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