从主打产品被列入过度重复药品名单,到该主打产品阿乐因辅料处方变更而被当地药监局口头通知停产,绿叶制药(02186.HK)拟全资收购控股的嘉林药业正进入事件多发期。
日前,证券时报记者从嘉林药业相关人士处获悉,该公司的主打产品阿乐因处方
辅料变更,即对影响溶出的崩解剂及其用量进行了变更,违反了《
药品管理法》、《
药品注册管理办法》等法律
法规的相关规定,被当地药监部门口头责令停产。
据嘉林药业相关人士介绍,北京市朝阳区药监局的工作人员至少已经去过该公司5次,第一次是8月22日,称有人举报该公司主打产品阿乐,过来了解情况、取证记录;第二次是8月28日,第三次是8月29日,药监局是在8月29日口头通知公司停止生产阿乐。
记者了解到,日前嘉林药业似乎已获得当地药监局的默许,该公司自10月20日又开始按照阿乐上市之初获得药监局审核通过的老配方恢复了一定配额的生产。对此,嘉林药业上述人士称,公司目前正在向国家药监局审评中心重新申报新的处方,但走完所有流程重新验收合格预计还需要一年到一年半的时间。
不过,这一系列突发事件似乎并未影响绿叶制药的收购热情。就在8月27日晚,香港上市公司绿叶制药在港交所发布公告称,拟以36.84亿元(人民币,下同)的价格收购嘉林药业57.98%股权,所收购的股权来自原来的大股东美林控股持有的所有嘉林药业股份,以及北京中信投资中心持有的10.26%的股权。尽管此前达成收购意向的57.98%股权还未交割,绿叶制药又于10月26日晚公告称,拟以24.16亿元收购嘉林药业其余股东持有的42.02%股权。
资料显示,嘉林药业主要开发、生产、推广及销售心血管系统及
肿瘤药物产品,其知名产品主要是阿乐(阿托伐他汀钙片),可用于降低及治疗高胆固醇。近5年来,该公司绝大部分销售额均来自阿乐。
绿叶制药则以抗肿瘤、心血管和消化与代谢药为核心产品。2004年,绿叶制药以“asiapharm”(亚洲药业)为名在新加坡交易所主板上市;2012年,鼎晖创投、中信产业基金及新天域以每股0.22美元(约1.74港元)的入股成本收购该公司55%股权,协助绿叶制药成功私有化退市。此后,绿叶制药于今年7月9日在香港上市。
值得注意的是,就在绿叶制药私有化退市的同一年,即2012年3月,北京中信投资中心成为嘉林药业股东,该基金为中信产业基金发行的中信股权投资基金三期,此次绿叶制药收购的嘉林药业股权即有一部分为中信投资中心持有的。
根据嘉林药业相关人士提供的信息,自绿叶制药发布收购公告以来,绿叶方面从来没有和嘉林药业探讨过嘉林未来的发展问题。目前,嘉林药业的两个生产基地即天津武清的原料药基地和通州的制剂基地均处于半瘫痪状态。