药品上市许可持有人制度拟三年内于10省市试点

中国虎网 2015/11/5 0:00:00 来源: 未知

全国人大常委会办公厅于今日召开新闻发布会，国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和表示，“药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定”草案已于今日通过，将于未来3年内在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市展开试点工作。

　　徐景和表示，所谓药品上市许可持有人制度是指药品批准文号的持有人，包括药品生产企业、研发机构和科研人员，以自己的名义将药品推向市场，并对药品全生命周期承担相应责任的一种制度，是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。

　　目前我国的药品管理法规定，只有药品生产企业才可以申请药品注册，取得药品批准文号。随着我们国家药品产业的快速发展，以及药品监管理念制度的不断进步，这一产品注册与生产许可相捆绑的管理制度的弊端逐渐出现。

　　徐景和还表示，该制度的核心就是鼓励药品研发创新，调动各方面的积极性。同时，这项制度也可以优化资源配置，避免企业大而全、小而全，抑制低水平重复建设。

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