法规不健全导致处罚力度不够

　　 据省食品药品监管局相关负责人介绍，广东是互联网药品交易强省，对个人消费互联网药品交易企业现有82家，全国规模较大企业如康爱多、七乐康、健客、壹号 药店等。该负责人表示，省委、省政府高度重视电子商务发展，省食品药品监管局也一直重视互联网药品交易企业的监管工作，持续开展专项整治，落实企业主体责 任，根据违规情况采取警告、约谈、限期整改、撤销GSP认证证书及罚款等处罚措施，规范药品互联网交易行为，重点打击通过互联网销售处方药。

　　 但是，该负责人也直言，在监管中，确实存在法律法规不完善、企业主体责任不落实、消费者安全用药意识不强等问题长期以来比较突出，我国药品分类管理的主要 法规《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》还是1999年原国家药品监督管理局发布的部门规章。依据《药品流通监督管理办法》，零售药店违规销售处方 药的处罚是责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以1000元以下的罚款，震慑力不够。

　　 与此同时，企业主体责任落实也不到位。处方药是否凭医师处方销售是衡量药品分类管理制度实施成功与否的主要标志。由于目前在流通领域对处方药实行双轨制管 理，仅要求少数处方药必须凭处方销售，部分互联网药品交易企业利用法规不完善，监管机制漏洞，采取线上咨询、导购，线下配送形式，逃避监管。

　　 网售处方药违规问题存在客观原因

　　 该负责人分析，现实操作中，在凭处方销售时也存在处方的真实性、开方者的资格无法准确判别等难题。而当下医疗机构的处方到药店配药的数量较少，没有处方来 源也影响了药品分类管理深入开展。另一方面，我省执业药师人数虽然在全国排在前列，但整体数量依然较少，且大部分不在药品零售企业第一线服务，存在执业药 师数量不足、分布不合理的问题。执业药师尚未真正承担起用药咨询、用药指导的作用，在一定程度上影响药品分类管理工作的质量和实施。

　　 据悉，根据国家食药监总局的资料，目前执业药师约有28万人，全国有47万家药店，再加上诊所、医院药房以及药企对执业药师的需求，整个市场需要200万名执业药师才能形成平衡。

　　 从公众的角度分析，当前公众安全用药知识也有待提高。该负责人表示，在我国，群众自我药疗历史悠久，观念根深蒂固。许多消费者对于只有凭医生处方才能购买 处方药难以理解。特别是心血管、糖尿病等长期服用的慢性病药物，患者大多认为长期处方不变，到医院处方会给自己增加了麻烦，而不是保障了用药安全。

　　 另外，边远山区的医疗机构只是配备基本药物，品种少，购药不方便，不能满足人民群众日益增长的用药需求。在群众对药品分类管理的认识水平有待进一步提高的现状下，互联网的方便性实用性带来方便，也是带来了违规网售处方药的问题。

　　 相关法规今年已列入修订计划

　　 广东省食药监有关负责人表示，媒体报道后，省食品药品监管局高度重视。立即安排了检查组到互联网交易企业开展全方位的监督检查，就媒体报道的违规销售处方 药等行为依法依规严肃处理。同时，省食品药品监管局在3月22日召开全省监管系统会议，部署加强互联网药品交易监管、落实药品分类管理工作，进一步打击违 规销售处方药行为。

　　 “国家总局已将修订《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》列入2016年立法计划。”该负责人透露，今后，我省监管部门将进一步加强对互联网药品交易 企业日常监管，进一步落实企业的主体责任，引导企业依法经营，同时加大“处方药与非处方药分类管理”宣传，提高人民群众安全用药意识。

　　 未来网售处方药该如何管理？七乐康相关负责人认为，处方药安全与邮寄没有必然的关系，只要药品运输安全有保障的企业就应该允许其处方药邮寄销售。在有处方 的前提下，顾客应该具有互联网购买处方药的权利。另外，社保卡网上支付完全可以放开：第一、互联网已经具有完美的安全追溯条件，其追溯系统的完整性使得消 费者在网上购药甚至比实体药店消费更加安全，网上支付医保卡购药可以使用网上支付管理体系，确保资金安全；第二、国家只要将网上购药标准体系建立起来，合 理用药完全可以得到保障。

　　 广东一家大型医疗电商负责人认为，处方药网售应该使用逐步放开的方式，比如由400多家网上药店根据大数据分析提供目录给政府审核，等等。既有利于行业发 展，也满足市民购药的需求。至于药品运输安全问题，医药电商可以跟有资质的第三方医药物流合作，保障网购药品的安全。

　　 多位业内人士认为，医药电商还处于市场培育阶段，目前最难的是培养用户习惯和信任度。随着各地互联网医院开花，业内人士认为，医药电商通过与互联网医院合作获得医生的电子处方，为互联网诊疗提供线下药品配送服务，也是一种很有想象力的方式。