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杭州经济技术开发区为生物医药企业提供全过程平台支撑

中国虎网 2016/6/28 0:00:00 来源: 未知

 

   最近,一大批来自健康产业跨国企业、龙头企业、细分产业代表企业,高等院校、科研院所以及咨询投资业的大佬,低调抵达杭州经济技术开发区(以下简称“开发区”),他们将参加今天开始的“2016国际生物医药创新(杭州)峰会”,加入“精准医药创新”等话题的头脑风暴。

  据悉,这个峰会主要着眼医健产业前沿趋势,以产业内的新探索、新格局、新增长为主要内容,针对药物研发和转化、体外诊断(IVD)产业与资本的融合,探讨我国医健产业跨越式发展的约束瓶颈,促进各方合作。

  “一听说要去杭州的下沙开会,大家都很乐意接受了邀请。”一位将发表主题演讲的嘉宾说道,这里就像是一个日渐膨大的产业磁场,越来越多的同行正在密切关注这个区域的发展。

  这位嘉宾透露,因为有朋友此前已将自己的科研成果选在下沙落地,此行除了参加高峰会的交流和分享外,还会参观朋友的公司,详细了解各项政策,不排除自己也会迁址来此的可能。

   开发区的生物医药产业,不仅因政策环境、产业氛围和人才优势等引起科研高层次人才的关注,也因在细分领域快速成长崛起的中小优质企业而赢得了投行们的青 睐。此次为期三天的大会中,还将举行平行会议“第三届中国IVD产业投资与并购CEO论坛”,就产业并购与商业化发展进行探讨。

  从无到有,从弱到强,开发区的生物医药发展经历二十年的磨砺,形成研发、创新到中试加速再到产业化的“产业一体化”格局,产业平台优势明显,加速进入“黄金时代”。

  从共享实验器材到产品上市认证 企业“不出区”尽享各项服务

  暑期临近,浙江理工大学生命科学学院的一些教师,仍然忙碌在学校实验室,与他们相伴的是一台台动辄几十万元、数百万元的大型实验仪器设备。不过,实验得出的数据可能不是用在他们的课题论文里,而是用来由“下沙智造”的医疗健康用品未来的设计开发中。

  生物医药,是个前期投入高,研发周期长的产业,对于初创型企业来说,研发成本极高,其中实验器材的投入就是绕不开的支出。很多企业遇到过这样的尴尬:某个实验环节需要价值不菲的器材,使用次数很低,但又不能缺省。

  区内科研企业多,区内高校实验室也多,仪器设备资源丰富,如何在原有的单一项目产学研合作基础上再进行延伸和拓展,实现优势互补、集约发展?

  2014年12月,开发区结合企业实际需求,联合区内14所高校,将分散的科研仪器设备资源进行整合,前文所述的大型仪器设备共享平台应运而生。首期开放使用的大型仪器设备就有287台,总价值高达2.8亿元,目前已增加至735台,总价值近30亿。

  企业只需登录平台网站,就可进行设备查询、预约使用,更重要的是,在保证品质的前提下,这里的收费比其他地方要低得多。

  “不仅可以节省实验的开支成本,还能省下很多时间和精力,不用绕远路去外地寻找实验"外包"。”一家收益企业负责人对这个平台的夸赞溢于言表。

  跟时间赛跑,跟同行赛跑,是科创企业的特点。为了节省企业的时间成本,开发区建立了东部创新创业平台,服务内容不仅有仪器设备共享,还有高校专家资源、知识产权库、法律咨询对接服务等,提供全方位的科研和创新支持。并继续发挥地缘优势,与区内高校共建“农产品(000061,股吧)(食品)质量安全检测中心”、谋划共建“实验动物中心”等专业服务平台。

  不仅如此,开发区还引进权威认证机构,先后引进以省药监局医疗器械检验院、省质量检测科学研究院为代表的官方权威机构,以方圆检测、英华技术服务等为典型的第三方检测和认证机构,为区内医药企业在研发中间检测及产品上市认证等方面提供有力支援。

  从共享实验器材,到质量安全监测中心,再到产品上市认证等环节,开发区的生物医药企业省心省力地享受各种“不出区”服务。

  从基因药物到个体化药物 公共子平台建设多点开花

  2011年以来,开发区共获得新药证书5个,获临床批件及受理件13个、专利83项。

  结合企业特点和区域产业优势,开发区在2015年底已实现基因工程、药品合同生产(CMO)、多肽平台、个体化新药平台4个公共技术服务平台的建成投用,并辐射和服务于杭州生物医药基地及周边地区的药物研发和检测企业。

  个体化药物研发平台

   布局在杭州生物产业高技术基地核心区(开发区)高科技孵化器大楼内,平台仪器设备投资5000万元,面积约3500平方米。为实现平台的专业化、高水准 运营,专门引进了精准医药研究中心负责平台的具体运作,该平台由原浙江省生物技术协会会长张铭教授领衔,定位于个体化精准医药研发服务,以肿瘤个性化靶向 药物开发和细胞治疗服务为主要方向,平台建有检测实验室和GMP洁净区,划分为5个专业实验方向:细胞基因、组织化学、小动物、生物信息、常规化学;3个 洁净实验室可用于细胞培养、发酵、中试及品控检测。自平台一期建成来,为5000家(次)以上企业提供研发检测服务,并依托平台落地10余个新药研发项 目。二期运行以来,已经引入了数位行业内专家和3个高层次人才项目落地开展研究工作。

  基因工程新药创制平台

  以杭州九 源基因工程有限公司为技术依托,投入资金3600万元,建成平台2490平方米,含5个专业技术平台,已开发新产品7个。例如利用微生物发酵技术平台开发 成功骨修复材料BMP-2,已上市销售;利用PEG蛋白修饰技术平台开发的PEG-GCSF和HSA融合蛋白技术平台开发的长效干扰素已经处于临床II、 III期研究;利用脂肪酸链蛋白修饰技术平台开发的糖尿病治疗药物利拉鲁肽在国内第一家申请临床并获得受理号;利用哺乳动物表达技术平台开发的长效EPO 正处于临床前研究,即将申报临床。另外还有2个基因工程新药产品正处于临床前研究阶段。平台共申请发明专利3项,其中PCT申请4项,共获得授权发明专利 12项(其中美国授权专利1项)。

  药品合同生产(CMO)平台

  以杭州澳亚生物技术有限公司为技术依托,平台3条冻干粉针剂生产线,均已通过新版GMP认证,具有年产5亿瓶冻干粉针剂的生产能力,已承接25个厂家的30多种药品、50多个规格的委托生产业务,是丽珠集团(000513,股吧)、复旦复华(600624,股吧)、哈药、绿叶、绿谷、沈阳新马、美国OSO制药等多家企业的长期战略合作关系,也是目前国内最大的冻干粉针剂生产基地之一。平台共申请专利16项,其中发明专利7项,实用新型专利9项,获得专利授权14项,其中发明专利2项。

  多肽药物平台

   以杭州中肽生化公司为技术依托,专注于小分子多肽药物化学合成,研发实力在国内同行业处于领先地位。中肽生化是欧美以外首家通过FDA审核的大规模多肽 GMP生产企业,致力于开发具有自主知识产权/国际标准的多肽新药和仿制药,其开发或合作开发的多肽药物中已有10个产品获准上市、50个药物进入Ⅰ期到 III期临床。

  从孵化器到加速器 建成产业全过程平台支撑

  开发区6号大街452号,楼宇现代,绿荫环绕,上下班时间,进进出出的年轻人彰显着园区的蓬勃活力。

  这里是杭州市高科技孵化器,总建筑面积15.5万平方米,按照生物医药科研创新基本需求进行布局建设,配套银行、餐饮、会务、休憩等基础设施。

  园区定位于通过培育高端、前瞻性的和具有示范作用的战略性新兴产业种子,发展创新集群,推动产业结构升级和经济机构调整,转变增长方式,以此助力开创杭州创新产业的新格局。

  在此孵化的企业数量已达到200余家,多家企业年产值超过千万,而生物医药是绝对的“领头羊”。

  去年年底,孵化器举行了“点赞2015”颁奖典礼,经园区企业微信点赞评选出的“五大创业人物”和“十大创业新闻事件”。作为蛋白质组学行业及精准医学行业的翘楚,景杰生物以高票入选两项大奖,堪称园区的明星企业。

   选择落户开发区的孵化器“孵化”自己的科研成果,景杰生物程仲毅看中园区年轻活力和邻里间的友好关系,“创业要始终保持战战兢兢的心态,对于创业者来 说,对外要满足客户需求,对内不能亏待一起打拼的团队。”在景杰生物里,每个办公室的门都保持开放,程仲毅说,企业要打破等级,要形成具备亲和力的企业氛 围。

  与孵化器一墙之隔的,是杭州市与新加坡政府合资合作建设的新加坡杭州科技园,按照国际标准建设科研孵化楼宇,建筑面积100万平方米,生物医药是其重点拓展的产业。

  不远处,开发区与省委统战部、省侨联、省海创协会、欧美同学会合作,成立的浙江省海外留学人才创业园,建成8.6万平方米创业平台,在孵企业已达35家。

  紧邻邵逸夫医院下沙院区,一个依托“互联网+智慧医疗”的专业化园区——和达生命科技中心已经亮相金沙湖畔,将依托医院资源,以智慧医疗为主要发展方向。

   创智天地、白杨综合体等创新载体17万平方米,续建大安科技、新加坡科技园二期、东部高新加速器等创新载体56万平方米……其中,东部高新加速器将重点 承接区内孵化型生物医药企业(科技型中小企业)和引进长三角地区优势生物医药科技项目向产业化转化的中试工作,形成一批技术水平高、发展前景好、疗效确切 的新药开发成果,为成功实现产业化提供技术保证。

  从国家级大学科技园到国家科技孵化器、从孵化加速到产业化,开发区形成了生物医药产业发展的全过程平台支撑。

 

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