您现在所在的位置:虎网医药网 > 医药资讯 > 策划案例 > 治理药品领域必须进一步完善制度监管

治理药品领域必须进一步完善制度监管

中国虎网 2016/9/22 0:00:00 来源: 未知

  

    央广网北京9月20日消息 据经济之声《央广财经评论》报道,老百姓的医疗离不开药品,而新药品要疗效高就必须经过严格的临床试验。临床数据如果造假,直接后果是药效差,影响所有 人。药物临床试验数据在药品研发创新中意义重大,规范且数据可靠的临床试验是确保药品质量的关键环节。作为新药研发的最后一环,花费数千万甚至数亿元资金 研发出来的药物,究竟有没有疗效、安全不安全,主要靠试验数据来衡量。

根据国家食品药品监督局数据,截至2016年1月21日,因临床试验数据不真实、不完整等问题,国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品 注册申请高达1184个,占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床,这个占比达到81%。食药部门工作人员表示,核查中发现很多药物的临床试验 数据不完整,分析数据没有级差轨迹,有的数据没办法溯源。还有的企业故意瞒报、漏报不良反应记录,对达不到预期的试验数据进行修改。

要保证药物临床数据的真实性,应对临床数据造假等乱象零容忍,切实保障患者的用药安全;同时应让更多的医生能从事药物临床试验,并控制临床试验质 量;建立第三方监督体系,加大监管力度。还可利用电子信息技术,建立药物临床试验数据库,并向社会公开,实现全民监督。治理药品领域“劣币驱逐良币”,必 须进一步完善制度监管;同时建立药企内部的监管体系,真正通过创新形成核心竞争力。

胡善联:这些数据确实是很惊人的。药企的研究与开发是我们医药企业发展的生命线。它对于确保群众健康和提高我国企业竞争力起着十分重要的作用。

首先,我们应该从思想上提高重视程度。我们不仅要加强政府的监管,还要重视行业的监管,以及广大人民群众的社会监管舆论的监管。

我们首先要以人为本,用健康发展的理念来指导我们的工作,当然这里面还涉及到很多具体的问题,例如如何发展各项临床基地的建设,如何按照我们研发的需要来加强职责的准入。同时,我们也要建立起药物临床试验项目的基地,给予其人力、物力、财力的支持,提高标准。

 

网站声明:

1、本网部分资讯为网上搜集转载,为网友学习交流之用,不做其它商业用途,且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者第一时间与本网站联系,联系邮箱:tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。

2、凡本网注明"来源:虎网"的所有作品,版权均属虎网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明"来源:虎网"。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。

现在已经有0个对此文章发表过评价0个人发表过求助问题查看所有评论
请正确输入正确电 话
    北京虎网纵横广告有限公司对以上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。北京虎网纵横广告有限公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
    如您有意投稿,请点击“我要投稿”。
中国虎网纳您良言





注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
·任何单位及个人发布信息,请根据国家食品安全法相关规定,注意产品功能表达,杜绝虚假违法广告,产品功能夸大宣传。
业务电话:010-53399568 手机/微信:14700496243
客服微信:14700496243
  :本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打以上电话,谢谢合作。
  为了使您更方便的找产品本站开通了全国医药代理商联络QQ群:(群①:62942367 群②:54524537 群③:104496983)
广告许可证:京朝工商广字第3030号     中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
工业和信息化部ICP备案/许可证号:京ICP备12012273号-4
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书: (京)-经营性-2015-0001
虎网医药招商网(www.tignet.cn)版权所有,谨防假冒