随着我国人口老龄化的加剧以及政策扶持力度加大，医疗器械市场规模正在不断扩张，而且，国内高端医疗器械领域长期被外资品牌垄断的局面也正在发生改变。

近期，位于东莞松山湖的中国本土医疗器械企业“博迈医疗”与2016年世界财富排名第50位的全球知名整合医疗服务和产品提供商“康德乐”，达成了战略合作。接下来，康德乐将在中国市场独家代理分销博迈医疗品牌的全系列冠脉介入球囊扩张导管产品。

笔者了解到，在心血管介入高端医疗器械领域，这是第一次由国际领军企业，代理中国本土品牌的高端医疗器械产品，可谓中国智造在高端医疗器械领域的历史性突破。东莞生物技术产业协会会长宋涛表示，医疗设备是现代医疗业发展的必备手段，高端医疗设备国产化进程加快，不仅能够推动民族品牌逐步崛起，还将给中国患者带来更加安全、质优价廉的医疗产品和服务。

行业动态

国际知名医疗服务商首次代理

本土心血管高端介入医疗器械

博迈医疗(BrosM ed M edical)是于2012年在东莞松山湖国家级高新区创立的本土国家高新技术企业。短短五年，已快速成长为国产冠脉球囊扩张导管的本土领军企业，是国际市场公认的高品质高技术品牌，产品行销包括美国和欧洲多国在内近30个国家和地区。

近期，博迈医疗方面宣布，该公司与全球知名整合医疗服务和产品提供商“康德乐”，达成了战略合作。接下来，将由康德乐在中国市场独家代理分销博迈医疗品牌的全系列冠脉介入球囊扩张导管产品，之后再逐步扩大产品线和进军全球市场。

“由于医疗器械在中国获得批准认证的时间较长，博迈医疗最初主要是在欧美国际市场进行产品销售，去年国际市场的销售额差不多占总销售额的90%。”博迈医疗董事长李斌介绍，目前，博迈医疗已经拿到在中国市场销售的认证，接下来在中国的销售将由康蒂思(Cordis)进行总代理。

据了解，康蒂思(Cordis)是康德乐旗下拥有的全球领先血管介入技术研发和制造企业，是中国心血管介入治疗领域的开拓者和产品提供商，建立了较为完善的市场推广、学术支持和分销配送体系，已覆盖国内超过80%以上的心血管介入治疗中心。

双方达成合作，意味着，在血管介入高端医疗器械领域，第一次出现由国际领军企业，代理中国国产品牌的高端医疗器械产品，这也标志着中国制造在高端医疗器械领域的历史性突破。

国内血管疾病患者将可享国产质优价廉产品

“博迈医疗不仅是在东莞，在国内都属于技术实力领先的高端医疗器械企业，其背后是一批拥有高端血管介入医疗器械研发、生产技术的国际化团队，先天技术团队优势和开放的创新思维，也推动其成为目前国内介入领域发展最快的企业之一。”宋涛表示，此次，博迈这一本土品牌的医疗器械产品能够由国际知名企业来代理销售，在国内国际市场都具有代表意义，“这也意味着，博迈公司的产品品质已在国际上有了相当的水平，被国际市场所认可。”

据了解，博迈医疗将在此次与康德乐达成的战略合作基础上，进一步加快延伸新的产品和新的市场领域的深度合作。该公司董事长李斌表示，不久的将来包括中国广大患者在内的全球血管疾病患者，将能更快地使用到博迈医疗更多优秀的创新性产品，提高 手 术 的效率和安全性，改善患者的治疗效果。

“医疗设备是现代医疗业发展的必备手段，现在一些高端医疗设备基层买不起，老百姓用不起，加快高端医疗设备国产化进程，将有助于降低成本，并逐步推动民族品牌企业不断壮大。”宋涛表示，此次优秀的中国国产品牌医疗器械与国际知名医疗器械企业集团、国际性专业化的营销网络的开创性结合，必将为广大中国患者更快和更广泛地带来更加安全、先进、质优价廉的医疗产品和服务。

行业观察

八成高端医疗器械市场长期被国际品牌垄断

博迈医疗在心血管介入高端医疗器械领域，获得国际市场认可，一定程度上窥见了国产高端医疗器械企业在高端高值医疗器械领域正在逐渐寻求的崛起之路。

笔者了解到，由于高端医疗器械具有高技术含量、高附加值、产品具有高风险、法规监管严格等特点，导致高端医疗器械在全球范围内都有极高的市场进入门槛和繁杂的行业壁垒。

目前，我国医疗器械生产厂家有近万家，其中90%以 上 为 中 小 型 企业，市场竞争力相对薄弱。博迈 医 疗 董事长李斌介绍，国内高端医疗器械和设备市场大都被进 口 品牌占领，而 中 国医疗器械企业无论是在国内还是国外，主要采取的还是低价竞争策略，市场占有率低、利润也很低，同时带来研发投入不足，和成本导向的产品质量水平不高的恶性循环。

数据显示，在国内医疗器械市场，超过80%的高端高值医疗器械产品，长期由国际品牌所把控，更不用说全球高端医疗器械市场了，基本难以见到中国国产品牌。国内医疗器械市场被进口产品垄断，这也导致高值耗材市场整体价格偏高，从而也成为患者看病贵的主要原因之一。

医疗器械市场进入“快车道”

国产品牌逐渐崛起

与国产品牌市场低占有率相比，国内医疗器械市场的潜力却是与日俱增。随着我国人口老龄化的加剧以及国家扶持政策力度加大，医疗器械市场规模正不断扩张。数据显示，2016年中国医疗器械市场总规模约为3700亿元，比2015年度的3080亿元增长了620亿元，增长率约为20 .1%。

此前，国务院发布的《中国制造20 25》还明确提出，在2020年国内医疗器械产业规模要达6000亿，到2025年产业规模达1.2万亿。

庞大的市场潜力，也让医疗健康产业成为了近年来的热点，随着中国医疗市场创新环境不断优化，国家扶持政策的助力，国内医疗设备市场也在逐步迎来新的格局，创新产品不断涌现，一些国内高端医疗企业开始壮大，并走向国外。

以博迈医疗为代表的本土新兴企业，就正在为改写国产高端医疗器械的历史推开了一扇窗户。笔者了解到，从最新统计的全球医疗器械市场份额的分布来看，心脏病学相关的医疗器械无疑是治疗性医疗器械领域最大的一块蛋糕，是全球医疗器械领域中最大的单一市场。2015年全球心脏病学医疗器 械 的 市 场 规 模 就 已 超 过2600亿人民币，占全球医疗器械市场的11 .3%。博迈医疗所参与的心血管介入产品正是该细分领域的核心产品之一。

接轨国际市场

国产品牌要练好内功

越来越多国产医疗器械品牌将会布局走向国际市场，谈及接轨国际并获得认可的关键，博迈医疗董事长李斌以企业自身发展的经验分析，国产医疗器械品牌首先要练好内功，提升产品品质，强化自身核心竞争力，通过科技创新，不断提升产品层次。

除了在产品技术、品质、研发管理上要和国际主流企业站在同一高度上外，李斌还表示，“如何提升本土品牌在国际市场的地位，赢得国际客户的信任，是国产高端医疗器械品牌产品难以走出国门的一个巨大挑战。”

发展产业集群，培育优质企业的土壤也至关重要。笔者了解到，生物技术产业是东莞实现产业结构升级的重要战略，经过了前期几年的孵化，目前，东莞已在松山湖初步形成了创新生物技术产业集群，已聚集了各类生物技术企业210多家，其中，医疗器械方面的集聚优势最为明显。“花几个亿招商一家国际大药厂，远没有国内自己培育一家逐步做大做强的自主研发企业更有意义。”东莞生物技术产业协会会长宋涛表示，协会将会为企业继续做好资源整合与服务。

宋涛也透露，接下来东莞还将出台生物技术专项政策，设立产业引导基金，为企业解决资金同时，还将配套系列政策，解决企业注册审批难题、配套服务等实质问题，真正为企业高速发展提供良好后勤保障。目前，相关政策正在报批中。

文/肖佩佩 受访企业供图