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山东省部署规范药品市场秩序专项整治行动

中国虎网 2006/9/18 0:00:00 来源: 未知
  国家食品药品监督管理局消息,2006年9月11日,山东省政府召开全省整顿和规范药品市场秩序工作电视会议,贯彻落实全国整顿和规范药品市场秩序专项行动会议精神,深入分析全省当前药品监管工作面临的形势和任务,动员和部署深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,进一步强化药品安全工作。山东省副省长张昭福作了重要讲话。   为实现药品市场秩序的根本性好转,按照国务院的统一要求,山东省政府决定在全省范围内开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。整治工作中将突出以下五个重点环节:一是整顿和规范药品研制秩序。严厉打击药品、医疗器械注册申报弄虚作假行为,对药品研究工作不符合要求的,责令限期整改或依法撤销其新药研究资格,对不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品进行全面清理。二是整顿和规范药品生产秩序。严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP)。对已取得药品GMP认证证书的企业进行一次全面检查,对超出许可注册范围生产、非法委托加工、产品不检验即出厂销售等违法违规行为进行严肃查处。组织开展对生产重点监管品种医疗器械企业的监督检查,特别是生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源性医疗器械、同种异体医疗器械等高风险品种的生产企业要进行重点检查。三是整顿和规范药品流通秩序。严厉打击和取缔各种药品和医疗器械无证经营、挂靠经营、超范围经营等违法经营活动,打击药品经营企业出租、出借许可证,为他人提供票据和其它批准证明文件以及出租、出借柜台的行为。严肃查处药品经营企业进货渠道混乱、购销记录不完备等违规行为。深化农村药品“两网”建设,把“两网”建设与新型农村合作医疗和“万村千乡市场工程”相结合,保证农村药品质量。四是整顿和规范药品使用秩序。全面检查不良反应监测体系建设和工作制度落实情况。加强不良反应监测工作,规范并严格执行不良反应信息通报制度,及时处置重大不良反应事件。加强对基层医疗机构药品购进渠道、药品储存设施条件、药品质量管理进行检查,纠正和查处违法违规行为,不断提高药品使用质量管理水平,促进合理用药和科学安全用药。五是整顿和规范药品、医疗器械、保健食品广告秩序。建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制,对经教育或责令整改仍违法违规从事药品、医疗器械、保健食品广告宣传的,一律停止刊播,并严肃追究有关人员的责任。
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