中国虎网 2018/1/11 0:00:00 来源:
未知
1月9日下午,国家卫计委举办新闻发布会,国家卫生计生委医政医管局副局长焦雅辉(后文简称焦局长),中国疾病预防控制中心副主任冯子健(后文简称冯主任)在会议上对重点除了提到了治疗药物奥司他韦等,还对国内还未上市的预防疫苗-四价流感疫苗做了说明。
本文利用Insight数据,介绍这些抗病毒药物以及流感疫苗的企业和销量情况,把卫计委未说完的话说个清楚明白。
卫计委钦点的4个有效的抗流感药物
焦局长提到:
我们国家抗病毒药物的供应保障是充足的,口服有达菲,喷雾有扎那米韦,静脉治疗有帕拉米韦,这几种药也都可以国产化的生产。
在同一日,卫计委发布的《流行性感冒诊疗方案 (2018 版)》中除了焦局长提到的三个药物,还特别推荐了一个中药品种-连花清瘟。
这四个药物近几年来销售情况如下图:
奥司他韦销量持续走高,连花清瘟销量平平,而帕拉米韦和扎那米韦的销量始终低迷。此番列入《方案》后,这些药品势必会被市场重新关注。
以下是Insight数据库这些品种的所对应的药企信息:
奥司他韦
目前有 3 家批准上市的企业,分别是罗氏的达菲(胶囊剂)、上海中西三维药业的奥尔飞(胶囊剂)以及宜昌东阳光长江药业的可威(胶囊剂、颗粒剂),而上海三维、新华联制药厂的上市批准文号已过期。
帕拉米韦
目前国内仅 1 家批准上市的企业,是广州南新制药的力维(注射剂)
扎那米韦
目前有 2 家批准上市的企业,分别是葛兰素史克的依乐韦(吸入剂、气雾剂)、南京先声东元制药的也青(气雾剂)
连花清瘟胶囊
目前国内仅 1 家批准上市的企业,石家庄以岭药业股份有限公司(胶囊剂、片剂)
同时,国家卫计委还要求全国的医疗机构紧急采取临时采购的措施,采购流感抗病毒的药物。
潜台词:被钦点的这 7 家企业的 4 个品种销量上升是必然,可以赶紧准备好供货了!对于除奥司他韦外的其他药品,也需要抓紧这次向市场证明自己的机会啊。
接种流感疫苗,最有效
冯主任提到:
流感可以通过非特异性预防(勤洗手、戴口罩、通风换气),通过抗病毒药物(上述药品)治疗,但预防流感最有效工具仍是疫苗。
流感疫苗有3价和4价之分。
甲型流感病毒有甲型H1N1和甲型H3N2。乙型流感病毒则分为乙型B/Yamagata(BY)系和乙型B/Victoria(BV)系。对这四种毒株全部覆盖的疫苗,我们称为四价疫苗。
今年优势毒株叫BY,乙型Yamagata系的。
但中国通用的流感疫苗为三价流感疫苗,包含同时流行的甲型H1N1、甲型H3N2和乙型BV系病毒,BY恰好不包含在内。
潜台词:四价疫苗由于覆盖毒株种类更多,因此防护作用更强。三价流感疫苗虽然对 BY 系病毒的保护作用有限,比不上四价,但也有一定免疫效果。
流感疫苗签发5千万支
冯主任提到:
建议公众,特别是高危人群,像儿童、老人、慢性病患者、孕妇都要接种。
我国流感疫苗的接种并不高,大概每年供应市场的有2600万,但只能打到2000多万。
Insight数据显示,2016年至今,国内总计签发了约5.3千万流感疫苗,分为3个种类,从总数上看,赛诺菲巴斯德和华兰生物两家公司签发数量最多。
如果推荐接种的流感高危人群人手一支的话,2016年至今批准的这5.3千万流感疫苗供给远远不够,而按照冯主任所说的,这些疫苗中还可能有1千万流入市场但未被接种。
治疗药品卖脱销,预防性疫苗反而还有剩?完全不符合首先当是预防,治疗次之的原则!
潜台词:我们还是不断呼吁,建议做好每年的流感疫苗接种,使越来越多的人能够得到疫苗的保护。
今年,国内至少一家上市
冯主任提到:
我国正在积极推进四价疫苗的研发,到2018年秋季,至少一家疫苗厂家可能会生产出四价疫苗。
而通过Insight数据库数据查询到,目前先人一步,处于上市申请中的有4家企业:分别是华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技有限责任公司、江苏金迪克生物技术有限公司以及北京金迪克生物技术研究所。
但较为无奈的是,因为流感呈现的周期性波动特征,今年B型的 Yamagata 系流行之后,到下一个流行季节,或者未来一两年内它就不会再成为优势毒株了。
到今年秋季才上市的话,当下还是不能解决问题!
潜台词:世界卫生组织建议这样做大概是在2012年,世界上开始有四价疫苗的使用,大概是在2014年开始有,我国疫苗的生产研发机构也在积极做研发。2018年,将会上市,争取赶上步伐~
更有效的四价疫苗,香港已上市
国内外已上市的四价疫苗主要以葛兰素史克和赛诺菲的2大品种为代表。这两个品种在香港均已上市。
2012年8月16 日,FDA批准葛兰素史克(GSK)的四价流感病毒疫苗Fluarix Tetra用于3岁及以上人群的主动免疫,预防季节性流感A株和B株引发的流感。
Insight查询到,2014年10月27,该药在香港获准上市。
2013年6月,FDA批准赛诺菲四价流感疫苗Fluzone Quadrivalent上市。
Insight查询到,2014年7月,赛诺菲的FluQuadri在香港上市
而从Insight数据库中这俩个产品的国内申报情况看,目前赛诺菲制药以及GSK的子公司浙江天元申报的品种,目前已经批准临床,但都还未开始做临床试验。
潜台词:香港3年多前就上市了,这和宫颈癌疫苗的情况很雷同,急需的可以去香港接种。
现在去接种疫苗还来得及吗?
来得及。
冯子健建议,流感疫苗推荐的接种时间是每年的8月到11月,因为在北半球,每年11月中下旬开始到次年2月是流感季节性流行的高峰季节,因此在此之前完成接种才能使受众得到比较好的保护。
他同时表示,即便错过了推荐时间,仍然可以在流行期接种,直到次年3月份之前。