1月8 -11日,第36届J.P.摩根健康产业大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)在美国旧金山举行。大会首日,Genomic Health、Foundation Medicine、Qiagen、Myriad Genetics和 Guardan等知名公司向与会者分享了过去一年的成绩和2018年的“小目标”。
Genomic Health
继完成2017年盈利预期之后,Genomic Health首席执行官Kim Popovits表示,公司预计2018年会再创利润,收入将实现两位数的增长。在演讲中,她还列出了几个收入增长的驱动力。
这其中,包括最近通过的《联邦医疗保险法案》(Medicare Act)使基因组健康检测的报销比例增加了10%以上;美国癌症联合委员会将Oncotype DX检测试剂盒纳入癌症分期手册;2017年9月,Genomic Health和Biocartis宣布达成协议,合作开发Biocartis’Oncotype DX乳房复发评分检测体外诊断版本,预计产品明年在法国和德国上市……等等。
关于公司的其他检测,Popovits表示,美国国家综合癌症网络预计今年发布更强的前列腺癌检测指导方针。同时,Oncotype DX AR-V7检测将在本季度推出,检测的医疗保险报销预计将在年中左右。
该公司pipeline中还有Oncotype DX IsoPSA,用于在活检前预测前列腺癌。 Popovits表示,今年上半年应该完成对这项检测的验证性研究。这是一个IVD检测,可以让病理学家使用他们目前的样本和工作流程进行PSA检测。
Genomic Health首席业务和产品开发官员Fred Pla指出,我们相信,包括欧洲、中国、拉丁美洲和印度在内的国际市场,可能会为公司提供强大的IVD市场。他还表示,公司正在寻找可能的收购机会,这是此前不曾考虑的。在Popovits看来, Genomic Health已经达到了盈利能力,是时候引进新技术了。
Foundation Medicine
在Foundation Medicine首席执行官Troy Cox发表演讲之前,公司公布了第四季度初步收入,比去年第四季度高出70%, 收入为4890万美元,远高于分析师平均估计的3920万美元。
Troy Cox指出,过去的一年,公司最大的成就之一,就是FDA批准了FoundationOne CDx(F1CDx)。同时,在美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)并行审查下,F1CDx初步获得了全国覆盖率的批准。F1CDx检测驱动癌症的已知的324个基因中的遗传变异,并在任何类型的实体瘤中寻找两种基因组信号——微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB) ——这可以为医生提供临床决策的信息支持。
F1CDx的适用覆盖范围(NCD)涵盖五种肿瘤类型:卵巢癌,肺癌,乳腺癌,结肠直肠癌和黑素瘤。但Cox表示,Foundation Medicine的目标是使CDx检测成为一个通用平台。
Cox表示,F1CDx是公司2018年的首要任务,且预计有助于公司其他检测的销售,包括2016年启动的FoundationOneHeme和FoundationACT。他还表示,公司已经计划今年扩大其全球足迹,并进一步扩大管理团队和加强商业能力。
Qiagen
Qiagen近期宣布达成一项交易,其QuantiFeron-TB Gold Plus可用于DiaSorin的Liaison系列自动分析仪。在联合声明中,两家公司表示,该协议可能会增加Qiagen对潜在结核病的检测。但在周一的会议上,Qiagen首席执行官Peer Schatz表示,该交易对Qiagen收入的影响尚未确定。公司计划很快在日本推出第四代QuantiFeron-TB检测。
Qiagen还宣布了下一代测序业务的最新消息,称其今年的销售目标为1.4亿美元以上,而2017年这一数字超过了1.15亿美元。公司还表示,将推出一项新的企业基因组学服务,并宣布计划建立其多重QIAseq NGS panel的组合,以供任何NGS测序仪使用。
在Qiagen2017年第三季度发布的公告中,首席财务官Roland Sackers表示,Qiagen正在“将中国HPV系列产品的分销权转给第三方”,通过量身定制的产品来提高公司的竞争地位。
在此前的评论中提到,Qiagen将停止一些“非核心”基于PCR的诊断检测,Schatz在摩根大通(JP Morgan)大会上表示,公司在2017年第四季度发布和电话会议上提供更多详细信息。
最后,Schatz表示,Qiagen已经为QIAsymphony平台设定了目标,2018年完成累计2,250家投放。就几个月前,这一数字已经超过了2000家。
Myriad Genetics
尽管Myriad Genetics的遗传性癌症检测收入已经下滑了好几个季度,但总裁兼首席执行官Mark Capone在报告中指出,这一下降已经被销售的增长所抵消。但是,随着其遗传性癌症业务面临越来越大的竞争,Myriad近年来已经做出了收购和新产品发布的回应,扩大了其产品组合。
最近一次发布是Myriad开发的升级版SNP风险评估方法,可以更好地预测女性五年和终生乳腺癌的风险,准确性也更高。“myRisk”是Myriad Genetics公司推出的检测遗传性癌症风险基因的NGS panel,乳腺癌风险评分是它的一个附属产品。
Capone指出,公司现在提供各种检测,包括myRisk、GeneSight神经精神药理学检测、Prolaris、Vectra DA、EndoPredict和myPath黑色素瘤。这些检测大部分仍处于市场渗透的早期阶段,通常占有率不到总体市场份额的10%。而且,在他的检测中,只有遗传性癌症测试和EndoPredict是唯一完全报销的。
Myriad希望未来几年里,能够增加检测的报销率以及批准率,来推动收益。Capone尤其看好公司GeneSight检测的前景,预计其2018财年的销量将实现两位数的增长。该检测是去年6月与保险公司UnitedHealthcare签署的长期定价协议中几项检测之一。
他还表示,公司计划在国际上增加RNA kit产品(EndoPredict,Prolaris和MyPath Melanoma)的销售额,以增加收入,同时通过其“Elevate 2020”项目提高盈利能力。
Guardant Health
Guardant Health首席执行官Helmy Eltoukhy计划在2018年底之前,向美国FDA提交Guardant360IVD的申请。Guardant Health还开发了一种液体活检方法,分析了500多个基因,项目在2017年下半年启动。
GuardantOMNI是公司继Guardant360之后的第二款产品,Guardant360是2014年推出的肿瘤液体活检产品,可分析73个基因。 2017年,它样本量为32,000份,高于2016年的21,000份和2015年的12,000份。它收到来自4000多名肿瘤学家的订单,其中约一半是社区肿瘤学家。在国家综合癌症网络指定产品中,Guardant360的使用率超过90%。
虽然Guardant360可以解决美国约165万患者的转移性癌症患者市场,但Eltoukhy表示,公司之前宣布的LUNAR项目将有助于该公司进入美国1380万癌症幸存者的复发监测和辅助决策的市场。
最终,Guardant的目标是开发一种液体活检,用于癌症高发人群的无症状个体的早期癌症检测。为了做到这一点,Eltoukhy说,它从只分析循环肿瘤DNA的基因改变,扩展到表观遗传和免疫特征的研究。另外,Guardant Health计算出,它需要的数据量是迄今为止所产生数据的10倍。
Eltoukhy说,去年从主要投资者软银(SoftBank)那筹集的3.6亿美元以及在新加坡成立的一家合资企业,是朝着建立这一数据迈出的一步。公司已经在日本启动了临床试验,全国250个癌症中心都参与了这项试验。随着全球范围的扩大,他们将继续加快数据采集的速度。
10x Genomics
首席执行官Serge Saxonov表示,10x Genomics 2017年的收入为7100万美元,比2016年的2800万美元增长了一倍以上。
另外,公司宣布将与Berry Genomics合作,将其技术用于中国的无创产前检测。 Saxonov表示,使用10x Genomics的Linked-Reads将“大大提高突变检测的准确性”,以便检测单基因疾病。
10x Genomics公司还表示,已经与BGI子公司MGI达成协议,BGISEQ-500RS与10X Genomics设备的linked reads技术和单细胞转录组建库技术兼容。
此外,Saxonov表示,公司正在开发一种用于癌细胞的单细胞DNA测序新产品,他将在2月份在佛罗里达州奥兰多举行的基因组生物学和技术进展会议上,披露该产品的更多细节。
Twist Bioscience
Twist Bioscience首席执行官Emily Leproust在发言中表示, 2017年向超过290家客户交付了超过15万个基因。公司已经开发了在10,000个孔的硅片上大量合成高质量的DNA片段以及基因的技术,以开发13亿美元的基因合成领域市场。
在基因合成业务方面,Ginkgo Bioworks是Twist最大的客户,计划购买10亿个DNA碱基。除了Ginkgo Bioworks,Twist Bioscience在过去六个季度中业务增长了九倍。为了使其能够从现在服务的大约300个客户扩展到未来的10万多个客户,Leproust说Twist已经投资了电子商务,这样方便客户能够在线订购DNA。
近期,Twist计划进入估约5亿美元的测序市场,利用外显子组捕获和定制捕获试剂盒进行有针对性的测序。Leproust说,公司最近推出了一个beta版的外显子组捕获试剂盒,迄今为止结果是正面的。
Twist也一直在与微软合作开发在DNA中存储数据的方法。 Leproust表示,将数据存储在DNA中是有优势的,因为它是永久性的,而且DNA非常密集。她估计DNA数据存储市场将达到100亿美元。
最后,公司计划进入药物研发市场,并在2016年与Distributed Bio达成协议,将Twist的合成技术与分布式生物的抗体设计软件相结合,开发难治性药物治疗靶点,如某些G-蛋白偶联受体。
Bruker
Bruker席执行官弗兰克Laukien介绍道,公司正在通过六个高增长、高利润率的举措来改变其产品组合:蛋白质组学和表现型转变其产品组合;生物制药和应用市场;微生物学和诊断学;神经科学和细胞显微学;下一代纳米技术工具;以及售后服务(如服务,软件和消耗品)。
Bruker官员并没有提供任何第四季度或2017财年数据,但Laukien表示,该公司的目标是在2019年和2020年实现收入增长。
Bruker目前75%的收入来自于系统销售,25%来自售后产品和服务,但它的目标是增加消耗品销售,例如为MALDI Biotyper开发的分析。他补充说,公司的目标是实现高个位数的耗材增长。在被问及并购计划时,Laukien表示,公司会考虑一笔中等规模的交易(5亿至10亿美元)。他预计,美国的企业税率将会降低,从而导致更多的交易。