硫酸软骨素又名康得灵，是从动物软骨中提取的天然酸性粘多糖类药物，主要用于神经性头痛、关节痛、神经痛等。多年来，硫酸软骨素一直是医药类的小品种，产销量小。但最近，硫酸软骨素用途在不断扩大，市场需求趋旺，我国生产和出口量逐年大幅增长，现已成为生化药物的第三大出口品种，发展前景看好。 　　长期发展缓慢 　　硫酸软骨素最早于1944年由布雷分离成功，1955年戴维森、迈耶确定了其化学结构。后来世界上有许多企业进行工业化生产。我国最早于1958年由重庆市西南制药厂投产，以猪的喉、鼻、气管等软骨为原料，经过氢氧化钠提取、酶解、吸附、乙醇沉淀等工艺制得粗品，再精制而成。 　　由于硫酸软骨素是靠提取法生产的，因此多年来我国硫酸软骨素生产企业不多，产量和规模都很小，一般企业生产能力仅为几百公斤。20世纪90年代中期，全国硫酸软骨素原料药产量仅有1000余公斤。在医药市场上，硫酸软骨素制剂以片剂和针剂为主，临床应用量不大。 　　近来产销提速 　　自20世纪90年代后期起，硫酸软骨素的新功能、新用途不断扩大，应用范围也从医药领域扩展到了其他方面，国际市场对硫酸软骨素的需求升温。特别是进入21世纪以来，外商对硫酸软骨素的需求量大增，众多客户纷纷涌到中国订购硫酸软骨素原料药，其市场价格也不断上升。 　　受市场需求的拉动，我国硫酸软骨素产量逐年大幅增长。生产企业纷纷扩产，不少企业投资上马新的生产线，硫酸软骨素成了投资的热门产品。1999年，我国硫酸软骨素产量达到6吨，比上年增长了300%。21世纪初，我国硫酸软骨素原料药产量达到几十吨，现在已达数百吨，产品大部分出口。今年上半年，硫酸软骨素已成为我国生化药物的第三大出口产品，仅次于氨基酸和肝素钠。 　　现在，我国共有31个医药企业拥有硫酸软骨素原料药生产的批准文号，还有一些生化厂也生产，总数达40余家。到目前为止，已通过原料药GMP认证的企业有17家，它们是：成都天台山制药公司、沈阳济世制药公司、烟台东诚生化公司、四川贝奥生物制药公司、温州生物化学制药厂、四川菲德力制药公司、重庆奥力生物制药公司、重庆全新祥盛生物制药公司、四川科瑞德制药公司、江苏克胜药业公司、江苏格林菲尔德药业公司、常州千红生化制药公司、青岛九龙生物制药公司、镇江恒新药业公司、湖南康普制药公司等。 　　在我国的医药市场上，近几年硫酸软骨素的用途不断扩大，制剂品种不断增长，打破了长期以来市场以片剂和针剂为主的局面。现在全国共有硫酸软骨素制剂生产批准文号101个，其中片剂44个，注射液24个，复方硫酸软骨素滴眼液13个，粉针剂5个，复方硫酸软骨素片剂6个，硫酸软骨素A钠胶囊4个，硫酸软骨素A钠注射液2个，硫酸软骨素滴眼液1个，硫酸软骨素胶囊3个。 　　在众多制剂品种中，市场需求增长较快的是硫酸软骨素滴眼液和复方硫酸软骨素滴眼液（润洁）。硫酸软骨素滴眼液中每1ml含硫酸软骨素5mg以及氨基乙磺酸1mg。复方硫酸软骨素滴眼液每1ml含硫酸软骨素1mg，以及维生素E（0.1mg）、维生素B6（0.1mg）、尿囊素（2mg）、牛磺酸（2mg）等。这2个品种已被收入我国非处方药目录，为乙类品种。现在我国长时间用眼的人数庞大，硫酸软骨素有保护眼角膜，帮助眼角膜损伤恢复等功能。因此，该类产品市场销售发展很快。