受恶性肿瘤发病率高居不下的影响，全球抗肿瘤和免疫调节剂药品市场呈现出持续增长的态势。据IMS公司最新公布的数据表明，2005年全球细胞生长抑制药物市场份额已达到了285亿美元，占据了世界整个医药市场的5.1%，与上一年同比增长了18.6%，从而成为全球10大类药物中增长最快的品种。 　　伊马替尼、多西他赛、奥沙利铂已成为全球抗肿瘤药市场中的领先品种，2005年世界性销售额已超过了60亿美元，占抗肿瘤药市场的22%；2006年上半年，3个品种世界性销售额已达到了33.88亿美元，比2005年上半年增长了14.39%，在国外抗肿瘤用药水平的带动下，国内市场也呈现出快速增长的趋势。 　　格列卫高歌猛进 　　2005年抗肿瘤药物伊马替尼加快了市场开发的力度，超过了上年抗肿瘤药之冠——多西他赛而一举夺魁，2006年上半年仍然稳居首位。 　　伊马替尼是瑞士诺华公司研发的酪氨酸激酶抑制剂类药物。2001年5月10日，伊马替尼口服胶囊制剂以具有突破性的抗肿瘤机制进入美国FDA特快审批通道，用于α－干扰素给药失败胚细胞危象病期、慢性病期、加速病期的粒细胞白血病治疗用药 　　经过广泛的临床验证后，伊马替尼已获得了全球医学界的高度评价，2002年2月1日FDA又批准了其第2个适用症——用于治疗胃肠道间质细胞瘤的治疗，目前已作为慢性粒细胞白血病的一线治疗用药，被医学界誉为近年“有重大突破性”的口服抗癌药物，成为驰骋世界医药市场上的又一匹“黑马”。 　　伊马替尼也是第一个根据肿瘤细胞活动原理设计的药物，从而使许多患者坚定了战胜癌症病魔的信心。在美国、欧盟和日本等国获得罕见病药物的地位后，现今已在全世界80多个国家核准用于慢性粒细胞白血病，而在许多发达国家和发展中国家也核准用于胃肠道间质细胞瘤的治疗。 　　伊马替尼胶囊问世后，在以昂贵的价格使众多患者苦于无奈时，也提升了诺华的声誉和销售业绩，在产品问世当年取得了1.65亿美元的显赫佳绩，上市3年后已培育成为“重磅炸弹”级药物，到2004年其销售额已达到了16.34亿美元，同比增长了10倍。目前，该药已在世界近百个国家、地区销售。2005年的销售额为21.70亿美元，比上一年增长了33%，2006上半年的销售额已达到了12亿美元。 　　伊马替尼在中国经过1年多的临床试验后，于2002年4月17日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的生产批文，同年3季度，首次以商品名“格列卫”进入医院终端市场。产品入市后起步较快，目前已步入亿元以上的抗肿瘤药物行列。 　　从2005年国内重点城市样本医院的数据分析，格列卫已在国内重点城市样本医院投入使用，并在北京、广州、武汉、西安、上海居于用药量排行榜的前5位，其中北京与广州的用量较大，分别占了40.67%和22.59%的份额，而其他各地区均在10%以下（详见图表）。主要供货商是瑞士诺华和北京诺华公司。 　　据悉，格列卫全球单一定价为治疗费每月2200美元。因此，在我国，使用格列卫的患者每月的药费仅此一项就已达2万元左右。在其“天价”的影响下，许多危重患者望而生畏。近日，中华慈善总会与瑞士诺华制药公司启动了格列卫（GIPAP）资助项目，使一部分罹患慢性粒细胞白血病和恶性肠道间质瘤的患者见到了治疗的曙光。 　　据报道，在全球患有慢性粒细胞白血病的患者平均占比仅为1.3/10万，但抗药性的出现和同类治疗药物的问世，将制约格列卫今后5年市场销量的飚升。尽管如此，格列卫仍是信号传导抑制物的第一个新型抗增殖剂，已显示出空前的治疗效果。鉴于格列卫的专利要到2013年才期满，因此，该产品仍然还有较大的发展潜力，国内的仿制药在短时期内也难以上市。由于新适应症的不断发现，该品将保持连续且稳定的增长，在市场运作下，其效果也将远远超出预期，从目前增长趋势预测，到2008年，格列卫全球市场规模将超过30亿美元。 　　多年来，抗结肠直肠癌药物市场几乎被氟脲嘧啶及亚叶酸所占领。尽管全球结肠直肠癌患者人数众多，治疗药物市场却一直不大。随着20世纪90年代中期伊立替康的上市，才激发了这一市场的强劲增长，从而使2002年全球抗结肠直肠癌药物主要市场超过了14亿美元。 　　奥沙利铂是继顺铂、卡铂之后的第三代新型铂类抗肿瘤化合物，也是迄今为止惟一对结肠直肠癌具有显著活性的络铂类药物，奥沙利铂由瑞士Debiopharm公司研制开发，1996年在法国首次上市，由赛诺菲圣德拉堡承担在世界范围内的销售。奥沙利铂在国外首次上市之初便引入我国，1998年SFDA批准了赛诺菲圣德拉堡的奥沙利铂以商品名“乐沙定”在我国上市。 　　奥沙利铂具有环已基氨络物的新颖化学结构，抗肿瘤活性及安全性较顺铂好，与广泛应用的络铂类药物无交叉耐药性，与氟脲嘧啶合用后可阻碍DNA复制，最终导致细胞凋亡而产生抗肿瘤活性。奥沙利铂最初是作为结肠直肠癌二线疗法的药物，2004年在欧美确立了其结肠直肠癌一线疗法的地位后，又获得了合并氟脲嘧啶－亚叶酸用作原发性肿瘤切除术后Ⅲ级结肠癌患者辅助疗法的第三适应症，从而刺激了市场的扩张。 　　经过几年的市场开发，奥沙利铂呈现出快速增长的态势，2000年，乐沙定在全球的销售额仅为1.3亿美元，然而，在其高效低毒的优异特性的推动下，2004年奥沙利铂已上升到15.17亿美元，2005年达到了19.45亿美元，同比上一年增长了28.2%，2006年上半年又创造了10.87亿美元的新高。 　　奥沙利铂现已逐渐被国内医生和患者所接受，到目前为止，奥沙利铂合用氟脲嘧啶－亚叶酸治疗结肠直肠癌方案已广泛应用，近年来，奥沙利铂的销售金额直线上升，成为带动铂类药物发展的旗舰品种。2004年全国16城市样本医院的奥沙利铂用药金额达到了1.32亿元，2005年又增长到1.71亿元，同比上一年增长了29%。 　　国内市场上的奥沙利铂由进口药和国产品所组成。2005年样本医院用药统计分析，国产药用量占87%，进口药占13%，进口药为赛诺菲圣德拉堡的乐沙定以及杭州赛诺菲圣德拉堡民生公司分装产品。国产药主要是江苏恒瑞医药的艾恒，其占据了总量的67.6%，尔后是南京制药厂、成都世纪华洋制药、深圳海王药业、江苏奥赛康药业、四川美大康佳乐药业、南京正大天晴制药的产品。 　　目前SFDA批准的原料药5家，制剂为8家，主要是冻干粉针剂、注射液、奥沙利铂甘露醇输液、奥沙利铂葡萄糖输液。江苏连云港恒瑞医药借助其价格优势及在肿瘤专业领域的资源，在短期内迅速扩大了其市场份额，目前已居于市场领先地位，占整体份额接近1/2。外资药乐沙定受到冲击后市场份额迅速下降，但从2004年和2005年市场看已处于跌停态势，约占据4成左右的份额，另外一家国内企业南京制药厂处于第3的位置，其他几家公司由于产品上市较晚，仍在起步阶段。 　　2006年上半年进入使用领先的20只药品中，抗肿瘤和免疫调节剂有6种，在样本医院130亿元的市场中，抗肿瘤和免疫调节药物占据了23.34%。奥沙利铂在16重点城市样本医院用药排名榜上，已从2005年的第19名晋升到第12名，在我国抗肿瘤市场处于第3位，比上一年同期增长了62.11%。奥沙利铂凭借其在消化道肿瘤治疗中的特殊位置，已成为其他药物短期内难以超越的品种。（来源：医药经济报）