未来的医药市场，仿制药将扮演重要角色。根据预测，到2015年，销售价值高达1600亿美元的品牌药将失去专利保护，从而为仿制药企业的发展提供空前机遇。中国的仿制药市场同样诱人。在最近权威部门举办的"医药企业走向共赢"高层研讨会上，据有关专家分析，未来5至10年，中国仿制药、专利药市场有望分占70%、30%。市场风起云涌仿制药指专利期已过商标药。由于这些药品已经销售多年，其疗效确切，加之研制周期短，风险小，投人少，国内外的医药生产企业都对此有着浓厚的兴趣。 在世界仿制药市场中，美国制药巨头独占鳌头，其仿制药市场占到世界仿制药市场总量的半壁江山。美国是世界上制药业最发达的国家，也是世界上医药产品创制能力最强和专利保护叫得最响的国家。但是，在美国人用的处方药中，40%至50%是非专利药，而且仿制药每年以15％的速度在增加。正因为生产了这么多的非专利药，美国药品价格的增长有所放缓，非专利药一年可为美国4000多万医保人员节约140亿美元，这就难怪美国成为全球最大的非专利药市场。仿制药市场绝对是欧美的天下。 全球最大的医药市场咨询调研公司美国IMSHealth的数据显示，以出厂价计，2004年，全球仿制药市场为410亿美元，其中美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙及日本等八国的销售额为310亿美元，其余市场总计仅为100亿美元。印度与我国一样，也是一个发展中大国，但是在全球药品市场中，其仿制药的地位正日益提高。 据印度海关统计显示，印度每年出口的药品大部分为非专利药，2000年非专利药出口额已达16亿美元，估计2006年在50亿美元以上。印度近年来频频冲击国际仿制药市场，进军北美、欧洲，开发新兴的拉美市场，今年早些时候，印度阮氏公司宣布，将以4.8亿欧元的高价收购德国Betapharm公司。这不但是印度制药史上涉及金额最大的一次海外并购案例，也是印度制药企业向国际仿制药市场冲击的一个典型案例。 企业面临苦仗我国曾经拥有6000多家医药企业，而美国的医药企业数量仅有200多家。即使是通过GMP认证以后，我国目前仍有4000多家医药企业，其中中小企业所占比例为80%以上。由于研发水平有限，我国医药企业都以生产仿制药品为主，自主创新研发药品所占的比例相当小。如此众多的医药企业都盯住仿制药不放，使得涉足仿制药的企业面临的也是一场苦仗。与美国等发达国家相比，我国的仿制药产销差距实在太大。我国仿制药的利润平均只有5%至10％，而国际上仿制药平均平均利润达到40%至60％。印度医药行业同样以企业数量多为特征，且比我国还要多，印度制药行业分布着2万多家注册企业，90%以上是作坊式小企业，生产成本低、行业集中度也低。而且两国医药企业都以生产仿制药品为主。然而，一条几乎相同的道路，却走出了两个不一样的结果。 在我国的国有医药企业中，几乎找不出在国际上知名度很高的企业，更缺少向大型跨国制药企业发起并购的勇气和资质。而印度的很多制药企业都具有很强的实力，其中南新、西普拉等正在成长为跨国制药公司，南新的非专利药目前已经在美国取得了10％的市场份额。印度制药企业已经在仿制能力、创新能力、国际市场开拓方面将中国药企远远甩在后头。据了解，我国生产的药品97%以上都是仿制药。按照我国的有关规定，只有自己拥有知识产权的国家一类新药才算是原创药，而目前国内大多数的药企根本就没有自已的原创药，一些规模较小的药企更不具备研制开发新药的能力。 根据《中华人民共和国专利法》的有关规定，一个于1993年在中国申请了行政保护的药物，在申请到行政保护之后的7年6个月之内，不得被其他厂家仿制。但在7年6个月之后，这批畅销药在我国的行政保护将陆续到期，这也就意味着国内的医药企业对到期药的仿制有了更大的空间。很显然，这对于我国大多数没有自主知识产权且创新能力薄弱的制药企业来说，这是"分得一杯羹"的好机会。但是，专家认为，这"一杯羹"并非唾手可得。与专利药市场一样，仿制药市场也面临着各种各样的挑战。外企青睐我国仿制药市场有关专家认为，我国仿制药市场除了自身过度竞争之外，国内药企今后还要面对越来越多的外资仿制药对手，挑战之严峻不言而喻。 早在1993年，知名仿制药公司、印度最大药企南新公司即与广州医药集团合资成立广州南新制药公司，南新方面占70%至80%股份。不仅是仿制药企之间存在竞争，现在原研药厂家也开始介入这一场仿制药的争夺战。制药巨头瑞士诺华制药公司已将其位居全球第二位的非专利药业务"山德士"引进中国，并在华积极寻求合作伙伴。另外，英国阿斯利康制药有限公司在上海建立的东亚临床研究中心，相当一部分是中国的科研人才，外企的人才掠夺将是对中国仿制药生产企业的威胁。除了来自于研发的这一基础层面的威胁，还有来自于营销层面和文化层面的深入渗透。 如英国葛兰素史克制药公司和德国拜耳公司这些原研药的巨头，在中国精心实施他们的本土化营销策略，在中国颇具消费能力的城市如上海、广州等利用无线媒体和平面媒体宣传其品牌和药品、举办健康讲座、支持公益事业等这些活动直接加速了中国消费者对其的认知和消费，英国葛兰素史克制药公司更是建立专业网站宣传其产品赛乐特，开创了一种新的营销模式。必须提高我国仿制药水平有关专家认为，可以借鉴印度的做法：以仿为主，仿中有创，仿创结合。专家指出，即使是仿制药品，同样要在一个"新"字上做文章。不是抄袭、侵权，也不是简单地照人家的产品拿来模仿生产，要把仿制的重点放到新剂型、新工艺、新技术的开发上，要选择原有品牌药有一定市场的、专利纠纷较少的、工艺具有一定难度的，以避免竞争。大力发展非专利药将是我国医药企业的首选，东欧、印度、南美等生产仿制药的企业，正以低价抢滩欧美市场，我国药企没有理由裹足不前，国家应该鼓励国内企业和科研单位加强仿制药的研发。 当然，我国制药企业还可以仿制过了保护期的专利药，但这时的市场利润空间已经不大，还有即使是过了专利期的药，可能仍有一系列工艺技术专利还在保护期内。仿制药也不能过滥，否则会处于低水平仿制和低价格竞争的混战之中。仿制药泛滥，也造成药品市场"一药多名"等后遗症。"一药多名"一方面造成价格难以监管，另一方面，也给药品的安全使用留下了隐患。对中国制药企业来说，只能是绕过现有的专利壁垒，开发出自己的技术来，实现仿创结合，才能最终走向自主创新，缩短与世界制药水平的差距。