1月26日起，国家对心脑血管等10大类354个品种2101个品规进行了调价。这是自1998年5月21日药品首次进行降价后的第21次调价，累计降价金额已达400多亿元人民币。作为调脂类药“主力”的他汀类药，由于国内有几十家生产企业，因此，这次价格调整会对这类药的市场结构起到怎样的改变正是人们最为关注的。 2007年的第一轮药品降价政策正如人们猜测的那样如期而至。实际上，在前一段时间许多媒体对降价的猜测相继披露后，许多生产企业已做好了应急预案，为了改变净利润逐步下滑的尴尬局面，全面部署了新一年的生产销售计划，以致行业似乎波澜不惊。 近年来，国内心血管医药市场的发展较快，新型抗高血压、调血脂新药已在心血管市场中占据了主流，在先进工艺技术实现成果转化后，医药产业进一步优胜劣汰，朝着规模化的方向发展。 2001年以来，我国连续多次核定了《国家基本医疗保险目录》药品的最高零售价，核定了目录中的近1700多种（次）药品价格，同时降低了药价。尽管如此，全国用药市场不断上升的势头仍未得到遏制，究其原因是竞争加剧的结果；而进口、合资药与国产药降价比例不平衡，医院过度追求剩余价值也造成了一定的影响。 降价金额创历史之最 回顾我国重点城市样本医院药品使用情况，2005年购入2277种药物总金额已达到了241.58亿元，同比上一年增长了19.67%，但较2004年27.58%的增幅却有明显下降。 据中国药学会科技发展中心提供的数据，2006年上半年，国内重点城市样本医院14大类用药金额同比仅增加了11.74%，比去年同期21.5%的增幅下降了近10个百分点，创了增长率的新低。而心血管类药物的增长率也从上一年的21.53%下降到了6.95%。在国家发改委第21次药品调价政策公布后，这一类药物的走势已引起了业内人士的关注。 从北京社区医院药品“零差价”方法的出台，到新春伊始的第21次药品调价，主要宗旨是进一步挤压药品流通环节的不合理利润空间，减轻群众医药费用负担，改善百姓医疗保险环境。目前，在我国药品市场上，仿制药品在数量上占据了主流，随着许多药品专利的相继期满，原研药（含专利药）所占药品数量仅为5%，而用药金额却高居不下，这与进口、合资制药企业的快速发展及其产品的销售力度是分不开的，这使到药品销售的市场份额迅速提升。 2001年12月12日国家计委关于公布383种药品价格的通知中涉及到心血管类的降价药物约占18%左右。此后5年中，虽有几次调价多有涉及，但不及此次调价幅度之最、种类之多。其中作用于心脑血管系统国产药物已达近百个品种，约占据非单独定价品种的28%。从而创下了心脑血管类药品降价之先河。 这次降价执行范围广、覆盖面大，在心脑血管药物中包括了心脏用药、脑血管用药、抗高血压药、调血脂药、钙拮抗剂、ACE抑制剂、沙坦类药物等多个品种，这将对医院招标采购、挂网采购造成重要的影响，也使患者真正感觉到降价的效果。这对生产企业及流通领域又将是一次挑战。 据2006年中国药学会统计的国内22个城市地区近360家样本医院数据，终端市场所销售的20个调血脂药物有50%进入了调价的范围。其中，仿制药品有92个品规，原研药品为12品规，两者占据了全部调价药品数量的5%。 我们从中可以看出，在改革的进程中，政府进一步加强和改进药品价格监管，不断降低调血脂药品零售价格，以实现公众能够在市场价格杠杆运作中获得较大实惠的良好愿景。 阿托伐他汀：国产品价降24.78% 这一次调价，国产阿托伐他汀规格为10mg×7的最高零售价定价为34.60元，与之前相比降低了24.78%。据了解，这已是国产阿托伐他汀（10mg×7）第2次降价了，上一次降价系数为16%，这次比上一次加大了8.78个百分点，而且这一次还确定了20mg×7的阿托伐他汀的价格为58.8元，尽管还未见这一品规上市。再次下调国产阿托伐他汀的价格，政府的目在于让更多的百姓吃得起这一高效但高价的调血脂药，对广大心血管患者、糖尿病患者来说是真正的受惠。 相比较，这次调价中，原研药10mg立普妥最高零售价定价为58元，同比此前降低了4.92%。而20mg×7的立普妥的价格仍为82元，没有降价。可以看出国家的这次调价对原研药、专利药有所保护。 阿托伐他汀是辉瑞旗下“王牌”药物，其商品名为“立普妥”，于1997年在英国首次上市。据辉瑞公司最新公布数据显示，2006年阿托伐他汀全球性市场已达到了128.86亿美元，同比上一年增长了6%。2004年才问世的“Caduet”（阿托伐他汀+氨氯地平）复方制剂也达到了3.7亿美元，同比上一年增长了99%。 从市场统计数据可以看出，阿托伐他汀是增长最快的一个品种。2005年第4季度~2006年第3季度，阿托伐他汀在我国医院购药金额较去年同期增长86.71%，大有赶超辛伐他汀，进而取而代之成为调节血脂药老大之势。从2006年国内阿托伐他汀市场看，目前仍旧主要由大连辉瑞进口药物“立普妥”和北京嘉林药业的“阿乐”两个品种垄断着这一市场，2006年在样本医院终端用药已超过了1.1亿元。照此推测，全国市场销售将在上一年3.5亿元的基础上达到5亿元的规模。 临床医师认为，调脂治疗的核心是降低超标的低密度脂蛋白胆固醇。但是，他汀类药物不具有线性量效关系，剂量增加1倍，其调脂疗效仅在原有基础上增加了5%。只有冠心病高危极患者、做心脏支架的患者适宜大剂量强化降脂。因此，积极调脂的基本点是安全、有效，其次是服用方便，依从性高，结合国情还应考虑价格等多种因素。在这次他汀类药物调价方面，政府也兼顾了这一点。 辛伐他汀：“土”“洋”同场竞技 辛伐他汀是默克公司1988年以商品名“舒降之”上市的调脂药，2005年全球市场销售额为43.82亿美元。其欧洲专利已于2003年到期，其在美国的专利保护于2006年6月结束。随着专利期满，2006年1～3季度，舒降之的销售额已下降到24.24亿美元，同比下降了27%。 辛伐他汀自1995年杭州默沙东制药引入中国后，如逢春雨甘露般茁壮成长。国产辛伐他汀也不甘人后，国内由四川抗生素工业研究所首先开发成功，1998年浙江瑞邦大药厂、上海延安万象药业率先获得了生产批文。经过12年的发展历程，我国市场上的辛伐他汀产品已由杭州默沙东制药公司舒降之的单一品牌，扩展到有京必舒新、西之达、辛可、幸露、泽之浩等多家产品竞争的局面，从而使国产辛伐他汀市场份额不断扩大，在医院中的使用率稳步增长，成为国产与进口品同场竞技的又一个品种。 据统计，到2006年8月底，国内已有23家企业持有SFDA颁发的原料药生产批件，43家拥有胶囊、片剂、滴丸、分散片、咀嚼片生产批件，共有5mg、10mg、20mg、40mg口服制剂４种规格。 这次调价中，国产辛伐他汀由于剂型、规格、生产厂家较多，原定国产价参差不齐，因此，降价比例也高低不等，降价率约在15%～32%之间。但是通过这次调整，辛伐他汀的价格已基本理顺。 最新的一轮调价仅对“舒降之” 20mg×7这一规格作了调整，由原来的每盒62.20元下降到52.20元，下降幅度为16.08%，而规格为40mg×5的辛伐他汀价格没有下调（与2003年北京定价相比），仍旧为62.20元/盒。 药品调价是个复杂的工程，不但要考虑到生产成本、商业环节，还要顾及用药市场和用药导向多种因素。早有报道，辛伐他汀在中国无论是用药人群还是用药剂量都呈现一个逐步增长的过程。由于受种族因素影响，医生推荐的辛伐他汀用量是每日10mg~20mg之间，而起始量仍以5mg较适宜。因此，这次调价中也同样体现了对小剂量药物降价幅度较大，而大剂量药物降价幅度较小或未降的情况。 植物类药：价格按兵不动 改革开放后，制药业已向多方位、深层次发展，但医疗保障体系并未同步到位，从而使看病贵、药价高成为社会各方面关注的问题，价格杠杆的平衡源于多种手段控制，而药品价格的变化也是按照价格规律进行。 这次调血脂药调价中，洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和贝特类药品价格也作了不同程度的调整，而植物类药血脂康、脂必妥等尚未降价。 调价将对市场带来一些怎样的影响呢？价格下调后，厂商利润率会下降，但是随着产品的上量，也可能给国内企业的产品带来更多的机会，在大中型医院中的市场份额仍会增长。而价格调整后，社区医疗市场将逐渐展现出新的局面。 正如中国化学制药工业协会高级工程师俞观文认为，调价对心脑血管药物的市场将会产生影响，但随着社区的采购规模扩大、人口老龄化和人民生活的富裕，心脑血管药物的市场容量增速会更快。“外资合资企业近年来面对利润下降的局面，也在将研发、原料药生产等环节转移到中国以降低成本，他们也在积极应对这种量增利减的趋势。” 据分析，新的一轮药品价格调整主要针对心脑血管和内分泌类药品，仍以降价为主，少部分产品价格有适当的上调。此次调价幅度依然很大，平均降幅达到21%，其中专利药平均降幅为10%，原研药平均降幅为16%，而最大降幅为85%，降价金额约70亿元，为历次之首。因此，业内人称此次调价为“无惊有险”。