注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
产品卖点:质优价廉,用途广泛
批准文号:国药 1国药准字S20000053 2国药准字S20020007 查询
销售渠道:批发物流, 医院临床, 民营专科医院(门诊), ,
招商区域:全国
生产厂家:安徽江中高邦制药有限责任公司
更新日期:2024年11月01日
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产品功效
[药理毒理]
1.药理作用 重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多种功能。
[药代动力学] 志愿者皮下注射3、10、20μg/kg和静脉注射3至30μg/kg可观察到血浓度峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。皮下注射本品,在3~4小时血浓度达到峰值。静脉注射本品的清除半衰期为1~2小时,皮下注射则为2~3小时。小鼠皮下注射125I-GM-CSF后,肾脏含量最高,其次是胃和血液,心脏和骨骼中含量较低。在24小时内有45%药物经尿液排出,其中20%以原型排出,48小时内66~86%的药物经尿液排泄。
[适 应 症] 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。
[用法用量] 剂量视具体情况而定,应调节剂量使白细胞维持在正常水平.癌症化疗或放疗停止24~25小时后,2.5~10μg/kg,皮下注射,每日一次,持续5~10天。(注意:本药不应与抗癌放化疗芗同时使用,化疗2天后,方可使用)。
用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡),在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(要求:注射后局部皮肤应隆起约1cm2,以便药物缓慢吸收)。
[不良反应] 本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度,严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻,一般的常规对症处理便可使之缓解;其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道,低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。
[禁 忌]
1.对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。
2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
[注意事项]
1.本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大,为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞,血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。
2.本品属蛋白质类药物,用前应检查是否发生浑浊,如有异常,不得使用。
3.本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用,如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗,应停药至少48小时后,方可继续治疗。
4.孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。
5.使用前仔细检查,如发现瓶子有破损,溶解不完全者均不得使用,溶解后的药剂应一次用完。
[儿童用药] 慎用。
[老年患者用药] 观察患者的状态,注意用量和间隔,慎重给药。
[药物相互作用]
1.本品与化疗药物同时使用,可加重骨髓毒性,因而不宜与化疗药物同时使用,应于化疗结束后24~48小时使用。
2.本品可引起血浆白蛋白降低,因此,同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。
3.注射丙种球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本品。
[药物过量] 文献报道,本品剂量达30μg/kg时,其不良反应的发生与常规用量相比,有明显增加和相关,一般停药后可自行缓解。
【药剂类型】冻干粉剂
【成份】活性成份 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
【用法】剂量视具体情况而定,应调节剂量使白细胞维持在正常水平.癌症化疗或放疗停止24~25小时后,2.5~10μg/kg,皮
【规格】(1)150μg/支(160万单位)(2)75μg/支(80万单位)
【包装】冻干粉剂包装于2ml西林瓶中,采用丁基胶塞和铝塑盖封口。
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