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加替沙星胶囊

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产品卖点:
批准文号:国药 准字H20052429 查询
销售渠道:
招商区域:全国
生产厂家:湖北百科亨迪药业有限公司
更新日期:2024年11月01日
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产品功效

本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎,社区获得性肺炎,单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染,急性肾盂肾炎,男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

【化学成分】
本品主要活性成份是加替沙星,其化学名为:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸。 分子式:C19H22FN3O4, 分子量:375.40。
【药理作用】
1 本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。

2 硫酸亚铁、含铝或镁制酸剂和去羟基苷(地丹诺辛、惠妥兹)与本品合用,加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亚铁,含锌、镁、铁等饮食补充剂(如多种维生素),或含铝/镁制酸剂或去羟基苷(地丹诺辛、惠妥兹)前4小时服用本品,不影响加替沙星的药代动力学过程。

3 牛奶、碳酸钙、西咪替丁、茶碱、法华令、优降糖或咪达唑仑与本品同时服用未见发生相互作用。

4 本品与地高辛同时服用,未见加替沙星药代动力学参数发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。

【药物相互作用】
1 本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。

2 硫酸亚铁、含铝或镁制酸剂和去羟基苷(地丹诺辛、惠妥兹)与本品合用,加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亚铁,含锌、镁、铁等饮食补充剂(如多种维生素),或含铝/镁制酸剂或去羟基苷(地丹诺辛、惠妥兹)前4小时服用本品,不影响加替沙星的药代动力学过程。

3 牛奶、碳酸钙、西咪替丁、茶碱、法华令、优降糖或咪达唑仑与本品同时服用未见发生相互作用。

4 本品与地高辛同时服用,未见加替沙星药代动力学参数发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。

【不良反应】
本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心,阴道炎,腹泻,头痛,眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括: 全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛和胸痛. 心血管系统:心悸。消化系统:腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐。代谢与营养系统:周围性水肿。神经系统:多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕。呼吸系统:呼吸困难,咽炎。皮肤及皮肤软组织:皮疹,出汗。特殊感官:视觉异常,味觉异常,耳鸣。泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。其他罕见的相关不良事件有:思维异常,烦躁不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦虑,关节痛,关节炎,虚弱,哮喘(支气管痉挛),共济失调,骨痛,心动过缓,乳腺疼痛,唇炎,结肠炎,意识模糊,惊厥,紫绀,人格解体,抑郁,糖尿病,皮肤干燥,吞咽困难,耳病,瘀斑,水肿,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水肿,胃肠胀气,胃炎,胃肠出血,牙龈炎,口臭,幻觉,呕血,敌意,感觉过敏,高血糖,高血压,肌张力增加,过度通气,低血糖,下肢痛性痉挛,淋巴结病,斑丘疹,子宫出血,偏头痛,嘴部水肿,肌痛,肌无力,颈痛,神经过敏,惊慌,妄想狂,嗅觉倒错,瘙痒,伪膜性肠炎,精神病,上睑下垂,直肠出血,嗜睡,紧张,胸骨下胸痛,心动过速,味觉丧失,口干,舌肿,疱疹等。实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少,ALT或AST增高以及硷性磷酸酶,总胆红素,血清淀粉酶,电解质异常等。


【规格】0.1g

·有长期合作决心;
·有较强的责任心和信心;
·完善的销售网络;
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
·有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;
·具备终端(OTC,RX)推广能力的公司和个人;
 

【用法用量】
口服,每日一次,每次400mg(2粒)。

表1、用药剂量指南

感染(取决于病原菌) 每日剂量 疗程

慢性支气管炎急性发作 400mg 7~10天

急性鼻窦炎 400mg 10天

社区获得性肺炎 400mg 7~14天

非复杂性尿路感染 400mg 单 剂

或200mg 3~5天

复杂性尿路感染 400mg 7~10天

急性肾盂肾炎 400mg 7~10天

男性非复杂性淋球菌尿路感染 400mg 单 剂

女性子宫颈和直肠淋球菌感染 400mg 单 剂

加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和长期腹膜透析患者,应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。

表2、肾功能不全患者本品的推荐剂量

肌酐清除率 初始剂量 维持剂量

≥40ml/min 400mg 400mg/天

<40ml/min 400mg 200mg/天

血液透析 400mg 200mg/天

腹膜透析 400mg 200mg/天

维持剂量从用药第二天开始

肾功能不全患者采用单剂400mg治疗单纯性尿路感染或淋病,和每日200mg,使用3天治疗单纯性尿路感染时,无须调整本品剂量。

【贮藏方法】
避光,密闭保存。
 

 

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