泮托拉唑钠肠溶胶囊
产品功效
适用于活动性消化性溃疡出血(胃、十二指肠溃疡).反流性食管炎和卓-艾氏综合症.
英文名称:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Capsules
汉语拼音:PantuolazuonaChangrong Jiaonang
【成份】主要成份:泮托拉唑钠.
化学名称:5-二氟甲氧基-2-[[ (3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物.
化学结构式:
分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O
分子量:423.378
【性状】本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】适用于活动性消化性溃疡出血(胃、十二指肠溃疡)。反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
【规格】40mg(以C16H15F2N3O4S计)。
【用法用量】每日早餐前口服40mg(1粒)。十二指肠溃疡疗程通常为2 ~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。
【不良反应】临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁忌】1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。
2.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性,因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。
3.肝肾功能不全者慎用,严重肝病时本品清除延缓,应减少用量。
4.本品不宜同时服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度,除卓-艾氏综合征外,建议用于消化性溃疡等病时,不宜大剂量长期服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年用药】无剂量调整要求。
【药物相互作用】泮托拉唑与其他药物的相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450酶作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+、K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比,本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】泮托拉唑钠口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期约为1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。
【贮藏】遮光,密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。
【包装】铝塑包装,7粒/板、10粒/板,1板/盒;7粒/板、10粒/板,2板/盒。外套复合袋密封。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH00
【批准文号】国药准字H
生产厂家:山东仁和堂药业有限公司
【用法】每日早餐前口服40mg(1粒)。十二指肠溃疡疗程通常为2 ~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。
【规格】40mg*10s*200盒
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