基咪唑类抗原虫药物.主要用于治疗下列疾病: 1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎; 2.肠阿米巴病； 3.肝阿米巴病； 4.贾第鞭毛虫病。 本品为类白色或微黄色片.

【药品名称】
通用名称:塞克硝唑片
商品名称：信爽
英文名称：Secnidazole Tablets
汉语拼音：Saikexiaozuo Pian
【成份】
本品主要成份为塞克硝唑,其化学名称为：1－(2－羟基丙基)－2－甲基－5－硝基咪唑半水合物
化学结构式：

分子式：C7H11N3O3 H2O
分子量：194.19
【性状】
本品为类白色或微黄色片.
【适应症】
硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下列疾病：
1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎;
2.肠阿米巴病；
3.肝阿米巴病；
4.贾第鞭毛虫病。
【规格】
0.25g
【用法用量】
用法：口服，餐前服用。
用量：
1．阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人，2g（8片），单次服用。配偶应同时服用。
2．肠阿米巴病：
有症状的急性阿米巴病：成人，2g（8片），单次服用；儿童为30mg/kg，单次服用。
无症状的急性阿米巴病：成人，2g（8片），一日1次，连服3日；儿童为一次30mg/kg，一日1次，连服3日。
3．肝阿米巴病：成人：一日1.5g（6片），一次或分次口服，连服5日；儿童为30mg/kg，一次或分次口服，连服5日。
4．贾第鞭毛虫病：儿童：30mg/kg，单次服用。
【不良反应】
常见不良反应为口腔金属异味。
偶见不良反应有消化道紊乱（如恶心、呕吐、腹泻、腹痛）皮肤过敏反应（如皮疹、荨麻疹、瘙痒）、深色尿、白细胞减少（停药后恢复正常）。
罕见不良反应：眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。
【禁忌】
以下患者禁用
1．对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者；
2．妊娠期及哺乳期妇女；
3．有血液疾病史的患者禁用。
【注意事项】
1．血液异常即往史的患者慎服本品；
2．服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒；
3．应放在儿童触不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品；塞克硝唑口服后能透过胎盘屏障进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女应避免授乳。
【儿童用药】
12岁以上儿童可以服用本品，单次服用本品的剂量为30mg/kg，或在医生指导下使用。
【老年用药】
目前尚无65岁以上老人用药的资料。
【药物相互作用】
1．塞克硝唑与双硫醒（又名戒酒硫）同服可引起谵妄或精神错乱，服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒，以免发生双硫醒样反应。
2．塞克硝唑对法华令的抗凝作用有很强的抑制，故有血象异常既往史的患者不宜服用。
【药物过量】
5－硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此过量服用本品后请立即与医生联系。
【药理毒理】
药理作用
塞克硝唑为5－硝基咪唑类抗原虫/微生物药，其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当，包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫（十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫）。塞克硝唑对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似（0.7μg/ml），二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似（6μg/ml）。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫最小抑制浓度（0.2μg/ml）明显低于甲硝唑（1.2μg/ml），但其临床相关性不明确。
毒理研究
动物试验未见本品有致畸作用，但与其他5－硝基咪唑类药物相同，塞克硝唑应尽量避免用于妊娠的前三个月。
【药代动力学】
据文献资料：
吸收：塞克硝唑口服后吸收迅速，1.5～3小时血药浓度达峰值，单位口服塞克硝唑0.5～2g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内，给药剂量与最大血浆药物浓度（Cmax）及血药浓度-时间曲线下面积（AUC）成正比。
分布：塞克硝唑在体内分布范围不广，稳态分布体积很小（49.2L）仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近，因此本品极易透过牙龈组织。塞克硝唑还能透过胎盘屏障进入乳汁。
代谢：塞克硝唑主要在肝脏代谢，其代谢产物为RP。
排泄：塞克硝唑清除速度为1.68L/h（28ml/min）。塞克硝唑以原形随尿液排出，但速度缓慢，单次口服塞克硝唑2g，72小时后尿样中可检出大约10～25%塞克硝唑（包括原药和代谢物），96小时累积经尿排泄量约50%。塞克硝唑消除半衰期为17～29小时。
【贮藏】
遮光、密封、干燥处保存。
【包装】
铝塑板包装，8片/板ⅹ1板/盒；8片/板ⅹ2板/盒；12片/板ⅹ1板/盒；12片/板ⅹ2板/盒。
【有效期】
暂定18个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH09932005
【批准文号】
国药准字H20051857
【生产企业】
企业名称：江苏康缘药业股份有限公司
生产地址：江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号

【药剂类型】口服泡腾片
【成份】本品主要成份为塞克硝唑，其化学名称为：1－（2－羟基丙基）－2－甲基－5－硝基咪唑半水合物
【用法】口服，餐前服用。
【规格】 0.25g
【包装】铝塑板包装，8片/板ⅹ1板/盒；8片/板ⅹ2板/盒；12片/板ⅹ1板/盒；12片/板ⅹ2板/盒。

有长期合作决心；
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通畅市场渠道；
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具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
具备终端（OTC，RX）推广能力的公司和个人；
 

产品名称:塞克硝唑片
功能主治：1、由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎;2、肠阿米巴病；3、肝阿米巴病；4、贾第鞭毛虫病.
规 格： 0.25g
包 装：铝塑板包装,8片/板ⅹ1板/盒；8片/板ⅹ2板/盒；12片/板ⅹ1板/盒；12片/板ⅹ2板/盒。
剂 型：片剂
类 型：妇科类