注射用核黄素磷酸钠

产品功效
适应症为核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。1、高效抗氧化,加快细胞修复,提高粘膜稳定性;
2、新型维生素衍生物产品,全科用药,市场容量大;
3、专利品种;
4、质量标准起草单位,内控标准高于国家标准;
5、琥珀色西林瓶,更符合法定储存要求,安全稳定;

成份.
本品活性成分为核黄素磷酸钠,其化学名称为核黄素5′–(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。
其结构式为:
分子式:C17H20N4NaO9P·2H2O
分子量:514.36
辅料:甘露醇。
. 折叠 编辑本段 性状.
本品为黄色或橙黄色疏松块状物或粉末。
. 折叠 编辑本段 适应症.
核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。
. 折叠 编辑本段 规格.
10mg 按核黄素(C17H20N4O6)计。
. 折叠 编辑本段 用法用量.
皮下、肌内注射或静脉注射。一次5~30mg,一日1次。
. 折叠 编辑本段 不良反应.
1.肾功能正常时,本药几乎不产生毒性。
2.偶有过敏反应。
. 折叠 编辑本段 禁忌.
对本药过敏者禁用。
. 折叠 编辑本段 注意事项.
大量使用本药后尿液呈黄色(或黄绿色),也可引起类似甲状腺功能亢进症状。
. 折叠 编辑本段 妇女用药.
1.本药对妊娠的影响尚不明确。
2.本药可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。
. 折叠 编辑本段 儿童用药.
尚不明确。
. 折叠 编辑本段 老年用药.
尚不明确。
. 折叠 编辑本段 药物相互作用.
甲氧氯普胺可降低本药吸收,故不宜合用。
. 折叠 编辑本段 药物过量.
尚不明确。
. 折叠 编辑本段 药理毒理.
本品为维生素类药。核黄素(维生素B2)是人体重要营养素,在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药,而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应,最典型的为氧化还原反应,它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和 FMN在线粒体转动链中递氢,在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍,其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。
. 折叠 编辑本段 药代动力学.
无本药注射给药的药代动力学资料。
据文献资料,核黄素口服后,主要在近段小肠吸收,食物能促进该品吸收,胆盐加速该品吸收。在2~25mg剂量范围内,其生物利用度为50~60%,单次口服的最大吸收量为27mg,超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环,再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运,通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内,核黄素通过黄素激酶转换为FMN,FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD,FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄,部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66~84分钟。
. 折叠 编辑本段 贮藏.
避光,密闭保存。
. 折叠 编辑本段 包装.
硼硅玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒。
. 折叠 编辑本段 有效期.
24个月
. 折叠 编辑本段 执行标准.
国家食品药品监督管理局标准 YBH40162005
【成份】本品活性成分为核黄素磷酸钠,其化学名称为核黄素5′–(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。
【规格】5mg; 10mg

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1、高效抗氧化,加快细胞修复,提高粘膜稳定性;
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3、专利品种;
4、质量标准起草单位,内控标准高于国家标准;
5、琥珀色西林瓶,更符合法定储存要求,安全稳定;
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