【药品名称】
通用名称:头孢克肟片
英文名称: Cefixime Tablets
汉语拼音: Toubaokewo Pian
【成份】头孢克肟
化学名称:(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]
3-乙烯基-8-氧代一5-硫杂-1-氮杂双环④.2.0辛-2-烯-2-羧酸三水合物
化学结构式:
分子式: ChisNsO,S2:3HO
分子量:507.50
【性状】本品为类白色片
【适应症】对链球菌属(肠球菌除外、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、
沙雷菌属、变形杆菌属、流行杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。
1、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎
2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎
3、急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)
4、猩红热
5、中耳炎、鼻窦炎
【规格】100mg(以C1H1NOS2计）
【用法用量】
口服。成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,一次10mg(片),一日二次;成人重症感染者
可增加至一次200mg(2片)，一日二次。
儿童:口服,按体重一次每公斤1.5-3.0mg计算给药量,一日二次。或遵医嘱。
【不良反应】
在总病例12879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%0)的不良反应。这些不良反
应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值
异常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。
①休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、
耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。
②过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<01%)的可能性,
应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置；
③皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群( Stevens- Johns0n症候群,<01%),中毒性表皮坏死
红班、班候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘
水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置；
④血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<01%,早期症状:发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等),溶血性贫血（＜0.1%，
早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）
的可能性,具有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察，例如定期进行定期检查等，
有异常发生时应停止给药，采取适当处置；
⑤肾功能障碍:由于引起急性肾功不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察，例如定期进行
定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；
⑥结肠炎:可能引起有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<01%)。如有腹痛、反复腹
得出现时,应立即停止给药,采取适当处置；
⑦间质性肺炎,PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常酸细胞增多等
给予糖皮质激素等适当处置；
2)其他不良反应
不良反应发生率在0.1-5%为常见,在0.1%以下为少见。
过敏:常见皮疹、尊麻疹、红斑,少见瘙痒、发热、浮肿;
血液：(0.1-5%)酸细胞增多,少见粒细胞减少；
肝脏:常见谷丙转氨酶(AP/GP)升高,谷丙转氨酶(AST/GOT)升高、少见黄疸;
肾脏：少见尿素氮(BUN)升高；
消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐,腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘；
菌群失调症:少见口腔炎、口腔念球菌症;
维生素缺症：少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、
食欲不振、神经炎等)
其他：头痛、头晕
【禁忌】对本品或其他头孢类抗生素过敏者
【注意事项】
(1)为防止药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
(2)对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减
量,给药间隔应适当增大。
(3)下列患者慎重给药：
①对青霉素类有过敏史的患者。
②本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、尊麻疹等过敏症状体质的患者。
③严重的肾功能障碍患者。
④经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察）。
(4)由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。
(5)不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
(6)对临床检验结果的影响；
①除试纸反应以外,对班氏( Benedic试剂、亚铁( ching)试剂、尿糖试剂丸( Clinitest）进行尿糖检查，
有假阳性出现的可能性，应予以注意。
②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。
【孕妇及哺乳期妇女】
妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立,仅在确实需要使用时使用本品;
尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必须使用时应暂停哺乳。
【儿童用药】对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）
【老年用药】老年患者用药酌减。
【药物相互作用】卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。
华法令和抗凝药物:与本品合用时增加凝血酶原时间。
【药理毒理】药理作用 本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌
活性，特别是对革兰氏阳性菌中的（肠球菌除外）、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、
布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌、等有较强的抗菌作用。其作用
机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中PBP1(1a,1b,以
及PBP3有较高亲和性。本品对各种细
菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。
毒理研究 生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100-1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期
口服给药320-3200mg/kg,对大鼠生育能力未见影响，未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也
未发现异常。
【药代动力学】据PDR5版：头孢克肟口服后,其绝对生物利用度为40-50%,不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg
单剂口服，血浆峰浓度为3.7ug/ml，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25-50%。
头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3ug/ml和46ug/ml，口服头孢克肟混悬液100mg至400
mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%-25%,混悬液剂型替换片剂型剂型应考虑到期增加的吸收
量。单剂口服200g片剂、
400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2-5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿液中排出。血清蛋白结合
率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3-4小时，但在一些志愿
者可达9小时，与剂型无关。
特殊人群药代动力学
老年患者:稳态时平均AUCs比正常成年人约有40%的升高
肾功能不全受试者：肌酐清除率20-50ml/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时;肌酐清除率为5-20ml
/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。
血液透析和腹膜透析:头孢克肟不能有效地从血中清除。但也有文献提示,血液透析的患者，服用400刘量头克肟,
其血中变化情况和肌酐清除率水平为21-60ml/min的受试者相似.
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】
铝塑包装,每板6片,每盒1板
铝塑包装,每板8片,每盒1板;
铝塑包装,每板9片,每盒1板;
铝烈包装,每板10片,每盒1板
铝塑包装,每板6片,每盒2板
铝塑包装,每板8片,每盒2板
【有效期】18个月
【成份】头孢克肟
【用法】口服。成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,一次10mg(片),一日二次;成人重症感染者
【规格】100mg